- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02748187
Стиль привязанности и рефлективное функционирование в CBASP
Связаны ли стиль привязанности терапевта и клиента и рефлексивное функционирование с результатами в системе когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP): продольное исследование, подтверждающее концепцию
Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии (CBASP) является одной из немногих психологических моделей и методов лечения, разработанных специально для пациентов с диагнозом хроническая депрессия. Было обнаружено, что CBASP в сочетании с антидепрессантами является наиболее эффективным средством лечения хронической депрессии. Несмотря на растущее количество исследований этого вмешательства, исследователи в меньшей степени осведомлены о роли конкретных и общих ингредиентов в результатах. Учитывая, что CBASP является моделью лечения, одобренной Национальной службой здравоохранения Шотландии (NHS Scotland), получение более глубоких знаний и понимания об активных ингредиентах, участвующих в их успехе, гарантирует, что текущая практика включена в доказательную базу. Проведение этого исследования восполняет пробел в литературе и определяет области, в которых необходимы дальнейшие исследования. Учитывая акцент на переменных терапевта в отношении результатов лечения, результаты этого исследования будут иметь более широкое значение с точки зрения ресурсов службы. Обучение может быть изменено или на нем может быть сделан акцент в соответствии с результатами исследования, чтобы обеспечить наиболее эффективные результаты.
Ограниченное исследование рассматривало переменные терапевта и клиента, которые могут способствовать терапевтическому союзу/вовлечению и клиническим результатам. В текущем исследовании предлагается изучить две переменные, которые, как предполагается, способствуют результатам на основе теоретической основы, на которой основан CBASP, а именно стиль привязанности терапевта и клиента и рефлексивное функционирование. Это будет сделано путем предоставления CBASP небольшому количеству участников и сбора данных о результатах от терапевтов и клиентов на каждом приеме терапии. Участники также пройдут интервью по привязанности взрослых (AAI), полуструктурированное интервью, которое также можно закодировать для рефлексивного функционирования. Это доказательство концептуального дизайна серии случаев, целью которого является предоставление анализа индивидуальных психологических изменений по отношению к вышеуказанным интересующим переменным.
Обзор исследования
Подробное описание
CBASP будет состоять из обычного лечения (т. е. одного часового индивидуального сеанса еженедельно в течение до 20 недель) с дополнительными показателями результатов, которые необходимо выполнять на каждом сеансе. Терапевты получат исследовательский пакет, в котором будет указано, когда и какие меры следует применять и завершать. Чтобы обеспечить анонимность и конфиденциальность собранных данных, участникам будут присвоены идентификационные номера до того, как данные будут отправлены в электронную таблицу для анализа.
9 терапевтов CBASP были определены как подходящие для участия в этом исследовании. У терапевтов будет возможность выбрать, принимать ли участие в исследовании. Точно так же клиентам будет предоставлен выбор принять участие в исследовании. Чтобы обеспечить достижение хотя бы одного набора результатов, целью исследования является предоставление терапевту минимальной нагрузки 2 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство
- Sarah Buckley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клиенты будут включены в это исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Соответствовать критериям хронического депрессивного расстройства Диагностического статистического руководства-5 (DSM-5)
- Иметь возможность дать информированное согласие
- Возраст от 18 до 64 лет включительно
- Свободно говорить по-английски
- Не соответствует ни одному из критериев исключения
Терапевты будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Прошли обучение в CBASP
- Иметь квалификацию по крайней мере в одной психологической терапии
Критерий исключения:
Клиенты будут исключены из исследования, если они не соответствуют критериям включения, а также соответствуют любому из следующих критериев:
- Текущее серьезное злоупотребление психоактивными веществами
- Прохождение другого психологического лечения
- Наличие неспособности к обучению или значительных когнитивных нарушений
- Наличие психоза
Терапевты будут исключены из исследования, если они не соответствуют критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Система когнитивно-поведенческого анализа психотерапии
|
Межличностная психотерапия хронической депрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологический дистресс в отношении клинического исхода в рутинной оценке (CORE)
Временное ограничение: 5 минут
|
В анкете CORE, которую раздавали клиентам, требовалось ответить на 10 вопросов, касающихся текущего настроения.
Общий балл подсчитывается путем сложения пунктов.
Это стандартная мера результата, используемая в CBASP.
|
5 минут
|
|
Депрессивная симптоматика по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 5 минут
|
PHQ-9 — это инструмент для скрининга и мониторинга депрессии, который будет применяться к клиентам.
Общий балл подсчитывается путем сложения пунктов.
|
5 минут
|
|
Терапевтические отношения в перечне рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: 10 минут
|
WAI — это опросник, который оценивает качество терапевтических отношений.
Есть две версии, а именно версии клиента и версии терапевта.
Эту анкету заполняют как терапевты, так и клиенты.
Общий балл подсчитывается путем сложения пунктов.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/SS/0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .