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Facteurs de risque liés au syndrome métabolique chez les enfants d'âge scolaire nés avant terme

18 avril 2016 mis à jour par: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital

Il s'agit d'une étude de cohorte de suivi d'enfants de 8 ans nés avant terme à l'hôpital pour enfants de l'Université nationale de Séoul en Corée de 2008 à 2009.

Les enfants visiteront des cliniques externes pour des examens concernant la croissance, l'obésité et d'autres facteurs de risque liés au syndrome métabolique.

Le but de cette étude est de comparer les facteurs de croissance et de risque du syndrome métabolique chez les enfants nés avant terme et les enfants nés à terme en bonne santé à l'âge scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seung Han Shin
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Young Hwa Jung, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. enfants d'âge scolaire nés avant terme avec un âge gestationnel inférieur à 32 semaines ou un poids à la naissance inférieur à 1 500 g
  2. enfants d'âge scolaire nés à terme en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons de très faible poids à la naissance et/ou nés à moins de 32 semaines d'âge gestationnel
  • Nourrissons nés à terme en bonne santé pour le groupe témoin
  • Parents et enfants acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales majeures
  • Maladie neuromusculaire
  • Anomalies chromosomiques
  • Patients recevant un traitement par hormone de croissance
  • Hypothyroïdie primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de prématurés
Nourrissons prématurés dont l'âge gestationnel est inférieur à 32 semaines ou dont le poids à la naissance est inférieur à 1 500 g
Autre: Cohorte prématurée/terme
Cohorte témoin à terme
Nourrissons nés à terme et en bonne santé
Autre: Cohorte prématurée/terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales et/ou un état physique anormal
Délai: à 8 ans âge corrigé
à 8 ans âge corrigé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de participants avec un retard de croissance de rattrapage
Délai: à 8 ans âge corrigé
à 8 ans âge corrigé
Le nombre de participants souffrant d'hypertension
Délai: à 8 ans âge corrigé
à 8 ans âge corrigé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Première publication (Estimation)

21 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1509-030-702

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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