Trening chodu robota w urazach rdzenia kręgowego

Uraz rdzenia kręgowego (SCI) to przerwanie szlaków nerwowych, które łączą mózg z resztą ciała, powodując ustanie ich funkcji motorycznych, czuciowych i wegetatywnych. Jest uważany za jeden z najbardziej wyniszczających warunków klinicznych wpływających na funkcjonalność i niezależność jednostki.

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje ogólną zapadalność na 40-80 nowych przypadków na milion rocznie, co odpowiada od 250 000 do 500 000 osób z urazem rdzenia kręgowego każdego roku. Konsekwencje urazu rdzenia kręgowego znacznie upośledzają zdolność chorego do wykonywania codziennych czynności oraz ogólną jakość życia. Zmniejszona mobilność jest głównym elementem wpływającym na obniżenie satysfakcji i jakości życia. Poprawa sprawności ruchowej lub możliwości poruszania się w sposób efektywny energetycznie poprawia jakość życia pacjentów po urazie rdzenia kręgowego.

Przywrócenie funkcji chodu jest uważane za bardzo ważne zarówno przez pacjentów, jak i lekarzy. Najbardziej istotnym czynnikiem prognostycznym dla powrotu czynnościowego u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego jest stan neurologiczny w momencie pierwszego badania, uwzględniający poziom neurologiczny i ciężkość uszkodzenia według skali upośledzeń Amerykańskiego Towarzystwa Urazów Kręgosłupa (AIS).

Według Scivoletto spośród pacjentów z upośledzeniem w skali A Amerykańskiego Towarzystwa Urazów Kręgosłupa (ASIA), ze zmianami w odcinku piersiowym i lędźwiowym, tylko 6,4% osiąga funkcjonalny chód. U pacjentów z ASIA B ogólny wskaźnik poruszania się wynosi 23,5%, ASIA C ma 51,4%, a pacjenci z ASIA D mają rokowanie co do powrotu do chodu między 80-100% (88,9%).

W innym badaniu Dobkin [8] podał, że 35% osób sklasyfikowanych jako AIS B, 92% badanych AIS C i wszyscy badani AIS D odzyskali zdolność chodzenia po interwencji treningu chodu z częściowym obciążeniem przez okres 8 tygodni. Jednak spośród wszystkich pacjentów po urazie rdzenia kręgowego tylko nieliczni odzyskują funkcjonalną zdolność chodu, co jest spowodowane małą prędkością, zmniejszoną długością kroku, kadencją oraz zmianami rytmu i koordynacji.

W rzeczywistości uraz rdzenia kręgowego często prowadzi do zmian wzorców chodu, które są związane ze zmianami postawy związanymi ze słabą zdolnością przenoszenia ciężaru ciała, zmianami równowagi i równowagi. Innymi ważnymi czynnikami w procesie powrotu do chodu są: brak koordynacji i rozwoju napędu, utrata czucia, hiperaktywne odruchy rdzeniowe. Niedobory te są na tyle poważne, że opóźniają proces rehabilitacji w pionie iw chodzie.

Niektóre z najważniejszych nieprawidłowości chodu u osób po urazie rdzenia kręgowego to: niezdolność do samodzielnego stania, dobrowolne ruchy w stawach biodrowych, kolanowych i skokowych, przeprost kolana, niemożność poruszania nogami bez wykonania mechanizmów kompensacyjnych, ciągnięcie stopy, zmiany przenoszenia ciężaru podczas chodzenia, brak koordynacji, przechodzenie między fazami chodu i upadki.

To jest powód, dla którego oceniono wiele programów treningu chodu. Obecne metody treningu chodu udają, że aktywują ośrodek lokomotoryczny centralnego generatora wzorców poprzez powtarzające się bodźce chodu, umożliwiając plastyczności ośrodkowego układu nerwowego tworzenie nowych ścieżek nerwowych i połączeń w rdzeniu kręgowym, umożliwiając regenerację chodu u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego . Dowody przemawiają za dwoma sposobami treningu chodu: bieżnią z częściowym podparciem ciężaru i chodem wspomaganym przez roboty. Te tryby treningowe zapewniają poprawę parametrów i funkcjonalności chodu w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią, co wykazano w przeglądzie systematycznym Morawietza i Moffata, w którym różne programy treningu chodu u pacjentów z SCI AIS C i D o różnej etiologii przewlekłej i ostrej ewolucji i porównuje się dowolny poziom neurologiczny.

Chociaż stosowanie bieżni, częściowego obciążenia i robotycznej ortezy są niezbędne w treningu lokomocji u pacjentów z SCI, niewiele opublikowano na temat postępów w treningu, podejmowaniu decyzji klinicznych i ocenie postępów. Większość badań na ten temat podaje jedynie bardzo ogólne kryteria optymalizacji leczenia (modyfikacja podtrzymywania masy ciała i trening szybkościowy), dostarczając niewystarczających dowodów, aby ukierunkować progresję treningową w takich parametrach, jak częstotliwość treningu, szybkość i optymalny czas trwania leczenia.

W rezultacie ważne jest opracowanie badań, które testują strategie treningowe, które pomagają wyjaśnić kwestie związane z ilością, intensywnością, częstotliwością i postępem treningu w celu osiągnięcia maksymalnego powrotu do chodu u osób z SCI. W związku z tym określenie i porównanie efektów różnych programów treningu chodu umożliwi opracowanie bardziej efektywnych programów treningowych.

CEL

Określenie wpływu na chód różnych programów treningu chodu przy użyciu robotycznej ortezy chodu u osób z przewlekłym niepełnym SCI (AIS C/D).

Konkretne cele

1. Ocena zmian funkcjonalności chodu i czasoprzestrzennych parametrów chodu, niezależności funkcjonalnej, siły mięśniowej kończyn dolnych, spastyczności i zakresu ruchów w stawach osób według różnych programów progresji.
2. Określenie krótkoterminowego (bezpośrednio po programie treningowym), średnioterminowego (6 miesięcy) i długoterminowego (1 rok) wpływu na funkcjonalność chodu poszczególnych osób, czasoprzestrzenne parametry chodu i niezależność funkcjonalną uzyskaną dzięki różnym programom treningu chodu.
3. Porównanie efektu dwóch różnych programów treningu chodu przy użyciu zrobotyzowanej ortezy chodu.

METODY

7.1.- Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne z zaślepieniem dla obserwatora.

7.2.- Pacjenci: Pacjenci ze świadczeń stacjonarnych i ambulatoryjnych w ramach Oddziału Rehabilitacji Neurologicznej Narodowego Instytutu Rehabilitacji z SCI AIS C i D, z co najmniej 6 miesiącami od urazu i zdolnymi do chodzenia z pomocami do chodzenia lub bez.

Wielkość próbki

Wielkość próby obliczono na podstawie poprawy prędkości chodu zgłoszonej we wcześniejszych opublikowanych badaniach przy użyciu programu Epidat 4.

Obliczono, że potrzeba 23 pacjentów, aby wykryć różnicę między średnimi 32,3 cm/s, jak podał Wirz, z odchyleniem standardowym 37,5 cm/s, mocą 80% i poziomem ufności 95%. z drugiej strony Hornby podał różnicę między średnimi 0,36 m/s przy odchyleniu standardowym 0,14 m/s, co daje wielkość próby 4 osób na grupę.

Ze względu na te różnice zostanie przeprowadzona wstępna próba z początkową próbą 4 osób na grupę i zostanie wykonane nowe obliczenie mocy badania w celu określenia dogodności wielkości próby lub konieczności większej próby.

RANDOMIZACJA Randomizacja zostanie przeprowadzona przez cyfrowy system randomizacji z szumem atmosferycznym, dostępny na stronie random.org. Przydziału dokona osoba nieujęta w protokole.

Postępowanie

Pacjenci ambulatoryjni, którzy pomagają w służbie urazów rdzenia kręgowego w „Instituto Nacional de Rehabilitación” zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup. Grupy są zdefiniowane w następujący sposób:

A. Grupa kontrolna z 30 sesjami treningowymi w ortezie robota o czasie trwania 30 minut w ciągu 6 tygodni.

B. Grupa kontrolna z 30 sesjami treningowymi w ortezie robota o czasie trwania 60 minut w ciągu 6 tygodni.

Proponowana analiza statystyczna

Statystyka opisowa prowadzona będzie miarami tendencji centralnej dla zmiennych ilościowych i proporcji dla zmiennych jakościowych. W celu analizy różnic między grupami zostanie przeprowadzona analiza kowariancji. Wyniki uznamy za statystycznie istotne, gdy p<0,05.