- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02748187
Estilo de apego y funcionamiento reflexivo en CBASP
¿Están el estilo de apego del terapeuta y del cliente y el funcionamiento reflexivo asociados con los resultados en el sistema de análisis cognitivo conductual de la psicoterapia (CBASP): un estudio longitudinal de prueba de concepto?
El sistema de psicoterapia de análisis cognitivo conductual (CBASP) es uno de los únicos modelos y tratamientos psicológicos que ha sido diseñado específicamente para pacientes diagnosticados con depresión crónica. Se ha descubierto que CBASP en combinación con antidepresivos es el tratamiento más eficaz para la depresión crónica. A pesar de una cantidad cada vez mayor de investigación sobre esta intervención, los investigadores son menos conscientes del papel que los ingredientes específicos y comunes tienen en cuenta en los resultados. Dado que CBASP es un modelo de tratamiento respaldado por el Servicio Nacional de Salud de Escocia (NHS Escocia), obtener un conocimiento y una comprensión más profundos sobre los ingredientes activos involucrados en su éxito garantiza que la práctica actual esté integrada en una base de evidencia. La realización de esta investigación se suma a la brecha en la literatura e identifica áreas en las que se justifica una mayor exploración. Dado el énfasis en las variables del terapeuta en relación con los resultados del tratamiento, los resultados de esta investigación tendrán implicaciones más amplias desde la perspectiva de los recursos del servicio. La capacitación puede modificarse o debe enfatizarse de acuerdo con los resultados del estudio para garantizar los resultados más eficaces.
La investigación limitada ha analizado las variables del terapeuta y del cliente que pueden contribuir a la alianza/compromiso terapéutico y los resultados clínicos. El estudio actual propone explorar dos variables que se supone que contribuyen a los resultados según el marco teórico en el que se basa el CBASP, a saber, el estilo de apego del terapeuta y del cliente y el funcionamiento reflexivo. Esto se hará brindando CBASP a un pequeño número de participantes y recopilando datos de resultados de terapeutas y clientes en cada cita de terapia. Los participantes también completarán la Entrevista de apego de adultos (AAI), una entrevista semiestructurada que también se puede codificar para el funcionamiento reflexivo. Este es un diseño de serie de casos de prueba de concepto que tiene como objetivo proporcionar un análisis del cambio psicológico individual en relación con las variables de interés anteriores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
CBASP consistirá en el tratamiento habitual (es decir, una sesión individual de una hora semanalmente durante un máximo de 20 semanas) con medidas de resultado adicionales que se completarán en cada sesión. Los terapeutas recibirán un paquete de investigación que describirá cuándo y qué medidas administrar y completar. Para garantizar el anonimato y la confidencialidad de los datos recopilados, los participantes recibirán números de identificación antes de enviar los datos a una hoja de cálculo para su análisis.
9 terapeutas CBASP han sido identificados como aptos para participar en este estudio. Los terapeutas tendrán la opción de elegir participar en la investigación. Del mismo modo, los clientes tendrán la opción de participar en la investigación. Para garantizar que se logre al menos un conjunto de resultados, el objetivo del estudio es proporcionar al terapeuta un número mínimo de casos de 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido
- Sarah Buckley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los clientes serán incluidos en este estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Cumplir con los criterios del Manual Estadístico de Diagnóstico-5 (DSM-5) para el trastorno depresivo persistente
- Tener la capacidad de dar consentimiento informado.
- Tienen entre 18 y 64 años inclusive
- Hablar con fluidez Inglés
- No cumple con ninguno de los criterios de exclusión.
Los terapeutas serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Haber recibido capacitación en CBASP
- Tener una calificación en al menos una terapia psicológica.
Criterio de exclusión:
Los clientes serán excluidos del estudio si no cumplen con los criterios de inclusión, así como si cumplen cualquiera de los siguientes criterios:
- Uso indebido significativo actual de sustancias
- Someterse a otro tratamiento psicológico
- Presencia de discapacidad de aprendizaje o deterioro cognitivo significativo
- Presencia de psicosis
Los terapeutas serán excluidos del estudio si no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Sistema de Análisis Cognitivo Conductual de Psicoterapia
|
Psicoterapia interpersonal para la depresión crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angustia psicológica en el resultado clínico en la medida de evaluación de rutina (CORE)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El cuestionario CORE, administrado a los clientes, requirió 10 preguntas en relación con el estado de ánimo actual para ser respondido.
Se obtiene una puntuación total sumando elementos.
Esta es una medida de resultado de rutina utilizada en CBASP.
|
5 minutos
|
|
Sintomatología depresiva en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El PHQ-9 es una herramienta de detección y un monitor para la depresión que se administrará a los clientes.
Se obtiene una puntuación total sumando elementos.
|
5 minutos
|
|
Relación terapéutica en el Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
El WAI es un cuestionario que evalúa la calidad de la relación terapéutica.
Hay dos versiones, a saber, versiones de cliente y terapeuta.
Tanto los terapeutas como los clientes completarán este cuestionario.
Se obtiene una puntuación total sumando elementos.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15/SS/0232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .