- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02748187
Styl připojení a reflexní funkce v CBASP
Jsou styl připoutání terapeuta a klienta a reflektivní fungování spojeny s výsledky v kognitivně behaviorální analýze Systém psychoterapie (CBASP): Longitudinal Proof of Concept Study
Systém kognitivně behaviorální analýzy psychoterapie (CBASP) je jedním z mála psychologických modelů a léčebných postupů, které byly navrženy speciálně pro pacienty s diagnózou chronické deprese. Bylo zjištěno, že CBASP v kombinaci s antidepresivy je nejúčinnější léčbou chronické deprese. Navzdory rostoucímu množství výzkumu této intervence si výzkumníci méně uvědomují roli, kterou ve výsledcích hrají specifické a běžné složky. Vzhledem k tomu, že CBASP je model léčby schválený National Health Service Scotland (NHS Scotland), získání hlubších znalostí a porozumění o aktivních složkách podílejících se na jejich úspěchu zajišťuje, že současná praxe je zakotvena v důkazní základně. Provádění tohoto výzkumu prohlubuje mezeru v literatuře a identifikuje oblasti, ve kterých je další průzkum oprávněný. Vzhledem k důrazu na proměnné terapeuta ve vztahu k výsledkům léčby budou mít výsledky tohoto výzkumu širší důsledky z hlediska zdrojů služeb. Školení může být změněno nebo potřeby zdůrazněny v souladu s výsledky studie, aby byly zajištěny co nejúčinnější výsledky.
Omezený výzkum se zabýval proměnnými terapeuta a klienta, které mohou přispět k terapeutickému spojenectví/zapojení a klinickým výsledkům. Současná studie navrhuje prozkoumat dvě proměnné, o kterých se předpokládá, že přispívají k výsledkům založeným na teoretickém rámci, na kterém je CBASP založena, jmenovitě styl vazby terapeuta a klienta a reflektivní fungování. To bude provedeno poskytnutím CBASP malému počtu účastníků a shromažďováním výsledných dat od terapeutů a klientů při každé schůzce terapie. Účastníci také absolvují Adult Attachment Interview (AAI), polostrukturovaný rozhovor, který může být také kódován pro reflektivní fungování. Toto je důkaz koncepčního návrhu série případů, jehož cílem je poskytnout analýzu individuálních psychologických změn ve vztahu k výše uvedeným proměnným zájmu.
Přehled studie
Detailní popis
CBASP se bude skládat z obvyklého ošetření (tj. jednohodinové individuální sezení týdně po dobu až 20 týdnů) s dodatečnými výsledky měření, které budou dokončeny na každém sezení. Terapeuti obdrží výzkumný balíček, který nastíní, kdy a jaká opatření podat a dokončit. Aby byla zajištěna anonymita a důvěrnost shromážděných dat, obdrží účastníci před odesláním dat do tabulky k analýze identifikační čísla.
9 terapeutů CBASP bylo identifikováno jako vhodní pro účast v této studii. Terapeuti budou mít možnost si vybrat, zda se výzkumu zúčastní. Podobně budou mít klienti možnost se výzkumu zúčastnit. Aby bylo zajištěno dosažení alespoň jednoho souboru výsledků, cílem studie je poskytnout terapeutovi minimální počet případů 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království
- Sarah Buckley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klienti budou zařazeni do této studie, pokud splní následující kritéria:
- Splňte kritéria diagnostického statistického manuálu-5 (DSM-5) pro perzistující depresivní poruchu
- Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Jsou ve věku 18 - 64 let včetně
- Mluvte plynně anglicky
- Nesplňujte žádné z kritérií vyloučení
Terapeuti budou zařazeni do studie, pokud splní následující kritéria:
- Absolvoval školení v CBASP
- Mít kvalifikaci alespoň v jedné psychologické terapii
Kritéria vyloučení:
Klienti budou ze studie vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení a nesplní některé z následujících kritérií:
- Současné významné zneužívání látek
- Podstupování jiné psychologické léčby
- Přítomnost poruchy učení nebo významné kognitivní poruchy
- Přítomnost psychózy
Terapeuti budou ze studie vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Systém kognitivně-behaviorální analýzy psychoterapie
|
Interpersonální psychoterapie chronické deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická tíseň při měření klinického výsledku v rámci rutinního hodnocení (CORE)
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník CORE, zadaný klientům, vyžadoval k zodpovězení 10 otázek souvisejících s aktuální náladou.
Celkové skóre se získá sečtením položek.
Toto je rutinní měřítko výsledku používané v CBASP.
|
5 minut
|
|
Depresivní symptomologie v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 5 minut
|
PHQ-9 je screeningový nástroj a monitor deprese, který bude podáván klientům.
Celkové skóre se získá sečtením položek.
|
5 minut
|
|
Terapeutický vztah na Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 10 minut
|
WAI je dotazník, který hodnotí kvalitu terapeutického vztahu.
Existují dvě verze, a to klientská a terapeutická verze.
Tento dotazník vyplní jak terapeuti, tak klienti.
Celkové skóre se získá sečtením položek.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15/SS/0232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBASP
-
University of EdinburghDokončeno
-
University of Eastern FinlandJyväskylä Central HospitalDokončeno
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenDokončeno
-
University of VirginiaDokončenoDeprese | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Velká depresivní porucha | Dystymická poruchaSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | DepreseSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne nábor
-
University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical... a další spolupracovníciNáborLéčba rezistentní deprese | Přetrvávající depresivní poruchaNěmecko
-
University Hospital FreiburgUniversity Hospital, BonnNeznámýChronická depreseNěmecko
-
University Hospital TuebingenGerman Center for Mental HealthNábor