Fatores de risco relacionados à síndrome metabólica em crianças em idade escolar nascidas prematuras
18 de abril de 2016 atualizado por: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital
Este é um estudo de coorte de acompanhamento de crianças de 8 anos nascidas prematuramente no Hospital Infantil da Universidade Nacional de Seul, na Coréia, de 2008 a 2009.
As crianças passarão por consultas ambulatoriais para exames de crescimento, obesidade e outros fatores de risco relacionados à síndrome metabólica.
O objetivo deste estudo é comparar o crescimento e os fatores de risco para síndrome metabólica entre crianças nascidas pré-termo e crianças nascidas a termo saudáveis em idade escolar
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Recrutamento
- Seung Han Shin
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Contato:
- Seung Han Shin, MD
- Número de telefone: +82-2072-7230
- E-mail: revival421@empas.com
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Subinvestigador:
- Young Hwa Jung, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- crianças em idade escolar que nasceram pré-termo com idade gestacional inferior a 32 semanas ou peso de nascimento inferior a 1.500 g
- crianças em idade escolar nascidas a termo saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com muito baixo peso ao nascer e/ou nascidos com menos de 32 semanas de idade gestacional
- Lactentes a termo saudáveis para o grupo de controle
- Pais e filhos aceitam a participação
Critério de exclusão:
- Principais anomalias congênitas
- Doença neuromuscular
- Anomalias cromossômicas
- Pacientes recebendo terapia com hormônio de crescimento
- hipotireoidismo primário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de prematuros
Prematuros com idade gestacional inferior a 32 semanas ou peso ao nascer inferior a 1.500 g
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Coorte de controle de prazo
Lactentes a termo saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de participantes com valores laboratoriais anormais e/ou estado físico anormal
Prazo: aos 8 anos de idade corrigida
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aos 8 anos de idade corrigida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de participantes com falha de recuperação do crescimento
Prazo: aos 8 anos de idade corrigida
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aos 8 anos de idade corrigida
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O número de participantes com hipertensão
Prazo: aos 8 anos de idade corrigida
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aos 8 anos de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1509-030-702
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