Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer relatert til metabolsk syndrom hos barn i skolealder som ble født for tidlig

18. april 2016 oppdatert av: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital

Dette er en oppfølgende kohortstudie av 8 år gamle barn født premature ved Seoul National University Children's Hospital i Korea fra 2008-2009.

Barna vil besøke poliklinikker for undersøkelser vedrørende vekst, overvekt og andre risikofaktorer knyttet til metabolsk syndrom.

Hensikten med denne studien er å sammenligne vekst og risikofaktorer for metabolsk syndrom blant barn født for tidlig og barn født friske termin i skolealder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seung Han Shin
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Young Hwa Jung, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. barn i skolealder som ble født premature med en svangerskapsalder mindre enn 32 uker eller en fødselsvekt under 1500 g
  2. barn i skolealder som ble født friske termin

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med svært lav fødselsvekt og/eller født mindre enn 32 uker i svangerskapet
  • Friske terminbarn for kontrollgruppe
  • Foreldre og barn aksepterer deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Store medfødte anomalier
  • Nevromuskulær sykdom
  • Kromosomale anomalier
  • Pasienter som får veksthormonbehandling
  • Primær hypotyreose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premature kohort
Premature spedbarn med en svangerskapsalder under 32 uker eller fødselsvekt mindre enn 1500 g
Annen: Premature/terminkull
Terminkontrollkohort
Friske spedbarn
Annen: Premature/terminkull

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall deltakere med unormale laboratorieverdier og/eller unormal fysisk status
Tidsramme: ved 8 års korrigert alder
ved 8 års korrigert alder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med vekstsvikt
Tidsramme: ved 8 års korrigert alder
ved 8 års korrigert alder
Antall deltakere med hypertensjon
Tidsramme: ved 8 års korrigert alder
ved 8 års korrigert alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1509-030-702

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere