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Fattori di rischio correlati alla sindrome metabolica nei bambini in età scolare nati pretermine

18 aprile 2016 aggiornato da: Seung Han Shin, Seoul National University Hospital

Questo è uno studio di coorte di follow-up su bambini di 8 anni nati pretermine presso l'ospedale pediatrico della Seoul National University in Corea dal 2008 al 2009.

I bambini visiteranno gli ambulatori per esami riguardanti la crescita, l'obesità e altri fattori di rischio legati alla sindrome metabolica.

Lo scopo di questo studio è confrontare i fattori di crescita e di rischio della sindrome metabolica tra bambini nati prematuri e bambini nati sani a termine in età scolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seung Han Shin
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Young Hwa Jung, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. bambini in età scolare nati pretermine con un'età gestazionale inferiore a 32 settimane o un peso alla nascita inferiore a 1.500 g
  2. bambini in età scolare nati a termine sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con peso alla nascita molto basso e/o nati con meno di 32 settimane di età gestazionale
  • Neonati a termine sani per il gruppo di controllo
  • Genitori e figli accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite maggiori
  • Malattia neuromuscolare
  • Anomalie cromosomiche
  • Pazienti sottoposti a terapia con ormone della crescita
  • Ipotiroidismo primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte pretermine
Neonati pretermine con età gestazionale inferiore a 32 settimane o peso alla nascita inferiore a 1.500 g
Altro: Coorte pretermine/termine
Coorte di controllo a termine
Neonati a termine sani
Altro: Coorte pretermine/termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di partecipanti con valori di laboratorio anormali e/o condizioni fisiche anormali
Lasso di tempo: a 8 anni di età corretta
a 8 anni di età corretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti con fallimento della crescita di recupero
Lasso di tempo: a 8 anni di età corretta
a 8 anni di età corretta
Il numero di partecipanti con ipertensione
Lasso di tempo: a 8 anni di età corretta
a 8 anni di età corretta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1509-030-702

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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