- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02747459
Pływanie wspomagane sensorycznie dla dzieci z ASD (SSS)
Pływanie ze wsparciem sensorycznym i bezpieczeństwo w wodzie dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Celem pływania wspomaganego sensorycznie jest zapewnienie zrównoważonego, taniego programu pływania rekreacyjnego dla dzieci z ASD. Drugorzędnym celem jest szkolenie ogólnych organizatorów rekreacji i instruktorów pływania w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb dzieci. Cele szczegółowe obejmują zarówno rozwój programu, jak i cele badawcze, jak opisano poniżej.
Cele szczegółowe:
1. Zapewnić rodzinom dzieci z ASD więcej możliwości dostępu do programu pływania rekreacyjnego po niskich kosztach. (opracowanie programu) 2. Zwiększenie zdolności instruktorów pływania i organizatorów rekreacji ogólnorozwojowej pracujących z dziećmi z ASD. (Badania) 3. Zwiększyć aktywność fizyczną dzieci z ASD w sposób dobrze dopasowany do ich indywidualnych potrzeb sensorycznych. (Badania) 4. Zwiększyć bezpieczeństwo wśród dzieci z ASD w wodzie i wokół niej, aby one i ich rodziny mogły bezpiecznie pływać. (Badania) 5. Przejście pływaków z ASD z programu nauki pływania do integracyjnej drużyny pływackiej. (Rozwój programu) Hipotezy
- Program pływania wspomaganego sensorycznie zwiększy aktywność fizyczną dzieci z ASD.
- Program pływania wspomaganego sensorycznie zwiększy bezpieczeństwo dzieci z ASD w wodzie i wokół niej.
- Program Pływania Wspomaganego Sensorycznie zwiększy możliwości dostawców rekreacji ogólnej i instruktorów pływania w zakresie obsługi dzieci z ASD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza autyzmu (dowolna diagnoza ze spektrum autyzmu)
- Kolejność odpowiedzi
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami sensorycznymi (np. ślepota, głuchota)
- Na podstawie uznania dyrektorów programu uczestnicy wykazujący agresywne lub szkodliwe zachowania mogą zostać wykluczeni ze względów bezpieczeństwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja SSS
Pływanie wspomagane sensorycznie – osiem, 30 minut lekcji
|
Program bezpieczeństwa pływania i wody dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Zindywidualizowane nauczanie wykorzystujące metody nauczania oparte na dowodach i modyfikacje sensoryczne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz nabywania umiejętności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ta miara wyników została stworzona na potrzeby badania w celu zmierzenia zmian w umiejętnościach pływania i bezpieczeństwa w wodzie.
Uzupełnieniem formularza nabywania umiejętności są cotygodniowe notatki z postępów.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dla instruktorów
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Co najmniej raz w roku przeprowadza się wśród instruktorów ankietę w celu ustalenia, czy pływanie wspomagane sensorycznie zwiększa ich kompetencje w zakresie obsługi dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
16 tygodni
|
|
Ankieta dla rodziców
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Rodzice uczestników programu są co najmniej raz w roku badani w celu ustalenia, czy pływanie wspomagane sensorycznie zwiększa aktywność fizyczną dzieci i bezpieczeństwo wokół wody
|
16 tygodni
|
|
Zapisy programów
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
formularze demograficzne, zapisy dotyczące rejestracji i obecności
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Mische Lawson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pływanie wspomagane sensorycznie
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Dysfagia | Niedowład połowiczyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of IowaCornerstone Clinics, Everett, WARekrutacyjnyUrazy kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyLęk wysokości | Fobia specyficzna, sytuacyjnaNiemcy
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Hospices Civils de LyonZakończonyImplantacja protezy ślimakowejFrancja
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone