- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02746887
Ennenaikaisesti syntyneiden kouluikäisten lasten metaboliseen oireyhtymään liittyvät riskitekijät
Tämä on seurantakohorttitutkimus 8-vuotiaista ennenaikaisesti syntyneistä lapsista Soulin kansallisessa yliopiston lastensairaalassa Koreassa vuosina 2008-2009.
Lapset käyvät poliklinikoilla kasvun, lihavuuden ja muiden metaboliseen oireyhtymään liittyvien riskitekijöiden tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla metabolisen oireyhtymän kasvu- ja riskitekijöitä keskosina ja terveenä kouluiässä syntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seung Han Shin
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Han Shin, MD
- Puhelinnumero: +82-2072-7230
- Sähköposti: revival421@empas.com
-
Alatutkija:
- Young Hwa Jung, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- kouluikäiset lapset, jotka ovat syntyneet keskosena, raskausikä on alle 32 viikkoa tai syntymäpaino alle 1500 g
- kouluikäiset lapset, jotka ovat syntyneet terveinä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin pienipainoiset ja/tai alle 32 raskausviikkoa syntyneet lapset
- Terveet syntyperäiset imeväiset kontrolliryhmään
- Vanhemmat ja lapset hyväksyvät osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Kromosomihäiriöt
- Potilaat, jotka saavat kasvuhormonihoitoa
- Primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikainen kohortti
Keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa tai syntymäpaino alle 1500 g
|
|
|
Termikontrollikohortti
Terveet syntyneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratorioarvot ja/tai epänormaali fyysinen tila
Aikaikkuna: 8-vuotiaana korjatussa iässä
|
8-vuotiaana korjatussa iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kasvun epäonnistuminen
Aikaikkuna: 8-vuotiaana korjatussa iässä
|
8-vuotiaana korjatussa iässä
|
|
Verenpainetautia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8-vuotiaana korjatussa iässä
|
8-vuotiaana korjatussa iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Han Y Shin, MD, Seoul National University Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1509-030-702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .