Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metabolikus szindrómával kapcsolatos kockázati tényezők iskoláskorú koraszülött gyermekeknél

2016. április 18. frissítette: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital

Ez a koreai Szöuli Nemzeti Egyetemi Gyermekkórházban 2008 és 2009 között végzett 8 éves koraszülött koraszülöttek nyomon követéses kohorszvizsgálata.

A gyerekek a járóbeteg-szakrendeléseken vesznek részt a növekedés, az elhízás és a metabolikus szindrómához kapcsolódó egyéb kockázati tényezők vizsgálata céljából.

A tanulmány célja a metabolikus szindróma növekedési és kockázati tényezőinek összehasonlítása a koraszülött és az iskolás korban egészségesen született gyermekek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Toborzás
        • Seung Han Shin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Young Hwa Jung, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. iskolás korú gyermekek, akik koraszülötten születtek 32 hétnél rövidebb terhességi korban vagy 1500 g-nál kisebb születési súllyal
  2. iskolás korú gyermekek, akik egészségesen születtek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagyon alacsony születési súlyú és/vagy 32 hetesnél fiatalabb csecsemők
  • Egészséges idős csecsemők a kontrollcsoport számára
  • A szülők és a gyerekek elfogadják a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett rendellenességek
  • Neuromuszkuláris betegség
  • Kromoszóma anomáliák
  • Növekedési hormon kezelésben részesülő betegek
  • Primer hypothyreosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koraszülött kohorsz
32 hétnél fiatalabb terhességi korú vagy 1500 g-nál kisebb születési súlyú koraszülöttek
Egyéb: Koraszülött/távú kohorsz
Term control kohorsz
Egészséges születésű csecsemők
Egyéb: Koraszülött/távú kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kóros laboratóriumi értékekkel és/vagy abnormális fizikai állapotú résztvevők száma
Időkeret: 8 éves korrigált életkorban
8 éves korrigált életkorban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felzárkózási növekedési kudarcot szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 8 éves korrigált életkorban
8 éves korrigált életkorban
A magas vérnyomásban szenvedők száma
Időkeret: 8 éves korrigált életkorban
8 éves korrigált életkorban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1509-030-702

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Koraszülött/távú kohorsz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel