Robotisk gangtrening ved ryggmargsskade

En ryggmargsskade (SCI) er forstyrrelsen av nervebanene som forbinder hjernen med resten av kroppen, og forårsaker opphør av deres motoriske, sensoriske og vegetative funksjoner. Det regnes som en av de mest ødeleggende kliniske tilstandene som påvirker funksjonaliteten og uavhengigheten til individet.

Verdens helseorganisasjon anslår en årlig total forekomst på 40-80 nye tilfeller per million, tilsvarende 250 000 til 500 000 individer med ryggmargsskade hvert år. Konsekvensene av SCI, svekker i betydelig grad pasientens evne til å utføre daglige livsaktiviteter, og deres generelle livskvalitet. Redusert mobilitet er hovedelementet som påvirker lavere tilfredshet og livskvalitet. Forbedringen av mobilitet eller evnen til å bevege seg på en energieffektiv måte forbedrer livskvaliteten hos pasienter med SCI.

Gjenoppretting av gangfunksjon anses som av stor relevans både av pasienter og leger. Den mest relevante prognostiske faktoren for funksjonell utvinning hos SCI-pasienter er den nevrologiske statusen i øyeblikket av den første undersøkelsen, tatt i betraktning det nevrologiske nivået og alvorlighetsgraden av lesjonen i henhold til American Spinal Injury Association impairment scale (AIS).

I følge Scivoletto, av pasientene med American Spinal Injury Association (ASIA) svekkelsesskala A, oppnår kun 6,4 % funksjonell gange med thorax- og lumballesjoner. Hos pasienter med ASIA B, har en total ambulasjonsrate på 23,5 %, ASIA C har 51,4 % og ASIA D-pasienter har en prognose for gangrestitusjon mellom 80-100 % (88,9 %).

I en annen studie rapporterte Dobkin[8] at 35 % av individene klassifisert som AIS B, 92 % av forsøkspersonene AIS C og alle forsøkspersonene AIS D gjenopprettet evnen til å gå etter gangtreningsintervensjon med delvis vektbæring i en periode på 8 uker. Men av alle pasientene med ryggmargsskade er det få som gjenvinner en funksjonell gangkapasitet, på grunn av lav hastighet, redusert skrittlengde, tråkkfrekvens og endringer i rytme og koordinasjon.

Ryggmargsskade fører faktisk ofte til endringer i gangmønster, som er assosiert med posturale endringer relatert til dårlig evne til å overføre kroppsvekt, endringer i balanse og likevekt. Andre viktige faktorer i prosessen med å gjenopprette gange inkluderer: mangel på koordinasjon og utvikling av fremdrift, sansetap og hyperaktive spinalreflekser. Disse manglene er alvorlige nok til å forsinke stående og gangrehabiliteringsprosessen.

Noen av de viktigste gangavvikene hos personer som lider av ryggmargsskader er: manglende evne til å stå uten hjelp, frivillig bevegelse av ledd som hoftehofte, kne og ankel, hyperekstensjon av kne, manglende evne til å bevege bena uten å lage kompensasjonsmekanismer, sleping av foten, endringer i vektoverføring under gange, mangel på koordinasjon, overgang mellom gangfaser og fall.

Det er grunnen til at mange gangtreningsprogrammer har blitt evaluert. Gjeldende modaliteter for gangtrening, late som om de aktiverer det lokomotoriske senteret til den sentrale mønstergeneratoren ved repeterende gangstimuli, som lar sentralnervesystemets plastisitet skape nye nevrale baner og forbindelser i ryggmargen, noe som muliggjør gangrestitusjon hos pasienter med ryggmargsskade. . Bevis favoriserer to gangtreningsmodaliteter: tredemølle med delvis vektstøtte og robotassistert gangart. Disse treningsmodalitetene gir en forbedring i gangparametere og funksjonalitet sammenlignet med konvensjonell fysioterapi, som vist i den systematiske oversikten av Morawietz og Moffat der forskjellige programmer for gangtrening hos pasienter med SCI AIS C og D med forskjellig etiologi for kronisk og akutt evolusjon og ethvert nevrologisk nivå sammenlignes.

Selv om bruk av tredemølle, delvis vektbæring og robotortotika er essensielle i treningen av bevegelse hos SCI-pasienter, har lite blitt publisert om fremdriften av treningen, klinisk beslutningstaking og evaluering av fremgang.[16] De fleste av studiene om emnet gir kun svært generelle kriterier for å optimalisere behandlingen (modifisering av kroppsvektstøtte og fartstrening), og gir utilstrekkelig bevis for å veilede treningsprogresjonen i parametere som treningsfrekvens, hastighet og optimal behandlingsvarighet.

Som et resultat er det viktig å utvikle studier som tester treningsstrategier som bidrar til å avklare spørsmål knyttet til treningsmengde, intensitet, frekvens og progresjon for å oppnå maksimal gjenoppretting av gange for personer med SCI. Følgelig vil å bestemme og sammenligne effekten av forskjellige gangtreningsprogrammer orientere utviklingen av mer effektive treningsprogrammer.

OBJEKTIV

For å bestemme effekten på gange av forskjellige gangtreningsprogrammer ved hjelp av en robotisk gangortose hos personer med kronisk ufullstendig SCI (AIS C/D).

Spesifikke mål

1. For å evaluere endringer i funksjonalitet til gangart og spatiotemporale gangparametere, funksjonell uavhengighet, muskelkraft i underekstremitetene, spastisitet og leddbevegelser til individer i henhold til ulike progresjonsprogrammer.
2. For å bestemme på kort sikt (umiddelbart etter treningsprogram), mellomlang sikt (6 måneder) og langsiktig (1 år) effekt på individers funksjonalitet av gangart, spatiotemporale gangparametere og funksjonell uavhengighet oppnådd med forskjellige gangtreningsprogrammer.
3. For å sammenligne effekten av de to forskjellige programmene for gangtrening ved hjelp av en robotisk gangortose.

METODER

7.1.- Studiedesign: Randomisert klinisk studie blindet for observatør.

7.2.- Forsøkspersoner: Forsøkspersoner fra stasjonære og polikliniske tjenester innen nevrologisk rehabiliteringsavdeling ved National Institute of Rehabilitation med SCI AIS C og D, med minst 6 måneder siden skade og i stand til å gå med eller uten ganghjelpemidler.

Prøvestørrelse

Prøvestørrelse ble beregnet basert på forbedring av ganghastighet rapportert av tidligere publiserte studier ved bruk av programmet Epidat 4.

Det ble beregnet at det kreves 23 pasienter for å oppdage en forskjell mellom gjennomsnitt på 32,3 cm/s, som rapportert av Wirz , med et standardavvik på 37,5 cm/s, en styrke på 80 % og et konfidensnivå på 95 % On på den annen side rapporterte Hornby en forskjell mellom gjennomsnitt på 0,36 m/s med et standardavvik på 0,14 m/s, noe som resulterer i en prøvestørrelse på 4 forsøkspersoner per gruppe.

På grunn av disse forskjellene vil en innledende løype utføres med en innledende prøvestørrelse på 4 forsøkspersoner per gruppe, og en ny beregning av kraften til studien vil bli foretatt for å bestemme bekvemmeligheten av prøvestørrelsen eller nødvendigheten av et større utvalg.

RANDOMISERING Randomiseringen vil bli utført av et digitalt randomiseringssystem med atmosfærisk støy, tilgjengelig på random.org. Tildeling vil skje av en person som ikke er inkludert i protokollen.

Går videre

De polikliniske pasientene som bistår ryggmargsskadetjenesten ved "Instituto Nacional de Rehabilitación" vil bli tilfeldig tildelt to forskjellige grupper. Gruppene er definert som følger:

A. Kontrollgruppe, med 30 treningsøkter i robotortose med varighet på 30 minutter i løpet av 6 uker.

B. Kontrollgruppe, med 30 treningsøkter i robotortose med varighet på 60 minutter i løpet av 6 uker.

Forslag til statistisk analyse

Det vil bli gjennomført deskriptiv statistikk med mål på sentral tendens for kvantitative variabler og proporsjoner for kvalitative variabler. For å analysere forskjeller mellom grupper vil det bli gjennomført kovariansanalyse. Vi vil vurdere resultater som statistisk signifikante når p<0,05.