Robotický trénink chůze při poranění míchy

Poranění míchy (SCI) je narušení nervových drah, které spojují mozek se zbytkem těla, což způsobuje zastavení jejich motorických, senzorických a vegetativních funkcí. Je považován za jeden z nejničivějších klinických stavů ovlivňujících funkčnost a nezávislost jedince.

Světová zdravotnická organizace odhaduje roční celkový výskyt 40–80 nových případů na milion, což odpovídá 250 000 až 500 000 jedinců s poraněním míchy každý rok. Důsledky SCI významně zhoršují schopnost pacienta vykonávat každodenní činnosti a jeho celkovou kvalitu života. Snížená pohyblivost je hlavním prvkem, který ovlivňuje nižší spokojenost a kvalitu života. Zlepšení mobility nebo schopnosti pohybovat se energeticky účinným způsobem zlepšuje kvalitu života pacientů s SCI.

Obnovení funkce chůze je považováno za velmi důležité jak pacienty, tak lékaři. Nejrelevantnějším prognostickým faktorem pro funkční zotavení u pacientů s SCI je neurologický stav v okamžiku prvního vyšetření s ohledem na neurologickou úroveň a závažnost léze podle škály poškození American Spinal Injury Association (AIS).

Podle Scivoletta dosahuje funkční chůze z pacientů s postižením Americké asociace pro poranění páteře (ASIA) na stupnici A s hrudní a bederní lézí pouze 6,4 %. U pacientů s ASIA B mají celkovou míru chůze 23,5 %, ASIA C mají 51,4 % a pacienti s ASIA D mají prognózu zotavení z chůze mezi 80-100 % (88,9 %).

V jiné studii Dobkin[8] uvedl, že 35 % jedinců klasifikovaných jako AIS B, 92 % subjektů AIS C a všechny subjekty AIS D obnovilo schopnost chůze po tréninku chůze s částečným nesením váhy po dobu 8 týdnů. Ze všech pacientů s poraněním míchy však jen málo z nich obnoví funkční kapacitu chůze kvůli nízké rychlosti, zkrácení délky kroku, kadence a změnám rytmu a koordinace.

Ve skutečnosti poranění míchy často vede ke změnám ve vzorcích chůze, které jsou spojeny s posturálními změnami souvisejícími se špatnou schopností přenášet tělesnou hmotnost, změnami rovnováhy a rovnováhy. Mezi další důležité faktory v procesu obnovy chůze patří: nedostatek koordinace a rozvoje pohonu, ztráta smyslů a hyperaktivní míšní reflexy. Tyto nedostatky jsou natolik závažné, že oddalují proces rehabilitace stání a chůze.

Některé z nejdůležitějších abnormalit chůze u jedinců, kteří utrpěli poranění míchy, jsou: neschopnost stát bez pomoci, dobrovolný pohyb kloubů, jako je kyčelní, kolenní a kotník, hyperextenze kolen, neschopnost pohybovat nohama bez kompenzačních mechanismů, tažení nohou, změny v přenosu hmotnosti během chůze, nedostatek koordinace, přechod mezi fázemi chůze a pády.

To je důvod, proč bylo hodnoceno mnoho programů tréninku chůze. Současné modality tréninku chůze předstírají, že aktivují lokomoční centrum generátoru centrálního vzoru opakovanými stimuly chůze, což umožňuje plasticitě centrálního nervového systému vytvářet nové nervové dráhy a spojení v míše, což umožňuje zotavení při chůzi u pacientů s poraněním míchy . Důkazy upřednostňují dva způsoby tréninku chůze: běžecký pás s částečnou podporou váhy a chůzi s robotickou podporou. Tyto tréninkové modality poskytují zlepšení parametrů a funkčnosti chůze ve srovnání s konvenční fyzioterapií, jak ukazuje systematický přehled Morawietze a Moffata, ve kterém různé programy tréninku chůze u pacientů s SCI AIS C a D různé etiologie chronické a akutní evoluce a porovná se jakákoli neurologická úroveň.

Ačkoli je použití běžeckého pásu, částečného zatížení a robotické protetiky nezbytné při nácviku lokomoce u pacientů s SCI, o postupu tréninku, klinickém rozhodování a hodnocení pokroku bylo publikováno jen málo informací.[16] Většina studií na toto téma poskytuje pouze velmi obecná kritéria pro optimalizaci léčby (modifikaci podpory tělesné hmotnosti a rychlostního tréninku), přičemž neposkytují dostatečné důkazy pro řízení progrese tréninku v parametrech, jako je frekvence tréninku, rychlost a optimální délka léčby.

V důsledku toho je důležité vypracovat studie, které otestují tréninkové strategie, které pomohou objasnit problémy související s množstvím, intenzitou, frekvencí a průběhem tréninku, aby bylo dosaženo maximální obnovy chůze u jedinců s SCI. V souladu s tím, určit a porovnat účinek různých programů tréninku chůze bude orientovat vývoj efektivnějších tréninkových programů.

OBJEKTIVNÍ

Stanovit účinky různých programů tréninku chůze pomocí robotické ortézy na chůzi u jedinců s chronickou nekompletní SCI (AIS C/D).

Specifické cíle

1. Hodnotit změny funkčnosti chůze a časoprostorových parametrů chůze, funkční nezávislost, svalovou sílu dolních končetin, spasticitu a kloubní rozsah pohybu jedinců podle různých programů progrese.
2. Stanovit krátkodobý (bezprostředně po tréninkovém programu), střednědobý (6 měsíců) a dlouhodobý (1 rok) vliv na funkčnost chůze jednotlivců, časoprostorové parametry chůze a funkční nezávislost získanou různými programy tréninku chůze.
3. Porovnat účinek dvou různých programů tréninku chůze pomocí robotické ortézy chůze.

METODY

7.1.- Design studie: Randomizovaná klinická studie zaslepená pro pozorovatele.

7.2.- Předměty: Osoby z lůžkových a ambulantních služeb v rámci Neurologického rehabilitačního oddělení Národního rehabilitačního ústavu se SCI AIS C a D, s minimálně 6 měsíci od úrazu a schopné chůze s pomůckami nebo bez nich.

Velikost vzorku

Velikost vzorku byla vypočtena na základě zlepšení rychlosti chůze hlášeného v předchozích publikovaných studiích s použitím programu Epidat 4.

Bylo vypočteno, že je zapotřebí 23 pacientů, aby bylo možné detekovat rozdíl mezi průměry 32,3 cm/s, jak uvádí Wirz, se standardní odchylkou 37,5 cm/s, mocninou 80 % a hladinou spolehlivosti 95 % Zapnuto na druhé straně Hornby uvedl rozdíl mezi průměry 0,36 m/s se standardní odchylkou 0,14 m/s, což vede k velikosti vzorku 4 subjektů na skupinu.

Vzhledem k těmto rozdílům bude provedena počáteční stopa s počáteční velikostí vzorku 4 subjekty na skupinu a bude proveden nový výpočet síly studie, aby se určila výhodnost velikosti vzorku nebo nutnost většího vzorku.

RANDOMIZACE Randomizace bude provedena digitálním randomizačním systémem s atmosférickým šumem, dostupným na random.org. Přidělování provede osoba neuvedená v protokolu.

Pokračování

Ambulantní pacienti, kteří pomáhají Službě pro poranění míchy v „Instituto Nacional de Rehabilitación“, budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin. Skupiny jsou definovány takto:

A. Kontrolní skupina s 30 tréninky v robotické ortéze v délce 30 minut během 6 týdnů.

B. Kontrolní skupina s 30 tréninky v robotické ortéze v délce 60 minut během 6 týdnů.

Navrhovaná statistická analýza

Popisná statistika bude prováděna s mírami centrální tendence pro kvantitativní proměnné a podíly pro kvalitativní proměnné. Za účelem analýzy rozdílů mezi skupinami bude provedena analýza shody. Výsledky budeme považovat za statisticky významné, když p<0,05.