- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02747459
Natação com suporte sensorial para crianças com TEA (SSS)
Natação com suporte sensorial e segurança na água para crianças com transtorno do espectro autista
O objetivo da Natação com Suporte Sensorial é fornecer um programa de natação recreativa sustentável e de baixo custo para crianças com TEA. Um objetivo secundário é treinar provedores de recreação em geral e instrutores de natação para atender às necessidades específicas das crianças. Os objetivos específicos incluem o desenvolvimento de programas e os objetivos de pesquisa descritos abaixo.
Objetivos Específicos:
1. Oferecer mais oportunidades para as famílias de crianças com TEA acessarem um programa de natação recreativa a baixo custo. (desenvolvimento do programa) 2. Aumentar a capacidade dos instrutores de natação e provedores de recreação geral que trabalham com crianças com TEA. (Pesquisa) 3. Aumentar a atividade física para crianças com TEA de forma que corresponda bem às suas necessidades sensoriais individuais. (Pesquisa) 4. Aumentar a segurança entre as crianças com TEA dentro e ao redor da água para que elas e suas famílias possam nadar com segurança. (Pesquisa) 5. Transição de nadadores com TEA de um programa de aprendizado de natação para uma equipe de natação inclusiva. (Desenvolvimento do Programa) Hipóteses
- O Programa de Natação com Suporte Sensorial aumentará a atividade física de crianças com TEA.
- O Programa de Natação com Apoio Sensorial aumentará a segurança de crianças com TEA dentro e ao redor da água.
- O Programa de Natação com Apoio Sensorial aumentará a capacidade de provedores de recreação geral e instrutores de natação para atender crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de autismo (qualquer diagnóstico do espectro do autismo)
- ordem de resposta
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiências sensoriais (ou seja, cegueira, surdez)
- A critério dos diretores do programa, os participantes que apresentarem comportamentos agressivos ou prejudiciais podem ser excluídos por motivos de segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção SSS
Natação com suporte sensorial - oito aulas de 30 minutos
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Um programa de natação e segurança na água para crianças com transtornos do espectro do autismo.
Instrução individualizada utilizando métodos de ensino baseados em evidências e modificações sensoriais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de aquisição de habilidades
Prazo: 8 semanas
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Esta medida de resultado foi criada para o estudo para medir as mudanças nas habilidades de natação e segurança na água.
O formulário de aquisição de habilidades é complementado com notas semanais de progresso.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa do instrutor
Prazo: 16 semanas
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Os instrutores são pesquisados pelo menos anualmente para determinar se a Natação com Apoio Sensorial está aumentando sua competência para atender crianças com transtornos do espectro autista
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16 semanas
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Inquérito aos Pais
Prazo: 16 semanas
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Os pais dos participantes do programa são entrevistados pelo menos uma vez por ano para determinar se a Natação com Apoio Sensorial está aumentando a atividade física e a segurança das crianças na água
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16 semanas
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Registros do programa
Prazo: 8 semanas
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formulários demográficos, matrículas e registros de frequência
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Mische Lawson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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