- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02747459
Плавание с сенсорной поддержкой для детей с РАС (SSS)
Сенсорно-поддерживаемое плавание – плавание и безопасность на воде для детей с расстройствами аутистического спектра
Целью сенсорно-поддерживаемого плавания является обеспечение устойчивой и недорогой программы рекреационного плавания для детей с РАС. Второстепенная цель состоит в том, чтобы обучить поставщиков услуг общего отдыха и инструкторов по плаванию для удовлетворения уникальных потребностей детей. Конкретные цели включают как разработку программ, так и исследовательские цели, как описано ниже.
Конкретные цели:
1. Предоставить семьям детей с РАС больше возможностей для доступа к программе развлекательного плавания по низкой цене. (разработка программы) 2. Повысить квалификацию инструкторов по плаванию и организаторов досуга, работающих с детьми с РАС. (Исследование) 3. Увеличьте физическую активность детей с РАС таким образом, чтобы это соответствовало их индивидуальным сенсорным потребностям. (Исследование) 4. Повысить безопасность детей с РАС в воде и вокруг нее, чтобы они и их семьи могли безопасно плавать. (Исследование) 5. Перевод пловцов с РАС с программы обучения плаванию на инклюзивную команду по плаванию. (Разработка программы) Гипотезы
- Программа плавания с сенсорной поддержкой повысит физическую активность детей с РАС.
- Программа плавания с сенсорной поддержкой повысит безопасность детей с РАС в воде и рядом с ней.
- Программа плавания с сенсорной поддержкой расширит возможности поставщиков услуг общего отдыха и инструкторов по плаванию для обслуживания детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз аутизм (любой диагноз спектра аутизма)
- Порядок ответа
Критерий исключения:
- Дети с сенсорными нарушениями (например, слепота, глухота)
- По усмотрению руководителей программы участники, демонстрирующие агрессивное или вредоносное поведение, могут быть исключены из соображений безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ССС
Плавание с сенсорной поддержкой - восемь, 30-минутные уроки
|
Программа плавания и безопасности на воде для детей с расстройствами аутистического спектра.
Индивидуальное обучение с использованием научно обоснованных методов обучения и сенсорных модификаций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма приобретения навыков
Временное ограничение: 8 недель
|
Эта мера результата была создана для исследования, чтобы измерить изменения в навыках плавания и безопасности на воде.
Форма приобретения навыков дополнена еженедельными заметками о прогрессе.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос инструкторов
Временное ограничение: 16 недель
|
Инструкторы проходят опрос не реже одного раза в год, чтобы определить, повышает ли плавание с сенсорной поддержкой их компетентность в работе с детьми с расстройствами аутистического спектра.
|
16 недель
|
|
Опрос родителей
Временное ограничение: 16 недель
|
Родители участников программы опрашиваются не реже одного раза в год, чтобы определить, повышает ли плавание с сенсорной поддержкой физическую активность детей и безопасность в воде.
|
16 недель
|
|
Записи программы
Временное ограничение: 8 недель
|
демографические формы, записи о зачислении и посещаемости
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa Mische Lawson, PhD, University of Kansas Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .