Robotisk gangtræning ved rygmarvsskade

En rygmarvsskade (SCI) er forstyrrelsen af ​​nervebanerne, der forbinder hjernen med resten af ​​kroppen, hvilket forårsager ophør af deres motoriske, sensoriske og vegetative funktioner. Det betragtes som en af ​​de mest ødelæggende kliniske tilstande, der påvirker individets funktionalitet og uafhængighed.

Verdenssundhedsorganisationen anslår en årlig samlet forekomst på 40-80 nye tilfælde pr. million, svarende til 250.000 til 500.000 personer med rygmarvsskade hvert år. Konsekvenserne af SCI forringer signifikant patientens evne til at udføre daglige livsaktiviteter og deres generelle livskvalitet. Nedsat mobilitet er hovedelementet, der påvirker lavere tilfredshed og livskvalitet. Forbedringen af ​​mobilitet eller evnen til at bevæge sig på en energieffektiv måde forbedrer livskvaliteten hos patienter med SCI.

Genopretning af gangfunktion anses for at være af stor relevans både af patienter og læger. Den mest relevante prognostiske faktor for funktionel bedring hos SCI-patienter er den neurologiske status på tidspunktet for den første undersøgelse, i betragtning af det neurologiske niveau og sværhedsgraden af ​​læsionen i henhold til American Spinal Injury Association impairment scale (AIS).

Ifølge Scivoletto opnår kun 6,4% af patienterne med American Spinal Injury Association (ASIA) funktionsnedsættelse skala A med thorax- og lumballæsioner funktionel gang. Hos patienter med ASIA B, har en samlet ambulationsrate på 23,5 %, ASIA C har 51,4 % og ASIA D-patienter har en prognose for gangrestitution mellem 80-100 % (88,9 %).

I en anden undersøgelse rapporterede Dobkin[8], at 35% af individer klassificeret som AIS B, 92% af forsøgspersoner AIS C og alle forsøgspersoner AIS D genfandt evnen til at gå efter gangtræningsintervention med delvis vægtbæring i en periode på 8 uger. Men af ​​alle patienter med rygmarvsskade genvinder få en funktionel gangkapacitet på grund af lav hastighed, nedsat skridtlængde, kadence og ændringer i rytme og koordination.

Faktisk fører rygmarvsskade ofte til ændringer i gangmønstre, som er forbundet med posturale ændringer relateret til dårlig evne til at overføre kropsvægt, ændringer i balance og ligevægt. Andre vigtige faktorer i processen med gangrestitution omfatter: manglende koordination og udvikling af fremdrift, sansetab og hyperaktive rygmarvsreflekser. Disse mangler er alvorlige nok til at forsinke stående og gangrehabiliteringsprocessen.

Nogle af de vigtigste gangabnormiteter hos personer, der lider af rygmarvsskader, er: manglende evne til at stå uden assistance, frivillige bevægelser af led såsom hoftehofte, knæ og ankel, hyperekstension i knæet, manglende evne til at bevæge benene uden at lave kompensationsmekanismer, fodslæbning, ændringer i vægtoverførsel under gang, manglende koordination, overgang mellem gangfaser og fald.

Det er grunden til, at mange gangtræningsprogrammer er blevet evalueret. Nuværende modaliteter for gangtræning foregiver at aktivere det centrale mønstergenerators lokomotoriske center ved gentagne gangstimuli, hvilket tillader centralnervesystemets plasticitet at skabe nye neurale baner og forbindelser i rygmarven, hvilket muliggør gangrestitution hos patienter med rygmarvsskade . Beviser favoriserer to gangtræningsmodaliteter: løbebåndet med delvis vægtstøtte og robotassisteret gang. Disse træningsmodaliteter giver en forbedring af gangparametre og funktionalitet sammenlignet med konventionel fysioterapi, som vist i den systematiske gennemgang af Morawietz og Moffat, hvor forskellige programmer for gangtræning hos patienter med SCI AIS C og D af forskellig ætiologi for kronisk og akut evolution og ethvert neurologisk niveau sammenlignes.

Selvom brugen af ​​løbebånd, delvis vægtbærende og robotortotik er afgørende i træningen af ​​bevægelse hos SCI-patienter, er der kun blevet offentliggjort lidt om træningens fremskridt, klinisk beslutningstagning og evaluering af fremskridt.[16] De fleste undersøgelser om emnet giver kun meget generelle kriterier for at optimere behandlingen (modificere kropsvægtstøtte og hurtigtræning), hvilket giver utilstrækkelig evidens til at guide træningsforløbet i parametre som træningsfrekvens, hastighed og optimal behandlingsvarighed.

Som følge heraf er det vigtigt at udvikle undersøgelser, der tester træningsstrategier, der hjælper med at afklare spørgsmål relateret til mængden, intensiteten, frekvensen og progressionen af ​​træning for at opnå den maksimale genopretning af gang hos personer med SCI. Derfor vil at bestemme og sammenligne effekten af ​​forskellige gangtræningsprogrammer orientere udviklingen af ​​mere effektive træningsprogrammer.

OBJEKTIV

At bestemme virkningerne på gangarten af ​​forskellige gangtræningsprogrammer ved hjælp af en robot-gangortose hos personer med kronisk ufuldstændig SCI (AIS C/D).

Specifikke mål

1. At evaluere ændringer i funktionalitet af gangart og spatiotemporale gangparametre, funktionel uafhængighed, muskelkraft i underekstremiteterne, spasticitet og leddets bevægelsesområde i henhold til forskellige progressionsprogrammer.
2. At bestemme på kort sigt (umiddelbart efter træningsprogram), mellemlang sigt (6 måneder) og langsigtet (1 år) effekt på individers funktionalitet af gangart, spatiotemporale gangparametre og funktionel uafhængighed opnået med forskellige gangtræningsprogrammer.
3. At sammenligne effekten af ​​de to forskellige programmer for gangtræning ved hjælp af en robot-gangortose.

METODER

7.1.- Studiedesign: Randomiseret klinisk forsøg blindet for observatør.

7.2.- Forsøgspersoner: Forsøgspersoner fra indlagte og ambulante tjenester inden for Neurologisk Rehabiliteringsafdeling på National Institute of Rehabilitation med SCI AIS C og D, med mindst 6 måneder efter skaden og i stand til at gå med eller uden ganghjælpemidler.

Prøvestørrelse

Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på forbedring af ganghastigheden rapporteret af tidligere publicerede undersøgelser ved hjælp af programmet Epidat 4.

Det blev beregnet, at 23 patienter er nødvendige for at detektere en forskel mellem middelværdier på 32,3 cm/s, som rapporteret af Wirz, med en standardafvigelse på 37,5 cm/s, en power på 80% og et konfidensniveau på 95% On på den anden side rapporterede Hornby en forskel mellem gennemsnittet på 0,36 m/s med en standardafvigelse på 0,14 m/s, hvilket resulterer i en prøvestørrelse på 4 forsøgspersoner pr. gruppe.

På grund af disse forskelle udføres et indledende spor med en indledende stikprøvestørrelse på 4 forsøgspersoner pr. gruppe, og en ny beregning af undersøgelsens styrke vil blive foretaget for at bestemme bekvemmeligheden af ​​prøvestørrelsen eller nødvendigheden af ​​en større prøve.

RANDOMISERING Randomiseringen vil blive udført af et digitalt randomiseringssystem med atmosfærisk støj, tilgængeligt på random.org. Tildeling vil blive foretaget af en person, der ikke er inkluderet i protokollen.

Fortsætter

De ambulante patienter, der assisterer til Rygmarvsskadetjenesten på "Instituto Nacional de Rehabilitación", vil blive tilfældigt tildelt to forskellige grupper. Grupperne er defineret som følger:

A. Kontrolgruppe, med 30 træningssessioner i robotortose med varighed på 30 minutter i løbet af 6 uger.

B. Kontrolgruppe, med 30 træningssessioner i robotortose med varighed på 60 minutter i løbet af 6 uger.

Foreslået statistisk analyse

Der vil blive udført beskrivende statistik med mål for central tendens for kvantitative variable og proportioner for kvalitative variable. For at analysere forskelle mellem grupper, vil der blive gennemført kovariansanalyse. Vi vil betragte resultater som statistisk signifikante, når p<0,05.