- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02748187
Tilknytningsstil og reflekterende funktion i CBASP
Er terapeut og klient tilknytningsstil og reflekterende funktion forbundet med resultater i kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP): A Longitudinal Proof of Concept Study
Kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) er en af de eneste psykologiske modeller og behandlinger, der er designet specifikt til patienter diagnosticeret med kronisk depression. CBASP i kombination med antidepressiva har vist sig at være den mest effektive behandling for kronisk depression. På trods af en stigende mængde forskning i denne intervention, er forskerne mindre opmærksomme på den rolle, som specifikke og almindelige ingredienser indgår i resultaterne. Da CBASP er en behandlingsmodel, der er godkendt af National Health Service Scotland (NHS Scotland), sikrer det at opnå en dybere viden og forståelse om de aktive ingredienser involveret i deres succes, at den nuværende praksis er indlejret i en evidensbase. Udførelse af denne forskning øger hullet i litteraturen og identificerer områder, hvor yderligere udforskning er berettiget. Givet vægten på terapeutvariabler i relation til behandlingsresultater, vil resultaterne af denne forskning have bredere implikationer fra et serviceressourceperspektiv. Træning kan blive ændret eller behov understreget i overensstemmelse med resultaterne af undersøgelsen for at sikre de mest effektive resultater.
Begrænset forskning har set på terapeut- og klientvariabler, der kan bidrage til terapeutisk alliance/engagement og kliniske resultater. Den nuværende undersøgelse foreslår at udforske to variable, der antages at bidrage til resultater baseret på den teoretiske ramme, CBASP er baseret på, nemlig terapeut og klient tilknytningsstil og refleksiv funktion. Dette vil blive gjort ved at give CBASP til et lille antal deltagere og indsamle resultatdata fra terapeuter og klienter ved hver terapiaftale. Deltagerne vil også gennemføre Adult Attachment Interview (AAI), et semistruktureret interview, som også kan kodes til reflekterende funktion. Dette er et proof of concept case-seriedesign, der har til formål at give en analyse af individuelle psykologiske forandringer i forhold til ovenstående variabler af interesse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
CBASP vil bestå af sædvanlig behandling (dvs. en times individuelle sessioner på en ugentlig basis i op til 20 uger) med yderligere resultatmål, der skal gennemføres ved hver session. Terapeuter vil modtage en forskningspakke, som vil skitsere, hvornår og hvilke foranstaltninger, der skal administreres og gennemføres. For at sikre anonymitet og fortrolighed af de indsamlede data, vil deltagerne få tildelt identifikationsnumre, før data sendes til et regneark til analyse.
9 CBASP-terapeuter er blevet identificeret som egnede til at deltage i denne undersøgelse. Terapeuter vil have mulighed for at vælge, om de vil deltage i forskningen. På samme måde vil kunderne få mulighed for at deltage i forskningen. For at sikre, at mindst ét sæt resultater opnås, er det et mål med undersøgelsen at give terapeuten en minimumsmængde på 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige
- Sarah Buckley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Opfyld Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) kriterier for vedvarende depressiv lidelse
- Har kapacitet til at give informeret samtykke
- Er i alderen 18-64 inklusive
- Tal flydende engelsk
- Opfylder ikke nogen af eksklusionskriterierne
Terapeuter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Har modtaget uddannelse i CBASP
- Har en kvalifikation i mindst én psykologisk terapi
Ekskluderingskriterier:
Klienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne, samt opfylder et af følgende kriterier:
- Aktuelt betydeligt stofmisbrug
- Undergår anden psykologisk behandling
- Tilstedeværelse af indlæringsvanskeligheder eller betydelig kognitiv svækkelse
- Tilstedeværelse af psykose
Terapeuter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi
|
Interpersonel psykoterapi for kronisk depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologiske problemer med det kliniske resultat i rutinemæssig evalueringsmåling (CORE)
Tidsramme: 5 minutter
|
CORE-spørgeskemaet, der blev administreret til klienter, krævede, at 10 spørgsmål i forhold til den aktuelle stemning skulle besvares.
En samlet score opnås ved at lægge elementer sammen.
Dette er et rutinemæssigt resultatmål, der bruges i CBASP.
|
5 minutter
|
Depressiv symptomologi på patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: 5 minutter
|
PHQ-9 er et screeningsværktøj og monitor for depression, som vil blive administreret til klienter.
En samlet score opnås ved at lægge elementer sammen.
|
5 minutter
|
Terapeutisk forhold på Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 10 minutter
|
WAI er et spørgeskema, der vurderer kvaliteten af den terapeutiske relation.
Der er to versioner, nemlig klient- og terapeutversioner.
Både terapeuter og klienter vil udfylde dette spørgeskema.
En samlet score opnås ved at lægge elementer sammen.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/SS/0232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
Kliniske forsøg med CBASP
-
University of EdinburghAfsluttetKronisk depressionDet Forenede Kongerige
-
University of Eastern FinlandJyväskylä Central HospitalAfsluttet
-
Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenAfsluttet
-
University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBehandlingsresistent depression | Vedvarende depressiv lidelseTyskland
-
University of VirginiaAfsluttetDepressiv lidelse | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Større depressiv lidelse | Dysthymisk lidelseForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressiv lidelse | DepressionForenede Stater
-
University Hospital FreiburgUniversity Hospital, BonnUkendtKronisk depressionTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende