脊髓损伤的机器人步态训练

脊髓损伤 (SCI) 是连接大脑与身体其他部位的神经通路的破坏，导致其运动、感觉和植物功能停止。 它被认为是影响个人功能和独立性的最具破坏性的临床病症之一。

世界卫生组织估计每年总发病率为每百万人 40-80 例新病例，相当于每年有 250 000 至 500 000 人患有脊髓损伤。 SCI 的后果严重损害了患者进行日常生活活动的能力以及他们的整体生活质量。活动能力下降是影响较低满意度和生活质量的主要因素。 改善活动能力或以节能方式移动的能力可改善 SCI 患者的生活质量。

患者和医生都认为步行功能的恢复具有重要意义。 SCI 患者功能恢复最相关的预后因素是第一次检查时的神经状态，根据美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 考虑神经水平和病变的严重程度。

根据 Scivoletto 的说法，在美国脊髓损伤协会 (ASIA) 损伤量表 A 的患者中，只有 6.4% 的胸腰椎损伤能够实现功能性行走。 在 ASIA B 患者中，总体步行率为 23.5%，ASIA C 患者为 51.4%，ASIA D 患者步行恢复的预后在 80-100% (88.9%) 之间。

在另一项研究中，Dobkin[8] 报告说，在为期 8 周的部分负重步态训练干预后，35% 的 AIS B 个体、92% 的 AIS C 个体和所有 AIS D 个体恢复了行走能力。 然而，在所有脊髓损伤患者中，由于速度低、步长、节奏减少以及节律和协调性改变，很少能恢复功能性步态能力。

事实上，脊髓损伤通常会导致行走方式的改变，这与转移体重的能力差、平衡和平衡的改变相关的姿势改变有关。 步行恢复过程中的其他重要因素包括：缺乏协调和推进力的发展、感觉丧失和过度活跃的脊髓反射。 这些缺陷严重到足以延迟站立和步态康复过程。

遭受脊髓损伤的人的一些最重要的步态异常是：在没有帮助的情况下无法站立，髋关节，膝关节和踝关节等关节的自主运动，膝关节过度伸展，在没有补偿机制的情况下无法移动腿，脚拖，行走过程中重量转移的变化，缺乏协调，步态阶段之间的转换和跌倒。

这就是许多步态训练计划得到评估的原因。 目前的步态训练方式，假装通过重复步态刺激激活中枢模式发生器的运动中枢，使中枢神经系统可塑性在脊髓中创造新的神经通路和连接，使脊髓损伤患者的步行恢复成为可能. 证据支持两种步态训练方式：具有部分重量支撑的跑步机和机器人辅助步态。 与传统物理疗法相比，这些训练方式改善了步态参数和功能，如 Morawietz 和 Moffat 的系统评价所示，其中不同慢性和急性进化病因的 SCI AIS C 和 D 患者的不同步态训练计划和任何神经水平进行比较。

尽管跑步机、部分负重和机器人矫形器的使用在 SCI 患者的运动训练中是必不可少的，但关于训练的进展、临床决策和进展评估的报道很少[16]。 大多数关于该主题的研究仅提供了非常笼统的标准来优化治疗（修改体重支持和速度训练），提供的证据不足以指导训练频率、速度和最佳治疗持续时间等参数的训练进展。

因此，重要的是开展测试训练策略的研究，以帮助澄清与训练的数量、强度、频率和进展相关的问题，从而使脊髓损伤患者的步态得到最大程度的恢复。 因此，确定和比较不同步态训练计划的效果将指导更有效的训练计划的开发。

客观的

使用机器人步态矫形器确定不同步态训练计划对慢性不完全脊髓损伤 (AIS C/D) 患者步态的影响。

具体目标

1. 根据不同的进阶计划评估个体步态和时空步态参数、功能独立性、下肢肌力、痉挛状态和关节运动范围的功能变化。
2. 确定短期（紧接训练计划之后）、中期（6 个月）和长期（1 年）对个人步态功能、时空步态参数和通过不同步态训练计划获得的功能独立性的影响。
3. 比较使用机器人步态矫形器的两种不同步态训练计划的效果。

方法

7.1.- 研究设计：对观察者不知情的随机临床试验。

7.2.- 受试者：来自国家康复研究所神经康复科住院和门诊服务的受试者，SCI AIS C 和 D，受伤后至少 6 个月并且能够在有或没有助行器的情况下行走。

样本量

样本量是根据先前发表的使用程序 Epidat 4 的研究报告的步态速度改进计算的。

据计算，需要 23 名患者才能检测到 32.3 cm/s 的平均值之间的差异，如 Wirz 所报告的，标准偏差为 37.5 cm/s，功效为 80%，置信水平为 95%另一方面，Hornby 报告了 0.36 m/s 的均值与 0.14 m/s 的标准差之间的差异，这导致每组样本量为 4 名受试者。

由于这些差异，将以每组 4 个受试者的初始样本量进行初始试验，并将进行新的研究功效计算，以确定样本量的便利性或更大样本的必要性。

随机化 随机化将由带有大气噪声的数字随机化系统进行，可在 random.org 获得。 分配将由协议中未包含的人员完成。

进行中

在“Instituto Nacional de Rehabilitación”协助脊髓损伤服务的门诊病人将被随机分配到两个不同的组。 这些组定义如下：

A. 对照组，在 6 周内进行了 30 次机器人矫形器培训，持续时间为 30 分钟。

B. 对照组，在 6 周内进行了 30 次机器人矫形器培训，持续时间为 60 分钟。

拟议的统计分析

描述性统计将通过定量变量的集中趋势测量和定性变量的比例测量来进行。 为了分析组间差异，将进行协方差分析。 当 p<0.05 时，我们将认为结果具有统计学意义。