- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02747459
Senzoricky podporované plavání pro děti s PAS (SSS)
Smyslově podporované plavání-plavání a bezpečnost vody pro děti s poruchou autistického spektra
Účelem Sensory Supported Swimming je poskytnout udržitelný, levný program rekreačního plavání pro děti s PAS. Sekundárním účelem je vyškolit poskytovatele všeobecné rekreace a instruktory plavání, aby vyhovovali jedinečným potřebám dětí. Specifické cíle zahrnují jak vývoj programu, tak cíle výzkumu, jak je popsáno níže.
Konkrétní cíle:
1. Poskytnout rodinám dětí s PAS více příležitostí pro přístup k programu rekreačního plavání za nízkou cenu. (vývoj programu) 2. Zvýšit kapacitu instruktorů plavání a poskytovatelů všeobecné rekreace pracujících s dětmi s PAS. (Výzkum) 3. Zvýšit fyzickou aktivitu dětí s PAS způsobem, který dobře odpovídá jejich individuálním smyslovým potřebám. (Výzkum) 4. Zvýšit bezpečnost dětí s PAS ve vodě a v jejím okolí, aby mohly ony i jejich rodiny bezpečně plavat. (Výzkum) 5. Přechod plavců s PAS z programu učení se plavání do inkluzivního plaveckého týmu. (Vývoj programu) Hypotézy
- Program Sensory Supported Swim Program zvýší pohybovou aktivitu dětí s PAS.
- Program Sensory Supported Swim Program zvýší bezpečnost dětí s PAS ve vodě a v jejím okolí.
- Program Sensory Supported Swim Program zvýší kapacitu poskytovatelů všeobecné rekreace a instruktorů plavání pro děti s PAS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza autismu (jakákoli diagnóza autistického spektra)
- Pořadí odpovědi
Kritéria vyloučení:
- Děti se smyslovým postižením (tj. slepota, hluchota)
- Na základě uvážení programových ředitelů mohou být z bezpečnostních důvodů vyloučeni účastníci, kteří projevují agresivní nebo škodlivé chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah SSS
Smyslově podporované plavání - osm lekcí 30 minut
|
Program plavání a bezpečnosti ve vodě pro děti s poruchami autistického spektra.
Individuální výuka využívající výukové metody založené na důkazech a smyslové modifikace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro získání dovedností
Časové okno: 8 týdnů
|
Toto měřítko výsledku bylo vytvořeno pro studii za účelem měření změn v plavání a dovednostech v oblasti bezpečnosti vody.
Formulář získávání dovedností je doplněn týdenními poznámkami o pokroku.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Instruktorský průzkum
Časové okno: 16 týdnů
|
Instruktoři jsou minimálně jednou ročně dotazováni, aby se zjistilo, zda smyslově podporované plavání zvyšuje jejich schopnost sloužit dětem s poruchami autistického spektra.
|
16 týdnů
|
Rodičovský průzkum
Časové okno: 16 týdnů
|
Rodiče účastníků programu jsou alespoň jednou ročně dotazováni, aby se zjistilo, zda smyslově podporované plavání zvyšuje fyzickou aktivitu dětí a bezpečnost u vody.
|
16 týdnů
|
Záznamy programu
Časové okno: 8 týdnů
|
demografické formuláře, zápisy a záznamy docházky
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Mische Lawson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt
Klinické studie na Smyslově podporované plavání
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.NeznámýOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámýKolorektální karcinom | Onemocnění žaludkuTchaj-wan
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNeznámýPředčasnostSpojené státy
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Owlet Baby Care, Inc.Dokončeno