Factores de riesgo relacionados con el síndrome metabólico en niños en edad escolar que nacieron prematuros
18 de abril de 2016 actualizado por: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital
Este es un estudio de cohorte de seguimiento de niños de 8 años nacidos prematuros en el Hospital Infantil de la Universidad Nacional de Seúl en Corea entre 2008 y 2009.
Los niños visitarán clínicas ambulatorias para exámenes relacionados con el crecimiento, la obesidad y otros factores de riesgo relacionados con el síndrome metabólico.
El propósito de este estudio es comparar los factores de crecimiento y riesgo del síndrome metabólico entre niños nacidos prematuros y niños nacidos a término sanos en edad escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seung Han Shin
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Contacto:
- Seung Han Shin, MD
- Número de teléfono: +82-2072-7230
- Correo electrónico: revival421@empas.com
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Sub-Investigador:
- Young Hwa Jung, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- niños en edad escolar que nacieron prematuros con una edad gestacional inferior a 32 semanas o un peso al nacer inferior a 1500 g
- niños en edad escolar que nacieron a término sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos de muy bajo peso al nacer y/o nacidos con menos de 32 semanas de edad gestacional
- Recién nacidos a término sanos para el grupo de control
- Padres e hijos aceptan participar
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores
- enfermedad neuromuscular
- anomalías cromosómicas
- Pacientes que reciben terapia con hormona de crecimiento
- hipotiroidismo primario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de prematuros
Recién nacidos prematuros con una edad gestacional inferior a 32 semanas o un peso al nacer inferior a 1500 g
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Cohorte de control de término
Recién nacidos a término sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de participantes con valores de laboratorio anormales y/o estado físico anormal
Periodo de tiempo: a los 8 años de edad corregida
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a los 8 años de edad corregida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de participantes con falla de recuperación del crecimiento
Periodo de tiempo: a los 8 años de edad corregida
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a los 8 años de edad corregida
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El número de participantes con hipertensión.
Periodo de tiempo: a los 8 años de edad corregida
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a los 8 años de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1509-030-702
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