Robotisk gångträning vid ryggmärgsskada

En ryggmärgsskada (SCI) är en störning av nervbanorna som förbinder hjärnan med resten av kroppen, vilket orsakar att deras motoriska, sensoriska och vegetativa funktioner upphör. Det anses vara ett av de mest förödande kliniska tillstånden som påverkar individens funktionalitet och oberoende.

Världshälsoorganisationen uppskattar en årlig total incidens på 40-80 nya fall per miljon, vilket motsvarar 250 000 till 500 000 individer med ryggmärgsskada varje år. Konsekvenserna av SCI försämrar avsevärt patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter och deras övergripande livskvalitet. Minskad rörlighet är huvudelementet som påverkar lägre tillfredsställelse och livskvalitet. Förbättringen av rörlighet eller förmågan att röra sig på ett energieffektivt sätt förbättrar livskvaliteten hos patienter med SCI.

Återhämtningen av gångfunktionen anses vara av stor relevans både av patienter och läkare. Den mest relevanta prognostiska faktorn för funktionell återhämtning hos SCI-patienter är den neurologiska statusen vid ögonblicket för den första undersökningen, med tanke på den neurologiska nivån och svårighetsgraden av lesionen enligt American Spinal Injury Association impairment scale (AIS).

Enligt Scivoletto uppnår endast 6,4% av patienterna med American Spinal Injury Association (ASIA) funktionsnedsättning på skala A med thorax- och lumbalskada funktionell gång. Hos patienter med ASIA B, har en total ambulationsfrekvens på 23,5%, ASIA C har 51,4% och ASIA D-patienter har en prognos för gångåterhämtning mellan 80-100% (88,9%).

I en annan studie rapporterade Dobkin[8] att 35% av individerna klassificerade som AIS B, 92% av försökspersonerna AIS C och alla försökspersoner AIS D återställde förmågan att gå efter gångträningsintervention med partiell viktbäring under en period av 8 veckor. Men av alla patienter med ryggmärgsskada är det få som återfår en funktionell gångkapacitet, på grund av låg hastighet, minskad steglängd, kadens och förändringar i rytm och koordination.

Faktum är att ryggmärgsskada ofta leder till förändringar i gångmönster, som är förknippade med posturala förändringar relaterade till dålig förmåga att överföra kroppsvikt, förändringar i balans och jämvikt. Andra viktiga faktorer i processen för återhämtning av gång inkluderar: bristande koordination och utveckling av framdrivning, sensorisk förlust och hyperaktiva ryggradsreflexer. Dessa brister är tillräckligt allvarliga för att fördröja stående och gångrehabilitering.

Några av de viktigaste gångavvikelserna hos individer som lider av ryggmärgsskada är: oförmågan att stå utan hjälp, frivilliga rörelser av leder såsom höft höft, knä och fotled, hyperextension i knä, oförmåga att röra benen utan att göra kompensationsmekanismer, släpande fot, förändringar i viktöverföring under gång, bristande koordination, övergång mellan gångfaser och fall.

Det är anledningen till att många gångträningsprogram har utvärderats. Aktuella modaliteter av gångträning, låtsas aktivera det centrala mönstergeneratorns rörelsecentrum genom repetitiva gångstimuli, vilket gör det möjligt för det centrala nervsystemets plasticitet att skapa nya nervbanor och anslutningar i ryggmärgen, vilket gör det möjligt att gå återhämtning hos patienter med ryggmärgsskada. . Bevis gynnar två gångträningsmodaliteter: löpbandet med partiellt viktstöd och robotassisterad gång. Dessa träningsmodaliteter ger en förbättring av gångparametrar och funktionalitet jämfört med konventionell sjukgymnastik, vilket visas i den systematiska översikten av Morawietz och Moffat där olika program för gångträning hos patienter med SCI AIS C och D av olika etiologi för kronisk och akut evolution och alla neurologiska nivåer jämförs.

Även om användningen av löpband, partiell viktbärande och robotortos är väsentliga i träningen av rörelse hos patienter med SCI, har lite publicerats om framstegen i träningen, kliniskt beslutsfattande och utvärdering av framsteg.[16] De flesta studier i ämnet tillhandahåller endast mycket generella kriterier för att optimera behandlingen (modifiering av kroppsviktsstöd och snabbträning), vilket ger otillräckliga bevis för att vägleda träningsprogressionen i parametrar som träningsfrekvens, hastighet och optimal behandlingslängd.

Som ett resultat av detta är det viktigt att utveckla studier som testar träningsstrategier som hjälper till att klargöra frågor relaterade till mängden, intensiteten, frekvensen och progressionen av träning för att uppnå maximal återhämtning av gång för individer med SCI. Följaktligen kommer att bestämma och jämföra effekten av olika gångträningsprogram orientera utvecklingen av mer effektiva träningsprogram.

MÅL

Att bestämma effekterna på gång av olika gångträningsprogram med hjälp av en robotisk gångortos hos individer med kroniskt ofullständigt SCI (AIS C/D).

Specifika mål

1. Att utvärdera förändringar i funktionalitet av gångparametrar och spatiotemporala gångparametrar, funktionellt oberoende, muskelkraft i nedre extremiteter, spasticitet och ledrörelser hos individer enligt olika progressionsprogram.
2. För att på kort sikt (omedelbart efter träningsprogram), medellång sikt (6 månader) och långsiktig (1 år) effekt på individers funktionalitet av gång, spatiotemporala gångparametrar och funktionellt oberoende erhålls med olika gångträningsprogram.
3. Att jämföra effekten av de två olika programmen för gångträning med hjälp av en robotisk gångortos.

METODER

7.1.- Studiedesign: Randomized Clinical Trial blindad för observatör.

7.2.- Ämnen: Ämnen från slutenvård och öppenvård inom den neurologiska rehabiliteringsavdelningen vid National Institute of Rehabilitation med SCI AIS C och D, med minst 6 månader sedan skadan och kunna gå med eller utan gånghjälpmedel.

Provstorlek

Provstorleken beräknades baserat på förbättring av gånghastigheten som rapporterats av tidigare publicerade studier med programmet Epidat 4.

Det beräknades att 23 patienter krävs för att upptäcka en skillnad mellan medelvärden på 32,3 cm/s, som rapporterats av Wirz , med en standardavvikelse på 37,5 cm/s, en kraft på 80 % och en konfidensnivå på 95 % på å andra sidan rapporterade Hornby en skillnad mellan medelvärden på 0,36 m/s med en standardavvikelse på 0,14 m/s, vilket resulterar i en provstorlek på 4 försökspersoner per grupp.

På grund av dessa skillnader kommer ett initialt spår att utföras med en initial provstorlek på 4 försökspersoner per grupp och en ny beräkning av studiens styrka kommer att göras för att bestämma bekvämligheten med provstorleken eller nödvändigheten av ett större urval.

RANDOMISERING Randomiseringen kommer att utföras av ett digitalt randomiseringssystem med atmosfäriskt brus, tillgängligt på random.org. Tilldelning kommer att göras av en person som inte ingår i protokollet.

Förfarande

De polikliniska patienterna som assisterar till Ryggmärgsskadetjänsten vid "Instituto Nacional de Rehabilitación" kommer att slumpmässigt fördelas till två olika grupper. Grupperna definieras enligt följande:

A. Kontrollgrupp, med 30 träningspass i robotortos med längd 30 minuter under 6 veckor.

B. Kontrollgrupp, med 30 träningspass i robotortos med längd 60 minuter under 6 veckor.

Föreslagen statistisk analys

Beskrivande statistik kommer att genomföras med mått på central tendens för kvantitativa variabler och proportioner för kvalitativa variabler. För att analysera skillnader mellan grupper kommer samvariansanalys att genomföras. Vi kommer att betrakta resultat som statistiskt signifikanta när p<0,05.