- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02748187
Kiinnitystyyli ja heijastava toiminta CBASP:ssä
Liittyvätkö terapeutin ja asiakkaan kiintymystyyli ja heijastava toiminta psykoterapian kognitiivisen käyttäytymisanalyysin (CBASP) tuloksiin: käsitetutkimuksen pitkittäinen todiste
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysijärjestelmä (CBASP) on yksi ainoista psykologisista malleista ja hoidoista, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on diagnosoitu krooninen masennus. CBASP yhdessä masennuslääkkeiden kanssa on todettu tehokkaimmaksi hoidoksi krooniseen masennukseen. Huolimatta lisääntyvästä määrästä tätä interventiota koskevaa tutkimusta, tutkijat ovat vähemmän tietoisia siitä roolista, joka erityisten ja yhteisten ainesosien huomioon ottamiseksi tuloksissa. Koska CBASP on National Health Service Scotlandin (NHS Scotland) hyväksymä hoitomalli, syvemmän tiedon ja ymmärryksen hankkiminen niiden menestykseen vaikuttavista vaikuttavista aineista varmistaa, että nykyinen käytäntö on upotettu todisteeseen. Tämän tutkimuksen suorittaminen lisää aukkoa kirjallisuudessa ja tunnistaa alueita, joilla lisäselvitys on perusteltua. Koska painotetaan terapeutin muuttujia suhteessa hoitotuloksiin, tämän tutkimuksen tuloksilla on laajempi merkitys palveluresurssien näkökulmasta. Koulutusta voidaan muuttaa tai tarpeita korostaa tutkimuksen tulosten mukaisesti tehokkaimpien tulosten varmistamiseksi.
Rajoitettu tutkimus on tarkastellut terapeutin ja asiakkaan muuttujia, jotka voivat vaikuttaa terapeuttiseen liittoutumiseen/sitoutumiseen ja kliinisiin tuloksiin. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan kahta muuttujaa, joiden oletetaan vaikuttavan tuloksiin CBASP:n teoreettisen viitekehyksen perusteella, nimittäin terapeutti- ja asiakaskiintymistyyliä ja reflektoivaa toimintaa. Tämä tehdään tarjoamalla CBASP pienelle määrälle osallistujia ja keräämällä tulostietoja terapeuteilta ja asiakkailta jokaisella terapiakäynnillä. Osallistujat suorittavat myös Adult Attachment Interview (AAI), puolistrukturoidun haastattelun, joka voidaan myös koodata reflektoivaa toimintaa varten. Tämä on todiste konseptitapaussarjan suunnittelusta, jonka tavoitteena on analysoida yksittäisiä psykologisia muutoksia suhteessa yllä oleviin kiinnostaviin muuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CBASP koostuu tavallisten (eli yhden tunnin yksittäisten istuntojen viikoittain enintään 20 viikon ajan) hoidosta ja jokaisella istuntolla suoritettavat lisätulosmittaukset. Terapeutit saavat tutkimuspaketin, jossa kerrotaan, milloin ja mitä toimenpiteitä tulee suorittaa ja suorittaa. Kerättyjen tietojen anonymiteetin ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi osallistujille annetaan tunnistenumerot ennen kuin tiedot lähetetään laskentataulukkoon analysoitavaksi.
9 CBASP-terapeuttia on tunnistettu sopiviksi osallistumaan tähän tutkimukseen. Terapeuteilla on mahdollisuus valita, osallistuvatko tutkimukseen. Vastaavasti asiakkaille annetaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Jotta varmistetaan, että ainakin yksi tulossarja saavutetaan, tutkimuksen tavoitteena on tarjota terapeutille vähintään 2 tapausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sarah Buckley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asiakkaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Täytä Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) -kriteerit jatkuvalle masennushäiriölle
- Sinulla on kyky antaa tietoinen suostumus
- Ovat 18-64-vuotiaat mukaan lukien
- Puhu sujuvasti englantia
- Eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä
Terapeutit otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Hän on saanut CBASP-koulutuksen
- Sinulla on vähintään yhden psykologisen terapian pätevyys
Poissulkemiskriteerit:
Asiakkaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä tai täytä jotakin seuraavista kriteereistä:
- Nykyinen merkittävä päihteiden väärinkäyttö
- Muussa psykologisessa hoidossa
- Oppimishäiriö tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen
- Psykoosin esiintyminen
Terapeutit suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Psykoterapian kognitiivinen käyttäytymisanalyysijärjestelmä
|
Ihmisten välinen psykoterapia krooniseen masennukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen kärsimys rutiininomaisen arviointitoimenpiteen kliinisestä tuloksesta (CORE)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asiakkaille annetussa CORE-kyselyssä oli vastattava 10 kysymykseen liittyen tämänhetkiseen mielialaan.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteet.
Tämä on rutiinitulosmitta, jota käytetään CBASP:ssä.
|
5 minuuttia
|
|
Masennusoireet potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PHQ-9 on masennuksen seulontatyökalu ja monitori, joka annetaan asiakkaille.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteet.
|
5 minuuttia
|
|
Terapeuttinen suhde Working Alliance Inventoryssa (WAI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
WAI on kyselylomake, joka arvioi terapeuttisen suhteen laatua.
On olemassa kaksi versiota, nimittäin asiakas- ja terapeuttiversiot.
Sekä terapeutit että asiakkaat täyttävät tämän kyselyn.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteet.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/SS/0232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .