- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02748187
Styl przywiązania i funkcjonowanie refleksyjne w CBASP
Czy styl przywiązania terapeuty i klienta oraz refleksyjne funkcjonowanie są powiązane z wynikami w systemie analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (CBASP): podłużne badanie potwierdzające słuszność koncepcji
System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii (CBASP) jest jednym z nielicznych modeli i terapii psychologicznych, który został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów z rozpoznaną przewlekłą depresją. Stwierdzono, że CBASP w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi jest najskuteczniejszym sposobem leczenia przewlekłej depresji. Pomimo coraz większej liczby badań nad tą interwencją, badacze są mniej świadomi roli, jaką konkretne i wspólne składniki odgrywają w wynikach. Biorąc pod uwagę, że CBASP jest modelem leczenia zatwierdzonym przez National Health Service Scotland (NHS Scotland), zdobycie głębszej wiedzy i zrozumienia na temat aktywnych składników zaangażowanych w ich sukces gwarantuje, że obecna praktyka jest osadzona w bazie dowodów. Przeprowadzenie tych badań uzupełnia lukę w literaturze i identyfikuje obszary, w których dalsze badania są uzasadnione. Biorąc pod uwagę nacisk na zmienne terapeuty w odniesieniu do wyników leczenia, wyniki tych badań będą miały szersze implikacje z perspektywy zasobów usługi. Szkolenie można zmienić lub podkreślić potrzeby zgodnie z wynikami badania, aby zapewnić jak najskuteczniejsze wyniki.
W ograniczonych badaniach przyjrzano się zmiennym terapeuty i klienta, które mogą przyczynić się do sojuszu/zaangażowania terapeutycznego oraz wyników klinicznych. Obecne badanie proponuje zbadanie dwóch zmiennych, co do których przypuszcza się, że przyczyniają się do wyników w oparciu o ramy teoretyczne, na których opiera się CBASP, a mianowicie styl przywiązania terapeuty i klienta oraz refleksyjne funkcjonowanie. Zostanie to osiągnięte poprzez zapewnienie CBASP niewielkiej liczbie uczestników i zebranie danych o wynikach od terapeutów i klientów podczas każdej wizyty terapeutycznej. Uczestnicy przejdą również Wywiad z Dorosłym Przywiązaniem (AAI), częściowo ustrukturyzowany wywiad, który można również zakodować w celu refleksyjnego funkcjonowania. Jest to dowód słuszności projektu serii przypadków, którego celem jest analiza indywidualnych zmian psychologicznych w odniesieniu do powyższych zmiennych będących przedmiotem zainteresowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CBASP będzie polegać na leczeniu standardowym (tj. jedną godzinną indywidualną sesją co tydzień przez okres do 20 tygodni) z dodatkowymi pomiarami wyników, które będą przeprowadzane podczas każdej sesji. Terapeuci otrzymają pakiet badań, który określi, kiedy i jakie środki zastosować i uzupełnić. Aby zapewnić anonimowość i poufność gromadzonych danych, przed przesłaniem danych do arkusza kalkulacyjnego do analizy, uczestnicy otrzymają numery identyfikacyjne.
9 terapeutów CBASP zostało zidentyfikowanych jako odpowiednich do udziału w tym badaniu. Terapeuci będą mieli możliwość wyboru, czy chcą wziąć udział w badaniu. Podobnie klienci będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu. Aby zapewnić osiągnięcie co najmniej jednego zestawu wyników, celem badania jest dostarczenie terapeucie minimalnej liczby spraw wynoszącej 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo
- Sarah Buckley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klienci zostaną włączeni do tego badania, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Spełnij kryteria Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) dla uporczywego zaburzenia depresyjnego
- Mieć zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Są w wieku od 18 do 64 lat włącznie
- Mów płynnie po angielsku
- Nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia
Terapeuci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:
- Przeszedł szkolenie w CBASP
- Mieć kwalifikacje w co najmniej jednej terapii psychologicznej
Kryteria wyłączenia:
Klienci zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia, a także nie spełnią któregokolwiek z poniższych kryteriów:
- Obecne znaczące nadużywanie substancji
- W trakcie innego leczenia psychologicznego
- Obecność trudności w uczeniu się lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Obecność psychozy
Terapeuci zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii
|
Psychoterapia interpersonalna przewlekłej depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Cierpienie psychiczne związane z wynikiem klinicznym w rutynowej ocenie (CORE)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz CORE, którym poddawano klientów, wymagał odpowiedzi na 10 pytań dotyczących aktualnego nastroju.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
Jest to rutynowa miara wyników stosowana w CBASP.
|
5 minut
|
Objawy depresyjne w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 5 minut
|
PHQ-9 to narzędzie przesiewowe i monitor depresji, które będzie podawane klientom.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
|
5 minut
|
Relacja terapeutyczna w kwestionariuszu Working Alliance Inventory (WAI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
WAI jest kwestionariuszem oceniającym jakość relacji terapeutycznej.
Istnieją dwie wersje, a mianowicie wersja klienta i terapeuty.
Ankietę wypełniają zarówno terapeuci, jak i klienci.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie elementów.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/SS/0232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBASP
-
University of EdinburghZakończonyChroniczna depresjaZjednoczone Królestwo
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenZakończony
-
University of Eastern FinlandJyväskylä Central HospitalZakończony
-
University of VirginiaZakończonyBadanie kliniczne CBASP dla osób ze współwystępującą przewlekłą depresją i uzależnieniem od alkoholuZaburzenia depresyjne | Alkoholizm | Zaburzenia związane z alkoholem | Ciężkie zaburzenie depresyjne | DystymiaStany Zjednoczone
-
University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenie | Uporczywe zaburzenie depresyjneNiemcy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia depresyjne | DepresjaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital FreiburgUniversity Hospital, BonnNieznanyChroniczna depresjaNiemcy