- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02746887
Czynniki ryzyka związane z zespołem metabolicznym u dzieci w wieku szkolnym, które urodziły się przedwcześnie
Jest to kontynuacja badania kohortowego 8-letnich dzieci urodzonych przedwcześnie w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Narodowego w Seulu w Korei w latach 2008-2009.
Dzieci trafią do przychodni na badania dotyczące wzrostu, otyłości i innych czynników ryzyka związanych z zespołem metabolicznym.
Celem pracy jest porównanie czynników wzrostu i ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego wśród dzieci urodzonych przedwcześnie i zdrowych o czasie urodzonych w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Rekrutacyjny
- Seung Han Shin
-
Kontakt:
- Seung Han Shin, MD
- Numer telefonu: +82-2072-7230
- E-mail: revival421@empas.com
-
Pod-śledczy:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- dzieci w wieku szkolnym, które urodziły się przedwcześnie z wiekiem ciążowym poniżej 32 tygodni lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g
- dzieci w wieku szkolnym, które urodziły się zdrowe w terminie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową i/lub urodzone przed 32 tygodniem ciąży
- Zdrowe niemowlęta donoszone w grupie kontrolnej
- Rodzice i dzieci wyrażają zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Główne wady wrodzone
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Anomalie chromosomalne
- Pacjenci otrzymujący terapię hormonem wzrostu
- Pierwotna niedoczynność tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta wcześniaków
Wcześniaki z wiekiem ciążowym poniżej 32 tygodni lub urodzeniową masą ciała poniżej 1500 g
|
|
|
Kohorta kontrolna terminu
Zdrowe noworodki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi i/lub nieprawidłowym stanem fizycznym
Ramy czasowe: w wieku 8 lat skorygowanym
|
w wieku 8 lat skorygowanym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z niepowodzeniem wzrostu nadrabiania zaległości
Ramy czasowe: w wieku 8 lat skorygowanym
|
w wieku 8 lat skorygowanym
|
|
Liczba uczestników z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: w wieku 8 lat skorygowanym
|
w wieku 8 lat skorygowanym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1509-030-702
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Kohorta wcześniaków/o czasie
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutujący
-
Aclipse Two Inc.Zakończony
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyInfekcja oporna na antybiotyki | Zakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyWietnam
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19, SARS-CoV-2Stany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Francja, Hiszpania, Dania, Tajlandia, Wietnam, Zjednoczone Królestwo, Malezja, Izrael, Tajwan, Australia, Niemcy, Polska, Singapur, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Korea Południowa