- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02746887
Riskfaktorer relaterade till metabolt syndrom hos barn i skolåldern som föddes för tidigt
Detta är en uppföljande kohortstudie av 8 år gamla barn födda för tidigt på Seoul National University Children's Hospital i Korea från 2008-2009.
Barnen kommer att besöka polikliniker för undersökningar av tillväxt, fetma och andra riskfaktorer relaterade till metabolt syndrom.
Syftet med denna studie är att jämföra tillväxt och riskfaktorer för metabolt syndrom bland barn födda för tidigt och barn födda friska termin i skolåldern
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Rekrytering
- Seung Han Shin
-
Kontakt:
- Seung Han Shin, MD
- Telefonnummer: +82-2072-7230
- E-post: revival421@empas.com
-
Underutredare:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- barn i skolåldern som föddes för tidigt med en graviditetsålder mindre än 32 veckor eller en födelsevikt mindre än 1 500 g
- barn i skolåldern som föddes friska termin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med mycket låg födelsevikt och/eller födda mindre än 32 veckors graviditetsålder
- Friska spädbarn för kontrollgrupp
- Föräldrar och barn accepterar att delta
Exklusions kriterier:
- Stora medfödda anomalier
- Neuromuskulär sjukdom
- Kromosomala anomalier
- Patienter som får behandling med tillväxthormon
- Primär hypotyreos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prematur kohort
För tidigt födda barn med en graviditetsålder mindre än 32 veckor eller födelsevikt mindre än 1 500 g
|
|
|
Terminskontrollkohort
Friska spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal deltagare med onormala laboratorievärden och/eller onormal fysisk status
Tidsram: vid 8 års korrigerad ålder
|
vid 8 års korrigerad ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet deltagare med tillväxtmisslyckande
Tidsram: vid 8 års korrigerad ålder
|
vid 8 års korrigerad ålder
|
|
Antalet deltagare med högt blodtryck
Tidsram: vid 8 års korrigerad ålder
|
vid 8 års korrigerad ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1509-030-702
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .