Allenamento dell'andatura robotica nella lesione del midollo spinale

Una lesione del midollo spinale (SCI) è l'interruzione delle vie nervose che collegano il cervello al resto del corpo, causando la cessazione delle loro funzioni motorie, sensoriali e vegetative. È considerata una delle condizioni cliniche più devastanti che incidono sulla funzionalità e sull'indipendenza dell'individuo.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima un'incidenza complessiva annua di 40-80 nuovi casi per milione, equivalenti a 250.000-500.000 individui con lesioni del midollo spinale ogni anno. Le conseguenze della LM compromettono in modo significativo la capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana e la sua qualità complessiva della vita. La diminuzione della mobilità è l'elemento principale che influisce sulla minore soddisfazione e sulla qualità della vita. Il miglioramento della mobilità o della capacità di muoversi in modo efficiente dal punto di vista energetico migliora la qualità della vita nei pazienti con LM.

Il recupero della funzione deambulatoria è considerato di grande rilevanza sia dai pazienti che dai medici. Il fattore prognostico più rilevante per il recupero funzionale nei pazienti con LM è lo stato neurologico al momento del primo esame, considerando il livello neurologico e la gravità della lesione secondo la scala di compromissione dell'American Spinal Injury Association (AIS).

Secondo Scivoletto, dei pazienti con compromissione della scala A dell'American Spinal Injury Association (ASIA), con lesione toracica e lombare, solo il 6,4% raggiunge una deambulazione funzionale. Nei pazienti con ASIA B, hanno un tasso complessivo di deambulazione del 23,5%, i pazienti con ASIA C hanno il 51,4% e i pazienti con ASIA D hanno una prognosi per il recupero della deambulazione tra l'80 e il 100% (88,9%).

In un altro studio, Dobkin[8] ha riferito che il 35% degli individui classificati come AIS B, il 92% dei soggetti AIS C e tutti i soggetti AIS D hanno recuperato la capacità di camminare dopo un intervento di addestramento alla deambulazione con carico parziale per un periodo di 8 settimane. Tuttavia, di tutti i pazienti con lesione del midollo spinale, pochi recuperano una capacità di deambulazione funzionale, a causa della bassa velocità, della ridotta lunghezza del passo, della cadenza e dei cambiamenti nel ritmo e nella coordinazione.

Infatti, la lesione del midollo spinale porta spesso a cambiamenti nei modelli di deambulazione, che sono associati a cambiamenti posturali legati alla scarsa capacità di trasferire il peso corporeo, alterazioni dell'equilibrio e dell'equilibrio. Altri fattori importanti nel processo di recupero della deambulazione includono: mancanza di coordinazione e sviluppo della propulsione, perdita sensoriale e riflessi spinali iperattivi. Queste carenze sono abbastanza gravi da ritardare il processo di riabilitazione della posizione eretta e della deambulazione.

Alcune delle più importanti anomalie dell'andatura nelle persone che soffrono di lesioni del midollo spinale sono: l'incapacità di stare in piedi senza assistenza, il movimento volontario di articolazioni come l'anca, il ginocchio e la caviglia, l'iperestensione del ginocchio, l'incapacità di muovere le gambe senza fare meccanismi di compensazione, trascinamento del piede, cambiamenti nel trasferimento del peso durante la deambulazione, mancanza di coordinazione, transizione tra le fasi dell'andatura e cadute.

Questo è il motivo per cui sono stati valutati molti programmi di allenamento della deambulazione. Le attuali modalità di allenamento della deambulazione fingono di attivare il centro locomotore del generatore di schemi centrali mediante stimoli ripetitivi dell'andatura, consentendo alla plasticità del sistema nervoso centrale di creare nuovi percorsi neurali e connessioni nel midollo spinale, rendendo possibile il recupero della deambulazione nei pazienti con lesioni del midollo spinale . L'evidenza favorisce due modalità di allenamento dell'andatura: il tapis roulant con parziale supporto del peso e l'andatura assistita da robot. Queste modalità di allenamento forniscono un miglioramento dei parametri e della funzionalità dell'andatura rispetto alla fisioterapia convenzionale, come mostrato nella revisione sistematica di Morawietz e Moffat in cui diversi programmi di allenamento dell'andatura in pazienti con LM AIS C e D di diversa eziologia di evoluzione cronica e acuta e qualsiasi livello neurologico vengono confrontati.

Sebbene l'uso del tapis roulant, del carico parziale e dei plantari robotici siano essenziali nell'allenamento della locomozione nei pazienti con LM, poco è stato pubblicato sui progressi dell'allenamento, sul processo decisionale clinico e sulla valutazione dei progressi.[16] La maggior parte degli studi sull'argomento fornisce solo criteri molto generali per ottimizzare il trattamento (modificando il supporto del peso corporeo e l'allenamento della velocità), fornendo prove insufficienti per guidare la progressione dell'allenamento in parametri come la frequenza dell'allenamento, la velocità e la durata ottimale del trattamento.

Di conseguenza, è importante sviluppare studi che testino strategie di allenamento che aiutino a chiarire questioni relative alla quantità, all'intensità, alla frequenza e alla progressione dell'allenamento al fine di ottenere il massimo recupero dell'andatura per le persone con LM. Di conseguenza, determinare e confrontare l'effetto di diversi programmi di allenamento della deambulazione orienterà lo sviluppo di programmi di allenamento più efficaci.

OBBIETTIVO

Determinare gli effetti sull'andatura di diversi programmi di allenamento dell'andatura utilizzando un'ortesi robotica per l'andatura in soggetti con LM cronica incompleta (AIS C/D).

Obiettivi specifici

1. Valutare i cambiamenti nella funzionalità dell'andatura e dei parametri dell'andatura spaziotemporale, l'indipendenza funzionale, la forza muscolare degli arti inferiori, la spasticità e il range di movimento articolare degli individui secondo diversi programmi di progressione.
2. Determinare l'effetto a breve termine (immediatamente dopo il programma di allenamento), a medio termine (6 mesi) ea lungo termine (1 anno) sulla funzionalità individuale dell'andatura, sui parametri spaziotemporali dell'andatura e sull'indipendenza funzionale ottenuti con diversi programmi di allenamento dell'andatura.
3. Confrontare l'effetto dei due diversi programmi di allenamento della deambulazione utilizzando un'ortesi robotica per la deambulazione.

METODI

7.1.- Disegno dello studio: studio clinico randomizzato in cieco per l'osservatore.

7.2.- Soggetti: Soggetti provenienti da servizi di ricovero e ambulatoriali all'interno del Dipartimento di Riabilitazione Neurologica dell'Istituto Nazionale di Riabilitazione con LM AIS C e D, con almeno 6 mesi dall'infortunio e in grado di camminare con o senza ausili per la deambulazione.

Misura di prova

La dimensione del campione è stata calcolata in base al miglioramento della velocità del passo riportato da precedenti studi pubblicati utilizzando il programma Epidat 4.

È stato calcolato che sono necessari 23 pazienti per rilevare una differenza tra le medie di 32,3 cm/s, come riportato da Wirz, con una deviazione standard di 37,5 cm/s, una potenza dell'80% e un livello di confidenza del 95%. d'altra parte, Hornby ha riportato una differenza tra le medie di 0,36 m/s con una deviazione standard di 0,14 m/s, che si traduce in un campione di 4 soggetti per gruppo.

A causa di queste differenze, verrà eseguito un percorso iniziale con una dimensione iniziale del campione di 4 soggetti per gruppo e verrà effettuato un nuovo calcolo della potenza dello studio al fine di determinare la convenienza della dimensione del campione o la necessità di un campione più grande.

RANDOMIZZAZIONE La randomizzazione sarà condotta da un sistema di randomizzazione digitale con rumore atmosferico, disponibile su random.org. L'assegnazione sarà effettuata da una persona non inclusa nel protocollo.

Procedimento

I pazienti ambulatoriali che assistono al Servizio di Midollo Spinale presso l'"Instituto Nacional de Rehabilitación" saranno assegnati in modo casuale a due diversi gruppi.. I gruppi sono definiti come segue:

A. Gruppo di controllo, con 30 sessioni di allenamento in ortesi robotica della durata di 30 minuti durante 6 settimane.

B. Gruppo di controllo, con 30 sessioni di allenamento in ortesi robotica della durata di 60 minuti durante 6 settimane.

Analisi statistica proposta

Verranno effettuate statistiche descrittive con misure di tendenza centrale per le variabili quantitative e proporzioni per le variabili qualitative. Al fine di analizzare le differenze tra i gruppi, sarà condotta l'analisi della covarianza. Considereremo i risultati statisticamente significativi quando p<0.05.