- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02746887
Risikofaktorer relateret til metabolisk syndrom hos børn i skolealderen, der blev født for tidligt
Dette er en opfølgende kohorteundersøgelse af 8 år gamle børn født for tidligt på Seoul National University Children's Hospital i Korea fra 2008-2009.
Børnene vil besøge ambulatorier til undersøgelser vedrørende vækst, fedme og andre risikofaktorer relateret til metabolisk syndrom.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne vækst og risikofaktorer for metabolisk syndrom blandt børn født for tidligt og børn født raske termin i skolealderen
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seung Han Shin
-
Kontakt:
- Seung Han Shin, MD
- Telefonnummer: +82-2072-7230
- E-mail: revival421@empas.com
-
Underforsker:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- børn i skolealderen, der er født for tidligt med en svangerskabsalder under 32 uger eller en fødselsvægt på under 1.500 g
- børn i skolealderen, der er født sunde sigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn med meget lav fødselsvægt og/eller født mindre end 32 ugers svangerskabsalder
- Sunde terminsbørn til kontrolgruppe
- Forældre og børn accepterer deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Større medfødte anomalier
- Neuromuskulær sygdom
- Kromosomale anomalier
- Patienter, der modtager væksthormonbehandling
- Primær hypothyroidisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Premature kohorte
For tidligt fødte spædbørn med en gestationsalder på under 32 uger eller en fødselsvægt på under 1.500 g
|
|
|
Terminkontrolkohorte
Sunde terminsbørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal deltagere med unormale laboratorieværdier og/eller unormal fysisk status
Tidsramme: ved 8 års korrigeret alder
|
ved 8 års korrigeret alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af deltagere med indhentning af vækstsvigt
Tidsramme: ved 8 års korrigeret alder
|
ved 8 års korrigeret alder
|
|
Antallet af deltagere med hypertension
Tidsramme: ved 8 års korrigeret alder
|
ved 8 års korrigeret alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1509-030-702
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Premature/term årgang
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Toronto; Sinai Health SystemAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtCanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityNewark Beth Israel Medical CenterAfsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttetSpædbarn, meget lav fødselsvægtForenede Stater, Østrig
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterende
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater