Robotische looptraining bij ruggenmergletsel

Een dwarslaesie (SCI) is de verstoring van de zenuwbanen die de hersenen met de rest van het lichaam verbinden, waardoor hun motorische, sensorische en vegetatieve functies stoppen. Het wordt beschouwd als een van de meest verwoestende klinische aandoeningen die de functionaliteit en onafhankelijkheid van het individu aantast.

De Wereldgezondheidsorganisatie schat een jaarlijkse algemene incidentie van 40-80 nieuwe gevallen per miljoen, wat overeenkomt met 250.000 tot 500.000 personen met een dwarslaesie per jaar. De gevolgen van de SCI verminderen aanzienlijk het vermogen van de patiënt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en hun algehele kwaliteit van leven. Verminderde mobiliteit is het belangrijkste element dat een lagere tevredenheid en kwaliteit van leven beïnvloedt. De verbetering van de mobiliteit of het vermogen om op een energiezuinige manier te bewegen, verbetert de kwaliteit van leven bij patiënten met een dwarslaesie.

Het herstel van de loopfunctie wordt zowel door patiënten als door artsen als zeer relevant beschouwd. De meest relevante prognostische factor voor functioneel herstel bij SCI-patiënten is de neurologische status op het moment van het eerste onderzoek, rekening houdend met het neurologische niveau en de ernst van de laesie volgens de American Spinal Injury Association impairment scale (AIS).

Volgens Scivoletto bereikt slechts 6,4% van de patiënten met stoornis schaal A van de American Spinal Injury Association (ASIA) met thoracale en lumbale laesie functioneel lopen. Patiënten met ASIA B hebben een algemeen looppercentage van 23,5%, ASIA C 51,4% en ASIA D-patiënten hebben een prognose voor herstel tijdens het lopen tussen 80-100% (88,9%).

In een ander onderzoek rapporteerde Dobkin[8] dat 35% van de personen geclassificeerd als AIS B, 92% van de proefpersonen als AIS C en alle proefpersonen als AIS D het vermogen herstelden om te lopen na een looptrainingsinterventie met gedeeltelijke gewichtsbelasting gedurende een periode van 8 weken. Van alle patiënten met een dwarslaesie hervinden er echter maar weinig een functioneel loopvermogen, als gevolg van een lage snelheid, een verminderde paslengte, cadans en veranderingen in ritme en coördinatie.

In feite leidt een dwarslaesie vaak tot veranderingen in looppatronen, die verband houden met houdingsveranderingen die verband houden met een slecht vermogen om het lichaamsgewicht over te dragen, veranderingen in evenwicht en evenwicht. Andere belangrijke factoren in het proces van loopherstel zijn: gebrek aan coördinatie en ontwikkeling van voortstuwing, sensorisch verlies en hyperactieve spinale reflexen. Deze tekortkomingen zijn ernstig genoeg om het herstelproces bij staan ​​en lopen te vertragen.

Enkele van de belangrijkste gangafwijkingen bij personen die lijden aan ruggenmergletsel zijn: het onvermogen om zonder hulp te staan, de vrijwillige beweging van gewrichten zoals heup, heup, knie en enkel, hyperextensie van de knie, onvermogen om de benen te bewegen zonder compensatiemechanismen, voetslepen, veranderingen in gewichtsoverdracht tijdens het lopen, gebrek aan coördinatie, overgang tussen loopfasen en vallen.

Dat is de reden waarom veel looptrainingsprogramma's zijn geëvalueerd. Huidige modaliteiten van looptraining, doen alsof ze het bewegingscentrum van de centrale patroongenerator activeren door repetitieve loopstimuli, waardoor de plasticiteit van het centrale zenuwstelsel nieuwe neurale paden en verbindingen in het ruggenmerg kan creëren, waardoor herstel van het lopen mogelijk wordt bij patiënten met een dwarslaesie . Er zijn aanwijzingen voor twee looptrainingsmodaliteiten: de loopband met gedeeltelijke gewichtsondersteuning en de robotondersteunde gang. Deze trainingsmodaliteiten zorgen voor een verbetering van de loopparameters en functionaliteit in vergelijking met conventionele fysiotherapie, zoals aangetoond in de systematische review door Morawietz en Moffat waarin verschillende programma's voor looptraining bij patiënten met dwarslaesie AIS C en D met diverse etiologieën van chronische en acute evolutie en elk neurologisch niveau worden vergeleken.

Hoewel het gebruik van een loopband, gedeeltelijke belasting en robotorthesen essentieel zijn bij het trainen van voortbeweging bij SCI-patiënten, is er weinig gepubliceerd over de voortgang van de training, klinische besluitvorming en evaluatie van de voortgang. De meeste studies over dit onderwerp bieden slechts zeer algemene criteria om de behandeling te optimaliseren (aanpassing van de ondersteuning van het lichaamsgewicht en snelheidstraining), en bieden onvoldoende bewijs om de trainingsprogressie te sturen in parameters zoals trainingsfrequentie, snelheid en optimale behandelingsduur.

Als gevolg hiervan is het belangrijk om onderzoeken te ontwikkelen die trainingsstrategieën testen die helpen om problemen met betrekking tot de hoeveelheid, intensiteit, frequentie en progressie van training te verduidelijken om het maximale herstel van het lopen voor personen met een dwarslaesie te bereiken. Dienovereenkomstig zal het bepalen en vergelijken van het effect van verschillende looptrainingsprogramma's de ontwikkeling van effectievere trainingsprogramma's oriënteren.

OBJECTIEF

Het bepalen van de effecten op het looppatroon van verschillende looptrainingsprogramma's met behulp van een gerobotiseerde looporthese bij personen met chronische incomplete dwarslaesie (AIS C/D).

Specifieke doelen

1. Evalueren van veranderingen in loopfunctionaliteit en spatiotemporele loopparameters, functionele onafhankelijkheid, spierkracht van de onderste ledematen, spasticiteit en gewrichtsbewegingsbereik van individuen volgens verschillende progressieprogramma's.
2. Vaststellen van het effect op korte termijn (onmiddellijk na het trainingsprogramma), middellange termijn (6 maanden) en lange termijn (1 jaar) op de loopfunctionaliteit, spatiotemporele loopparameters en functionele onafhankelijkheid verkregen met verschillende looptrainingsprogramma's.
3. Vergelijken van het effect van de twee verschillende programma's van looptraining met behulp van een gerobotiseerde looporthese.

METHODEN

7.1.- Studieopzet: gerandomiseerde klinische studie geblindeerd voor waarnemer.

7.2.- Proefpersonen: proefpersonen van intramurale en poliklinische diensten binnen de afdeling Neurologische Revalidatie van het National Institute of Rehabilitation met SCI AIS C en D, met ten minste 6 maanden sinds het letsel en in staat om te lopen met of zonder loophulpmiddelen.

Steekproefgrootte

De steekproefomvang werd berekend op basis van verbetering van de loopsnelheid gerapporteerd door eerder gepubliceerde studies met behulp van het programma Epidat 4.

Er werd berekend dat er 23 patiënten nodig zijn om een ​​verschil tussen gemiddelden van 32,3 cm/s te detecteren, zoals gerapporteerd door Wirz, met een standaarddeviatie van 37,5 cm/s, een power van 80% en een betrouwbaarheidsniveau van 95% On aan de andere kant rapporteerde Hornby een verschil tussen gemiddelden van 0,36 m/s met een standaarddeviatie van 0,14 m/s, wat resulteert in een steekproefomvang van 4 proefpersonen per groep.

Vanwege deze verschillen zal een initiële proef worden uitgevoerd met een initiële steekproefomvang van 4 proefpersonen per groep en zal een nieuwe berekening van het vermogen van het onderzoek worden gemaakt om het gemak van de steekproefomvang of de noodzaak van een grotere steekproef te bepalen.

RANDOMISERING De randomisatie wordt uitgevoerd door een digitaal randomisatiesysteem met atmosferische ruis, beschikbaar op random.org. De toewijzing gebeurt door een persoon die niet in het protocol is opgenomen.

bezig

De poliklinische patiënten die assisteren bij de afdeling Ruggenmergletsel van het "Instituto Nacional de Rehabilitación" zullen willekeurig worden toegewezen aan twee verschillende groepen. De groepen zijn als volgt gedefinieerd:

A. Controlegroep, met 30 trainingssessies in robotorthese met een duur van 30 minuten gedurende 6 weken.

B. Controlegroep, met 30 trainingen in robotorthese met een duur van 60 minuten gedurende 6 weken.

Voorgestelde statistische analyse

Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd met maten van centrale tendens voor kwantitatieve variabelen en proporties voor kwalitatieve variabelen. Om verschillen tussen groepen te analyseren, zal covariantieanalyse worden uitgevoerd. We zullen de resultaten als statistisch significant beschouwen wanneer p<0,05.