- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02746887
Risicofactoren gerelateerd aan het metabool syndroom bij schoolgaande kinderen die te vroeg geboren zijn
Dit is een vervolgcohortstudie van 8 jaar oude kinderen die te vroeg geboren zijn in het Seoul National University Children's Hospital in Korea van 2008-2009.
De kinderen zullen poliklinieken bezoeken voor onderzoek naar groei, obesitas en andere risicofactoren gerelateerd aan het metabool syndroom.
Het doel van deze studie is om de groei en risicofactoren van het metabool syndroom te vergelijken tussen kinderen die te vroeg geboren zijn en kinderen die gezond geboren zijn op schoolleeftijd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seung Han Shin
-
Contact:
- Seung Han Shin, MD
- Telefoonnummer: +82-2072-7230
- E-mail: revival421@empas.com
-
Onderonderzoeker:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- schoolgaande kinderen die te vroeg zijn geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken of een geboortegewicht van minder dan 1500 g
- schoolgaande kinderen die gezond geboren zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met een zeer laag geboortegewicht en/of geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken
- Gezonde voldragen baby's voor controlegroep
- Ouders en kinderen accepteren deelname
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren afwijkingen
- Neuromusculaire ziekte
- Chromosomale afwijkingen
- Patiënten die groeihormoontherapie krijgen
- Primaire hypothyreoïdie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Vroegtijdig cohort
Prematuur geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken of een geboortegewicht van minder dan 1500 g
|
|
Termijncontrolecohort
Gezonde voldragen baby's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
aantal deelnemers met afwijkende laboratoriumwaarden en/of afwijkende lichamelijke toestand
Tijdsspanne: op 8 jaar gecorrigeerde leeftijd
|
op 8 jaar gecorrigeerde leeftijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aantal deelnemers met inhaalgroeiuitval
Tijdsspanne: op 8 jaar gecorrigeerde leeftijd
|
op 8 jaar gecorrigeerde leeftijd
|
Het aantal deelnemers met hypertensie
Tijdsspanne: op 8 jaar gecorrigeerde leeftijd
|
op 8 jaar gecorrigeerde leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1509-030-702
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prematuur/term cohort
-
Y Biologics Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedActief, niet wervendGeavanceerde solide tumorenKorea, republiek van, Thailand, Australië
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNog niet aan het werven
-
Kangabio AUSTRALIA LTD PTYNog niet aan het wervenGevorderde of gemetastaseerde solide tumorenAustralië
-
MedImmune LLCVoltooidGezondVerenigde Staten, Australië, Spanje, Duitsland, Canada, Finland, Zuid-Afrika, Brazilië, Israël
-
XOMA (US) LLCVoltooidAangeboren hyperinsulinismeVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
-
Alopexx Vaccine, LLCVoltooidPNAG tot expressie brengend vaccin tegen pathogene microbenVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
AstraZenecaActief, niet wervendCOVID-19, SARS-CoV-2Japan
-
Anthos Therapeutics, Inc.CovanceVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten