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Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom bei Kindern im schulpflichtigen Alter, die zu früh geboren wurden

18. April 2016 aktualisiert von: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital

Hierbei handelt es sich um eine Folge-Kohortenstudie mit 8-jährigen Kindern, die zwischen 2008 und 2009 im Kinderkrankenhaus der Seoul National University in Korea zu früh geboren wurden.

Die Kinder werden ambulante Kliniken aufsuchen, um sich auf Wachstum, Fettleibigkeit und andere Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom untersuchen zu lassen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Wachstums- und Risikofaktoren des metabolischen Syndroms bei Frühgeborenen und Kindern, die im schulpflichtigen Alter gesund geboren wurden, zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Rekrutierung
        • Seung Han Shin
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Young Hwa Jung, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Schulpflichtige Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen oder einem Geburtsgewicht von weniger als 1.500 g
  2. Kinder im schulpflichtigen Alter, die gesund geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht und/oder im Alter von weniger als 32 Schwangerschaftswochen geboren
  • Gesunde, termingerechte Säuglinge für die Kontrollgruppe
  • Eltern und Kinder erklären sich mit der Teilnahme einverstanden

Ausschlusskriterien:

  • Große angeborene Anomalien
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Chromosomenanomalien
  • Patienten, die eine Wachstumshormontherapie erhalten
  • Primäre Hypothyreose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborenen-Kohorte
Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen oder einem Geburtsgewicht von weniger als 1.500 g
Sonstiges: Kohorte Frühgeborener/Frühgeborener
Termkontrollkohorte
Gesunde, termingerechte Säuglinge
Sonstiges: Kohorte Frühgeborener/Frühgeborener

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborwerten und/oder abnormalem körperlichen Zustand
Zeitfenster: im korrigierten Alter von 8 Jahren
im korrigierten Alter von 8 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit aufholendem Wachstumsversagen
Zeitfenster: im korrigierten Alter von 8 Jahren
im korrigierten Alter von 8 Jahren
Die Anzahl der Teilnehmer mit Bluthochdruck
Zeitfenster: im korrigierten Alter von 8 Jahren
im korrigierten Alter von 8 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1509-030-702

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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