Факторы риска, связанные с метаболическим синдромом у детей школьного возраста, родившихся недоношенными
18 апреля 2016 г. обновлено: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital
Это последующее когортное исследование 8-летних детей, родившихся недоношенными в Детской больнице Сеульского национального университета в Корее в 2008-2009 гг.
Дети будут посещать поликлиники для обследования на предмет роста, ожирения и других факторов риска, связанных с метаболическим синдромом.
Цель исследования — сравнить факторы роста и риска развития метаболического синдрома у детей, родившихся недоношенными, и детей, родившихся здоровыми в срок в школьном возрасте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Рекрутинг
- Seung Han Shin
-
Контакт:
- Seung Han Shin, MD
- Номер телефона: +82-2072-7230
- Электронная почта: revival421@empas.com
-
Младший исследователь:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- дети школьного возраста, родившиеся недоношенными, со сроком гестации менее 32 недель или массой тела при рождении менее 1500 г.
- дети школьного возраста, родившиеся здоровыми в срок
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с очень низкой массой тела при рождении и/или рожденные до 32 недель гестационного возраста
- Здоровые доношенные дети контрольной группы
- Родители и дети принимают участие
Критерий исключения:
- Основные врожденные аномалии
- нервно-мышечное заболевание
- Хромосомные аномалии
- Пациенты, получающие терапию гормоном роста
- Первичный гипотиреоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта недоношенных
Недоношенные дети с гестационным возрастом менее 32 недель или массой тела при рождении менее 1500 г.
|
|
|
Когорта контроля сроков
Здоровые доношенные дети
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество участников с аномальными лабораторными показателями и/или аномальным физическим состоянием
Временное ограничение: в 8 лет скорректированный возраст
|
в 8 лет скорректированный возраст
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с провалом догоняющего роста
Временное ограничение: в 8 лет скорректированный возраст
|
в 8 лет скорректированный возраст
|
|
Количество участников с гипертонией
Временное ограничение: в 8 лет скорректированный возраст
|
в 8 лет скорректированный возраст
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1509-030-702
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .