- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02748187
Hechtingsstijl en reflectief functioneren in CBASP
Zijn de hechtingsstijl van therapeut en cliënt en reflectief functioneren geassocieerd met uitkomsten in het cognitieve gedragsanalysesysteem van psychotherapie (CBASP): een longitudinaal proof-of-concept-onderzoek
Cognitief gedragsanalysesysteem van psychotherapie (CBASP) is een van de weinige psychologische modellen en behandelingen die speciaal is ontworpen voor patiënten met de diagnose chronische depressie. CBASP in combinatie met antidepressiva is de meest effectieve behandeling gebleken voor chronische depressie. Ondanks een toenemende hoeveelheid onderzoek naar deze interventie, zijn onderzoekers zich minder bewust van de rol die specifieke en gemeenschappelijke ingrediënten spelen in de uitkomsten. Aangezien CBASP een behandelmodel is dat wordt onderschreven door de National Health Service Scotland (NHS Scotland), zorgt het verkrijgen van een diepere kennis en begrip van de actieve ingrediënten die betrokken zijn bij hun succes ervoor dat de huidige praktijk is ingebed in een wetenschappelijke basis. Het uitvoeren van dit onderzoek draagt bij aan de leemte in de literatuur en identificeert gebieden waarop verder onderzoek gerechtvaardigd is. Gezien de nadruk op variabelen van de therapeut in relatie tot behandeluitkomsten, zullen de resultaten van dit onderzoek bredere implicaties hebben vanuit het perspectief van de hulpbron. Training kan worden gewijzigd of behoeften worden benadrukt in overeenstemming met de resultaten van het onderzoek om de meest effectieve resultaten te garanderen.
Beperkt onderzoek heeft gekeken naar variabelen van therapeut en cliënt die kunnen bijdragen aan therapeutische alliantie/betrokkenheid en klinische resultaten. De huidige studie stelt voor om twee variabelen te onderzoeken waarvan wordt verondersteld dat ze bijdragen aan uitkomsten op basis van het theoretische raamwerk waarop CBASP is gebaseerd, namelijk de hechtingsstijl van therapeut en cliënt en reflectief functioneren. Dit wordt gedaan door CBASP aan een klein aantal deelnemers te verstrekken en bij elke therapieafspraak uitkomstgegevens van therapeuten en cliënten te verzamelen. Deelnemers zullen ook het Adult Attachment Interview (AAI) invullen, een semi-gestructureerd interview dat ook kan worden gecodeerd voor reflectief functioneren. Dit is een proof-of-concept casusreeksontwerp dat tot doel heeft een analyse te geven van individuele psychologische verandering in relatie tot de bovengenoemde variabelen die van belang zijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
CBASP zal bestaan uit een gebruikelijke behandeling (d.w.z. een wekelijkse individuele sessie van een uur gedurende maximaal 20 weken) met aanvullende uitkomstmaten die bij elke sessie moeten worden ingevuld. Therapeuten ontvangen een onderzoekspakket waarin wordt beschreven wanneer en welke maatregelen moeten worden afgenomen en voltooid. Om de anonimiteit en vertrouwelijkheid van de verzamelde gegevens te waarborgen, krijgen de deelnemers identificatienummers voordat de gegevens voor analyse naar een spreadsheet worden verzonden.
Er zijn 9 CBASP-therapeuten geïdentificeerd die geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek. Therapeuten hebben de keuze om al dan niet deel te nemen aan het onderzoek. Evenzo krijgen cliënten de keuze om deel te nemen aan het onderzoek. Om ervoor te zorgen dat ten minste één reeks uitkomsten wordt bereikt, is het een doel van het onderzoek om de therapeut een minimale caseload van 2 te bieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk
- Sarah Buckley
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cliënten worden in dit onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Voldoen aan Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) criteria voor aanhoudende depressieve stoornis
- De capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- 18 - 64 jaar oud zijn
- Spreek vloeiend Engels
- Voldoen aan geen van de uitsluitingscriteria
Therapeuten worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Training in CBASP hebben gevolgd
- Een kwalificatie hebben in ten minste één psychologische therapie
Uitsluitingscriteria:
Cliënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze niet voldoen aan de inclusiecriteria en aan een van de volgende criteria voldoen:
- Huidig aanzienlijk middelenmisbruik
- Andere psychologische behandeling ondergaan
- Aanwezigheid van leerstoornis of significante cognitieve stoornis
- Aanwezigheid van psychose
Therapeuten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Cognitief gedragsanalysesysteem van psychotherapie
|
Interpersoonlijke psychotherapie voor chronische depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch leed op de klinische uitkomst in Routine Evaluation Measure (CORE)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Voor de CORE-vragenlijst, die aan cliënten werd afgenomen, moesten 10 vragen met betrekking tot de huidige stemming worden beantwoord.
Door items bij elkaar op te tellen ontstaat een totaalscore.
Dit is een standaard uitkomstmaat die wordt gebruikt in KBASP.
|
5 minuten
|
|
Depressieve symptomen op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De PHQ-9 is een screeningstool en monitor voor depressie die aan cliënten wordt toegediend.
Door items bij elkaar op te tellen ontstaat een totaalscore.
|
5 minuten
|
|
Therapeutische relatie op de Working Alliance Inventory (WAI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De WAI is een vragenlijst die de kwaliteit van de therapeutische relatie beoordeelt.
Er zijn twee versies, namelijk cliënt- en therapeutversies.
Zowel therapeuten als cliënten vullen deze vragenlijst in.
Door items bij elkaar op te tellen ontstaat een totaalscore.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15/SS/0232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .