- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748187
Estilo de Apego e Funcionamento Reflexivo no CBASP
O estilo de apego do terapeuta e do cliente e o funcionamento reflexivo estão associados a resultados no sistema de análise cognitivo-comportamental de psicoterapia (CBASP): um estudo de prova de conceito longitudinal
O sistema de análise comportamental cognitiva da psicoterapia (CBASP) é um dos únicos modelos e tratamentos psicológicos projetados especificamente para pacientes diagnosticados com depressão crônica. CBASP em combinação com antidepressivos foi considerado o tratamento mais eficaz para a depressão crônica. Apesar de uma quantidade crescente de pesquisas sobre esta intervenção, os pesquisadores estão menos conscientes do papel que ingredientes específicos e comuns são considerados nos resultados. Dado que o CBASP é um modelo de tratamento endossado pelo Serviço Nacional de Saúde da Escócia (NHS Escócia), obter um conhecimento e compreensão mais profundos sobre os ingredientes ativos envolvidos em seu sucesso garante que a prática atual seja incorporada em uma base de evidências. A realização desta pesquisa aumenta a lacuna na literatura e identifica áreas em que é necessária mais exploração. Dada a ênfase nas variáveis do terapeuta em relação aos resultados do tratamento, os resultados desta pesquisa terão implicações mais amplas do ponto de vista dos recursos do serviço. O treinamento pode ser alterado ou precisa ser enfatizado de acordo com os resultados do estudo para garantir resultados mais eficazes.
Pesquisas limitadas analisaram as variáveis do terapeuta e do cliente que podem contribuir para a aliança/compromisso terapêutico e os resultados clínicos. O presente estudo propõe explorar duas variáveis que supostamente contribuem para os resultados com base no quadro teórico em que o CBASP se baseia, nomeadamente o estilo de apego do terapeuta e do cliente e o funcionamento reflexivo. Isso será feito fornecendo CBASP a um pequeno número de participantes e coletando dados de resultados de terapeutas e clientes em cada consulta de terapia. Os participantes também completarão a Adult Attachment Interview (AAI), uma entrevista semiestruturada que também pode ser codificada para funcionamento reflexivo. Este é um projeto de série de casos de prova de conceito que visa fornecer uma análise da mudança psicológica individual em relação às variáveis de interesse acima.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O CBASP consistirá no tratamento usual (ou seja, sessões individuais de uma hora semanalmente por até 20 semanas) com medidas de resultados adicionais a serem concluídas em cada sessão. Os terapeutas receberão um pacote de pesquisa que descreverá quando e quais medidas administrar e concluir. Para garantir o anonimato e a confidencialidade dos dados coletados, os participantes receberão números de identificação antes de enviar os dados para uma planilha para análise.
9 Os terapeutas do CBASP foram identificados como adequados para participar deste estudo. Os terapeutas terão a opção de escolher se querem participar da pesquisa. Da mesma forma, os clientes terão a opção de participar da pesquisa. Para garantir que pelo menos um conjunto de resultados seja alcançado, o objetivo do estudo é fornecer ao terapeuta um número mínimo de casos de 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido
- Sarah Buckley
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os clientes serão incluídos neste estudo se atenderem aos seguintes critérios:
- Atende aos critérios do Manual Estatístico Diagnóstico-5 (DSM-5) para transtorno depressivo persistente
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado
- Têm entre 18 e 64 anos inclusive
- fala ingles fluente
- Não atende a nenhum dos critérios de exclusão
Os terapeutas serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:
- Ter recebido treinamento no CBASP
- Ter uma qualificação em pelo menos uma terapia psicológica
Critério de exclusão:
Os clientes serão excluídos do estudo se não atenderem aos critérios de inclusão, bem como se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:
- Uso indevido significativo atual de substâncias
- Fazendo outro tratamento psicológico
- Presença de dificuldade de aprendizagem ou comprometimento cognitivo significativo
- Presença de psicose
Os terapeutas serão excluídos do estudo se não atenderem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Sistema de Análise Cognitivo Comportamental de Psicoterapia
|
Psicoterapia interpessoal para depressão crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sofrimento psicológico no Resultado Clínico na Medida de Avaliação de Rotina (CORE)
Prazo: 5 minutos
|
O questionário CORE, aplicado aos clientes, exigia 10 questões relacionadas ao humor atual para serem respondidas.
Uma pontuação total é fornecida pela soma dos itens.
Esta é uma medida de resultado de rotina usada no CBASP.
|
5 minutos
|
Sintomatologia depressiva no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 5 minutos
|
O PHQ-9 é uma ferramenta de triagem e monitor de depressão que será administrada aos clientes.
Uma pontuação total é fornecida pela soma dos itens.
|
5 minutos
|
Relação terapêutica no Working Alliance Inventory (WAI)
Prazo: 10 minutos
|
O WAI é um questionário que avalia a qualidade da relação terapêutica.
Existem duas versões, ou seja, as versões do cliente e do terapeuta.
Tanto os terapeutas como os clientes irão preencher este questionário.
Uma pontuação total é fornecida pela soma dos itens.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15/SS/0232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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