- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02748187
Tilknytningsstil og reflekterende funksjon i CBASP
Er terapeut og klient tilknytningsstil og reflekterende fungering assosiert med resultater i kognitiv atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP): A Longitudinal Proof of Concept Study
Kognitivt atferdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) er en av de eneste psykologiske modellene og behandlingene som er utviklet spesielt for pasienter diagnostisert med kronisk depresjon. CBASP i kombinasjon med antidepressiva har vist seg å være den mest effektive behandlingen for kronisk depresjon. Til tross for en økende mengde forskning på denne intervensjonen, er forskerne mindre klar over rollen som spesifikke og vanlige ingredienser står for i utfall. Gitt at CBASP er en behandlingsmodell godkjent av National Health Service Scotland (NHS Scotland), sikrer det å få en dypere kunnskap og forståelse om de aktive ingrediensene som er involvert i deres suksess gjeldende praksis er innebygd i en evidensbase. Gjennomføring av denne forskningen øker gapet i litteraturen og identifiserer områder der ytterligere leting er berettiget. Gitt vektleggingen av terapeutvariabler i forhold til behandlingsresultater, vil resultatene av denne forskningen ha bredere implikasjoner fra et tjenesteressursperspektiv. Trening kan endres eller behov vektlegges i tråd med resultatene av studien for å sikre mest effektive resultater.
Begrenset forskning har sett på terapeut- og klientvariabler som kan bidra til terapeutisk allianse/engasjement og kliniske resultater. Den nåværende studien foreslår å utforske to variabler som antas å bidra til resultater basert på det teoretiske rammeverket CBASP er basert på, nemlig terapeut- og klienttilknytningsstil og reflekterende funksjon. Dette vil bli gjort ved å gi CBASP til et lite antall deltakere og samle resultatdata fra terapeuter og klienter ved hver terapitime. Deltakerne vil også fullføre Adult Attachment Interview (AAI), et semistrukturert intervju som også kan kodes for reflektert funksjon. Dette er et proof of concept case-seriedesign som har som mål å gi en analyse av individuell psykologisk endring i forhold til variablene ovenfor av interesse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
CBASP vil bestå av behandling av vanlige (dvs. én times individuelle økter på ukentlig basis i opptil 20 uker) med ytterligere resultatmål som skal fullføres ved hver økt. Terapeuter vil motta en forskningspakke som vil skissere når og hvilke tiltak som skal administreres og gjennomføres. For å sikre anonymitet og konfidensialitet av data som samles inn, vil deltakerne få identifikasjonsnummer før data sendes til et regneark for analyse.
9 CBASP-terapeuter er identifisert som egnet for deltakelse i denne studien. Terapeuter vil ha muligheten til å velge om de vil delta i forskningen. På samme måte vil klienter få valget om å delta i forskningen. For å sikre at minst ett sett med resultater oppnås, er det et mål med studien å gi terapeuten en minimumsmengde på 2.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannia
- Sarah Buckley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klienter vil bli inkludert i denne studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Oppfyll Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier for vedvarende depressiv lidelse
- Ha kapasitet til å gi informert samtykke
- Er i alderen 18 - 64 inkludert
- Snakker flytende engelsk
- Oppfyller ikke noen av eksklusjonskriteriene
Terapeuter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Har fått opplæring i CBASP
- Ha kvalifikasjoner i minst én psykologisk terapi
Ekskluderingskriterier:
Klienter vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene, samt oppfyller noen av følgende kriterier:
- Nåværende betydelig rusmisbruk
- Gjennomgår annen psykologisk behandling
- Tilstedeværelse av lærevansker eller betydelig kognitiv svikt
- Tilstedeværelse av psykose
Terapeuter vil bli ekskludert fra studien dersom de ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Kognitivt atferdsanalysesystem for psykoterapi
|
Interpersonlig psykoterapi for kronisk depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske plager på det kliniske resultatet i rutinemessig evalueringstiltak (CORE)
Tidsramme: 5 minutter
|
CORE-spørreskjemaet, administrert til klienter, krevde at 10 spørsmål i forhold til nåværende humør ble besvart.
En total poengsum gis ved å legge sammen elementer.
Dette er et rutinemessig utfallsmål brukt i CBASP.
|
5 minutter
|
|
Depressiv symptomologi på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 5 minutter
|
PHQ-9 er et screeningverktøy og monitor for depresjon som vil bli administrert til klienter.
En total poengsum gis ved å legge sammen elementer.
|
5 minutter
|
|
Terapeutisk forhold på Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 10 minutter
|
WAI er et spørreskjema som vurderer kvaliteten på den terapeutiske relasjonen.
Det finnes to versjoner, nemlig klient- og terapeutversjoner.
Både terapeuter og klienter vil fylle ut dette spørreskjemaet.
En total poengsum gis ved å legge sammen elementer.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15/SS/0232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .