- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02748187
Stile di attaccamento e funzionamento riflessivo in CBASP
Lo stile di attaccamento del terapeuta e del cliente e il funzionamento riflessivo sono associati ai risultati del sistema di analisi cognitivo-comportamentale della psicoterapia (CBASP): una prova longitudinale del concetto di studio
Il sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia (CBASP) è uno dei pochi modelli e trattamenti psicologici progettati specificamente per i pazienti con diagnosi di depressione cronica. CBASP in combinazione con antidepressivi è risultato essere il trattamento più efficace per la depressione cronica. Nonostante una quantità crescente di ricerche su questo intervento, i ricercatori sono meno consapevoli del ruolo che gli ingredienti specifici e comuni sono considerati nei risultati. Dato che CBASP è un modello di trattamento approvato dal National Health Service Scotland (NHS Scotland), acquisire una conoscenza e una comprensione più approfondite dei principi attivi coinvolti nel loro successo garantisce che la pratica corrente sia incorporata in una base di prove. Condurre questa ricerca si aggiunge al divario nella letteratura e identifica le aree in cui è giustificata un'ulteriore esplorazione. Data l'enfasi sulle variabili del terapeuta in relazione ai risultati del trattamento, i risultati di questa ricerca avranno implicazioni più ampie dal punto di vista delle risorse del servizio. La formazione può essere modificata o le esigenze enfatizzate in linea con i risultati dello studio per garantire risultati più efficaci.
Una ricerca limitata ha esaminato le variabili del terapeuta e del cliente che possono contribuire all'alleanza/impegno terapeutico e agli esiti clinici. L'attuale studio propone di esplorare due variabili che si ipotizza contribuiscano ai risultati sulla base del quadro teorico su cui si basa la CBASP, vale a dire lo stile di attaccamento del terapeuta e del cliente e il funzionamento riflessivo. Ciò verrà fatto fornendo CBASP a un piccolo numero di partecipanti e raccogliendo dati sui risultati da terapisti e clienti ad ogni appuntamento terapeutico. I partecipanti completeranno anche l'Adult Attachment Interview (AAI), un'intervista semi strutturata che può anche essere codificata per il funzionamento riflessivo. Si tratta di una dimostrazione del concetto di progettazione di una serie di casi che mira a fornire un'analisi del cambiamento psicologico individuale in relazione alle suddette variabili di interesse.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La CBASP consisterà nel trattamento abituale (vale a dire una sessione individuale di un'ora su base settimanale per un massimo di 20 settimane) con ulteriori misurazioni dei risultati da completare in ogni sessione. I terapisti riceveranno un pacchetto di ricerca che delineerà quando e quali misure somministrare e completare. Per garantire l'anonimato e la riservatezza dei dati raccolti, ai partecipanti verranno assegnati numeri di identificazione prima che i dati vengano inviati a un foglio di calcolo per l'analisi.
9 terapisti CBASP sono stati identificati come idonei per la partecipazione a questo studio. I terapisti avranno la possibilità di scegliere se prendere parte alla ricerca. Allo stesso modo, ai clienti verrà data la possibilità di prendere parte alla ricerca. Per garantire il raggiungimento di almeno una serie di risultati, uno degli obiettivi dello studio è fornire al terapeuta un carico di lavoro minimo di 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Regno Unito
- Sarah Buckley
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I clienti saranno inclusi in questo studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Soddisfa i criteri del Diagnostic Statistical Manual-5 (DSM-5) per il disturbo depressivo persistente
- Avere la capacità di fornire il consenso informato
- Hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni
- Parla un inglese fluente
- Non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione
I terapisti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Ho ricevuto una formazione in CBASP
- Avere una qualifica in almeno una terapia psicologica
Criteri di esclusione:
I clienti saranno esclusi dallo studio se non soddisfano i criteri di inclusione, oltre a soddisfare uno dei seguenti criteri:
- Abuso di sostanze significativo attuale
- Sottoporsi ad altri trattamenti psicologici
- Presenza di difficoltà di apprendimento o significativo deterioramento cognitivo
- Presenza di psicosi
I terapisti saranno esclusi dallo studio se non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Sistema di analisi cognitivo comportamentale della psicoterapia
|
Psicoterapia interpersonale per la depressione cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angoscia psicologica sull'esito clinico nella misura di valutazione di routine (CORE)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il questionario CORE, somministrato ai clienti, richiedeva una risposta a 10 domande in relazione all'umore attuale.
Un punteggio totale viene fornito sommando gli elementi.
Questa è una misura di esito di routine utilizzata in CBASP.
|
5 minuti
|
Sintomatologia depressiva sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il PHQ-9 è uno strumento di screening e monitor per la depressione che verrà somministrato ai clienti.
Un punteggio totale viene fornito sommando gli elementi.
|
5 minuti
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Relazione terapeutica sul Working Alliance Inventory (WAI)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il WAI è un questionario che valuta la qualità della relazione terapeutica.
Esistono due versioni, vale a dire le versioni del cliente e del terapista.
Sia i terapeuti che i clienti completeranno questo questionario.
Un punteggio totale viene fornito sommando gli elementi.
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10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Buckley, BA, HDip, MA, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buckley; Attachment Style and Depression: An Investigation into Interpersonal Factors and Processes; DClinPsychol dissertation, available from https://era.ed.ac.uk/bitstream/handle/1842/25759/Buckley2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15/SS/0232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CBASP
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University of EdinburghCompletatoDepressione cronicaRegno Unito
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Philipps University Marburg Medical CenterUniversität Duisburg-EssenCompletato
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University of Eastern FinlandJyväskylä Central HospitalCompletato
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University of VirginiaCompletatoDisordine depressivo | Alcolismo | Disturbi correlati all'alcol | Disturbo depressivo maggiore | Disturbo DistimicoStati Uniti
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University of GreifswaldGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical... e altri collaboratoriReclutamentoDepressione resistente al trattamento | Disturbo depressivo persistenteGermania
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisordine depressivo | DepressioneStati Uniti
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University Hospital FreiburgUniversity Hospital, BonnSconosciutoDepressione cronicaGermania
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutante
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University Hospital TuebingenGerman Center for Mental HealthNon ancora reclutamentoDisturbo depressivo maggioreGermania