Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robotikus járástréning gerincvelő-sérülés esetén

2021. augusztus 19. frissítette: Jimena Quinzaños, Instituto Nacional de Rehabilitacion

A robotizált járástréning különböző programjainak hatása krónikus motoros, hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél.

BEVEZETÉS:

A saját test hatékony mozgásának és átvitelének képessége gyakran érintett a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél, negatív hatással a hangulatra és az életminőségre, oly módon, hogy a hatékony mozgás elérése az egyik fő. gerincvelő-sérült betegek rehabilitációs programjának célkitűzései.

A gerincvelő-sérülések mozgásszervi edzésének különböző módjai vannak, ezek közül a robotortézis, és ez idáig pozitív eredményeket kínál. Azonban még mindig hiányzik az optimális edzési jellemzőkről szóló bizonyíték a legjobb idő, az edzések számának és a fejlődési sémának a megállapításához. Ezen okokból kifolyólag a különböző mozgásszervi tréningprogramok hatásainak megállapítása biztosítja a szükséges adatokat egy hatékony, a páciens számára maximálisan előnyös képzési program kidolgozásához.

CÉLKITŰZÉS Meghatározni a különböző edzésprogramok hatását robot járási ortézissel krónikus motoros inkomplett gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő betegeknél (American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) C / D) rövid és hosszú távon.

MÓDSZEREK ÉS TERVEZÉS. A vizsgálat felépítése egy randomizált, a megfigyelő számára vakon végzett klinikai vizsgálatból áll.

Az Országos Rehabilitációs Intézet (INR) gerincvelő-sérülésben szenvedő, legalább 6 hónapos evolúciós AIS C és D betegei, akik képesek járni járáskisegítő eszközzel vagy anélkül is.

A részvétel előtt minden alany tájékozott beleegyezését kéri. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két különböző képzési csoport valamelyikébe: intervenciós vagy kontrollcsoport.

A kontrollcsoport 30 perces, az intervenciós csoport pedig 60 perces tréninget kap.

Mindkét csoport hathetes képzésben részesül, heti öt napon.

A képzési időszak során a GaitRite műszerrel járásfelmérést végeznek, és a képzés befejezése után 6 és 12 hónappal megismétlik a nyomon követés részeként. A GaitRite-ból nyert adatokat minden csoporton belül összehasonlítjuk, hogy megállapítsuk, melyik edzéstípus a hatékonyabb

A statisztikai elemzést SPSS segítségével végezzük, minden P < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A gerincvelő-sérülés (SCI) az agyat a test többi részével összekötő idegpályák megzavarása, ami motoros, szenzoros és vegetatív funkcióik leállását okozza. Ez az egyik legpusztítóbb klinikai állapot, amely befolyásolja az egyén funkcionalitását és függetlenségét.

Az Egészségügyi Világszervezet becslése szerint az éves összesített incidencia 40-80 új eset/millió, ami évente 250 000-500 000 gerincvelősérülést jelent. Az SCI következményei jelentősen rontják a páciens mindennapi élettevékenységeinek elvégzésére való képességét és általános életminőségét. A csökkent mobilitás a fő tényező, amely befolyásolja az alacsonyabb elégedettséget és az életminőséget. A mobilitás vagy az energiahatékony mozgásképesség javítása javítja az SCI-s betegek életminőségét.

A járásfunkció helyreállítását mind a betegek, mind az orvosok kiemelten fontosnak tartják. Az SCI-s betegek funkcionális helyreállításának legfontosabb prognosztikai tényezője az első vizsgálat pillanatában fennálló neurológiai állapot, figyelembe véve a neurológiai szintet és a lézió súlyosságát az American Spinal Injury Association károsodási skála (AIS) szerint.

Scivoletto szerint az American Spinal Injury Association (ASIA) A skálájú, mellkasi és ágyéki elváltozásban szenvedő betegek mindössze 6,4%-a ér el funkcionális gyaloglást. Az ASIA B-ben szenvedő betegeknél a járás általános aránya 23,5%, az ASIA C-ben 51,4%, az ASIA D-ben szenvedő betegeknél pedig 80-100% (88,9%) prognózisú a járás helyreállítása.

Egy másik tanulmányban Dobkin[8] arról számolt be, hogy az AIS B kategóriába sorolt ​​egyének 35%-a, az AIS C alanyok 92%-a és az összes AIS D alany visszanyerte a járási képességét a járástréning beavatkozása után, 8 hétig részleges súlyhordozással. A gerincvelősérült betegek közül azonban kevesen nyerik vissza funkcionális járáskapacitását az alacsony sebesség, a csökkent lépéshossz, a ritmus és a koordináció megváltozása miatt.

Valójában a gerincvelő-sérülés gyakran a járásmintázatok megváltozásához vezet, amelyek a testsúly átvitelének gyenge képességével, az egyensúly és az egyensúly megváltozásával kapcsolatos testtartási változásokkal járnak. A járás helyreállításának folyamatában további fontos tényezők a következők: a koordináció hiánya és a propulzió fejlődése, az érzékelés elvesztése és a hiperaktív gerincreflexek. Ezek a hiányosságok elég súlyosak ahhoz, hogy késleltessék az állás és a járás rehabilitációs folyamatát.

A gerincvelő-sérülést szenvedő egyének legfontosabb járási rendellenességei a következők: segítség nélkül való felállás, az ízületek, például a csípő, a térd és a boka önkéntes mozgása, a térd túlnyúlása, a lábak mozgásának képtelensége kompenzációs mechanizmusok nélkül, a láb húzása, a súlyátadás változásai járás közben, a koordináció hiánya, a járási fázisok közötti átmenet és az esések.

Ez az oka annak, hogy sok járásképzési programot értékeltek. A járásképzés jelenlegi módjai úgy tesznek, mintha ismétlődő járásingerekkel aktiválnák a központi mintázat generátor mozgási központját, lehetővé téve a központi idegrendszer plaszticitását, hogy új idegpályákat és kapcsolatokat hozzon létre a gerincvelőben, lehetővé téve a járás helyreállítását gerincvelő-sérült betegeknél. . A bizonyítékok két járásképzési módot támogatnak: a részleges súlytámogatással ellátott futópadot és a robotizált járást. Ezek a képzési módok a járásparaméterek és a funkcionalitás javulását biztosítják a hagyományos fizioterápiához képest, amint azt Morawietz és Moffat szisztematikus áttekintése mutatja, amelyben különböző járástréning programok SCI AIS C és D betegeknél, a krónikus és akut evolúció változatos etiológiájával. és bármilyen neurológiai szintet összehasonlítanak.

Bár a futópad, a részleges súlyhordozás és a robotortopédia elengedhetetlen az SCI-betegek mozgásának képzésében, keveset publikáltak a képzés előrehaladásáról, a klinikai döntéshozatalról és a fejlődés értékeléséről.[16] A témával foglalkozó tanulmányok többsége csak nagyon általános kritériumokat ad a kezelés optimalizálásához (a testtömeg-támogatás és a gyorsasági edzés módosítása), és nem szolgáltat elegendő bizonyítékot az edzés előrehaladásának irányításához olyan paraméterek tekintetében, mint az edzés gyakorisága, sebessége és a kezelés optimális időtartama.

Ennek eredményeként fontos olyan tanulmányok kidolgozása, amelyek olyan edzési stratégiákat tesztelnek, amelyek segítenek tisztázni az edzés mennyiségével, intenzitásával, gyakoriságával és előrehaladásával kapcsolatos kérdéseket annak érdekében, hogy az SCI-ben szenvedő egyének járása maximálisan helyreálljon. Ennek megfelelően a különböző járástréning programok hatásának meghatározása és összehasonlítása hatékonyabb edzésprogramok kialakítását fogja orientálni.

CÉLKITŰZÉS

Különböző járástréning programok járásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása robotos járásortézis segítségével krónikus inkomplett SCI-ben (AIS C/D) szenvedő egyéneknél.

Konkrét célkitűzések

  1. Értékelni a járás funkcionális változásait és a spatiotemporális járásparamétereket, a funkcionális függetlenséget, az alsó végtagi izomerőt, a görcsösséget és az egyének ízületi mozgástartományát különböző progressziós programok szerint.
  2. Meghatározni rövid távú (közvetlenül az edzésprogram után), középtávú (6 hónap) és hosszú távú (1 év) hatását az egyének járási funkcionalitására, a spatiotemporális járásparaméterekre és a különböző járástréning programokkal elért funkcionális függetlenségre.
  3. A két különböző járástréning program hatásának összehasonlítása robotos járásortézis segítségével.

MÓD

7.1.- Tanulmánytervezés: Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely elvakítja a megfigyelőt.

7.2.- Alanyok: Az Országos Rehabilitációs Intézet Neurológiai Rehabilitációs Osztályának fekvő- és járóbeteg-ellátásának alanyai SCI AIS C-vel és D-vel, akiknek a sérülése óta legalább 6 hónap telt el, és járást segítő eszközökkel vagy anélkül tudnak járni.

Minta nagysága

A minta méretét a járássebesség javulása alapján számították ki, amelyet az Epidat 4 programmal korábban publikált tanulmányok jelentettek.

A számítások szerint 23 betegre van szükség ahhoz, hogy a Wirz által közölt 32,3 cm/s-os átlagok közötti különbséget 37,5 cm/s szórással, 80%-os teljesítménnyel és 95%-os megbízhatósági szinttel észleljék. másrészt Hornby 0,36 m/s átlag közötti különbségről számolt be, 0,14 m/s szórással, ami csoportonként 4 fős mintaméretet eredményez.

Ezen eltérések miatt a kezdeti nyomvonalat 4 alanyból álló kezdeti mintaszámmal csoportonként végezzük, és a vizsgálat teljesítményének új számítását végezzük el annak érdekében, hogy meghatározzuk a minta méretének kényelmességét vagy a nagyobb minta szükségességét.

VÉLETLENSZERŰZÉS A randomizálást egy atmoszférikus zajjal rendelkező digitális randomizációs rendszer végzi, amely elérhető a random.org oldalon. Az elosztást olyan személy végzi, aki nem szerepel a jegyzőkönyvben.

Folytatás

Az "Instituto Nacional de Rehabilitación" gerincvelő-sérülési szolgálatát segítő járóbetegeket véletlenszerűen két különböző csoportba osztják be. A csoportok meghatározása a következő:

A. Kontroll csoport, 30 edzéssel robotortézisben, 30 perces időtartammal 6 héten keresztül.

B. Kontroll csoport, 30 edzéssel robotortézisben 60 perces időtartammal 6 héten keresztül.

Javasolt statisztikai elemzés

A leíró statisztikát a mennyiségi változók központi tendenciájának és a minőségi változók arányának mérésével végezzük. A csoportok közötti különbségek elemzése érdekében ko varianciaanalízist végeznek. Az eredményeket akkor tekintjük statisztikailag szignifikánsnak, ha p<0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mexico City
      • México city, Mexico City, Mexikó, 14389
        • Instituto Nacional de Rehabilitación

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hiányos SCI AIS C vagy D, legalább 6 hónapos fejlődéssel.
  • Bármilyen etiológia
  • Képes járni járássegítővel vagy anélkül.
  • Megfelelően aláírt írásos beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai állapotok, mint a csont instabilitása, arthrodesis
  • Metabolikus patológia, amely akadályozza a testmozgást.
  • Audio vagy vizuális változtatások.
  • Saját robotortézisek (lokomat) ellenjavallatai: 135 kg-nál nagyobb testtömeg, az alsó végtagok vagy a törzs nyílt bőrelváltozásai, nem együttműködő betegek, gépi lélegeztetés vagy folyamatos oxigénhasználat.
  • Kontrollálatlan fájdalom.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés

Beavatkozás: Kontroll csoport, 30 robotortézis edzéssel, 30 perces időtartammal 6 héten keresztül.

A kezdeti edzéssebesség minden páciens számára a legkényelmesebb lesz, Swinnen értékelése szerint. Az edzés előrehaladása a sebesség heti 10%-os növelésében és a részleges súlytámogatás heti 5%-os csökkentésében fog állni.

30 edzés robotortézisben 30 vagy 60 perces időtartammal 6 héten keresztül, időtartama 30 perc.

A kezdeti edzési sebesség minden páciens számára a legkényelmesebb lesz, Swinnen (20) értékelése szerint. Az edzés előrehaladása a sebesség heti 10%-os növeléséből és a részleges súlytámogatás heti 5%-os csökkentéséből áll.

Kísérleti: Kísérleti

Beavatkozás: Kísérleti csoport, 30 robotortézis edzéssel, 60 perces időtartammal 6 héten keresztül.

A kezdeti edzéssebesség minden páciens számára a legkényelmesebb lesz, Swinnen értékelése szerint. Az edzés előrehaladása a sebesség heti 10%-os növelésében és a részleges súlytámogatás heti 5%-os csökkentésében fog állni.

30 edzés robotortézisben 30 vagy 60 perces időtartammal 6 héten keresztül, időtartama 60 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiindulási járási sebesség
Időkeret: Edzés előtt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
Edzés előtt
Változás a járás sebességében az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
A járássebesség változása a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
A második edzés előtt és után (2. nap)
A járás sebességének változása a harmadik edzésen
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonal járási sebességéhez képest a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonali járássebességhez képest az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
A hatodik edzéshét végén
Kiindulási átlag kétszeres támogatási százalék
Időkeret: Edzés előtt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Edzés előtt
Változás az átlagos dupla támogatás százalékában az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Az átlagos dupla támogatási százalék változása a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzés előtt és után (2. nap)
Az átlagos dupla támogatási százalék változása a harmadik edzésen
Időkeret: A második edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzés előtt és után (3. nap)
Változás a kiindulási értékhez képest, az első héten az átlagos dupla támogatási százalék
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzéshét végén
Változás a kiindulási értékhez képest, az átlagos dupla támogatási százalék a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzéshét végén
Változás a kiindulási értékhez képest, az átlagos dupla támogatási százalék a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos dupla támogatási százalékarány a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A hatodik edzéshét végén
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos dupla támogatási százalék hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
6 hónaposan
Változás a kiindulási értékhez képest átlagosan dupla támogatási százalékot egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Egy év alatt
Változás a kiindulási járássebességhez képest hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
6 hónaposan
Változás az alap járási sebességhez képest egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (m/s)
Egy év alatt
Kiindulási funkcionális ambulációs profil (FAP)
Időkeret: Edzés előtt
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
Edzés előtt
FAP változás az első edzésen
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Változás az FAP-ban a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
A második edzés előtt és után (2. nap)
FAP változás a harmadik edzésen
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás a kiindulási FAP-hoz képest az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
Az első edzéshét végén
Változás a kiindulási FAP-hoz képest a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
A második edzéshét végén
Változás a kiindulási FAP-hoz képest a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
A negyedik edzéshét végén
Változás a kiindulási FAP-hoz képest a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
A hatodik edzéshét végén
Változás a kiindulási FAP-hoz képest hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
6 hónaposan
Változás a kiindulási FAP-hoz képest egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszer elemzése (0-100)
Egy év alatt
Alapvonal Egyetlen támogatás átlaga
Időkeret: Edzés előtt
Gait Rite System (0-100%) elemzése
Edzés előtt
Változás az átlagos támogatásban az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Változás az átlagos támogatásban a második edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (2. nap)
Változás az átlagos támogatásban a harmadik edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos egyszeri támogatás az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos egyszeri támogatás a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos egyszeri támogatás a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Egyetlen támogatás átlaga a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos egyszeri támogatás hat hónapon belül
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Egy év átlagos egyszeri támogatása
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Egy év alatt
Alapvonal Lépésidő
Időkeret: Edzés előtt
A Gait Rite System elemzése (0-10 mp)
Edzés előtt
Lépésidő módosítása az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Lépésidő módosítása a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
A második edzés előtt és után (2. nap)
Lépésidő módosítása a harmadik edzés alkalmával
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapértékhez képest Lépésidő az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésidő a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésidő a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésidő az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésidő hat hónapnál
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Lépésidő egy évnél
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszer elemzése (0-10 mp)
Egy év alatt
Alapvonal Lépéshossz
Időkeret: Edzés előtt
Gait Rite System (0-1 m) elemzése
Edzés előtt
Lépéshossz módosítása az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Lépéshossz módosítása a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A második edzés előtt és után (2. nap)
Lépéshossz módosítása az első edzés alkalmával
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonalhoz képest Lépéshossz az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépéshossz a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépéshossz a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszer elemzése (0-1 m)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépéshossz az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest A lépés hossza hat hónapnál
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Lépéshossz egy évnél
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Egy év alatt
Alapvonal Átlagos kettős támogatás
Időkeret: Edzés előtt
Gait Rite System (0-100%) elemzése
Edzés előtt
Változás az átlagos támogatásban az első edzésen
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Az átlagos támogatás változása a második edzésen
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzés előtt és után (2. nap)
Változás az átlagban dupla támogatás a harmadik edzésen
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos dupla támogatás az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos dupla támogatás a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos dupla támogatás a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos dupla támogatás a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos dupla támogatás hat hónapon belül
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Átlagos dupla támogatás egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Egy év alatt
Alapvonal Támogatás alapszélesség
Időkeret: Edzés előtt
Gait Rite System (0-1 m) elemzése
Edzés előtt
Változás a támogatás alapszélességében az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-1 m)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Változás a támogatás alapszélességében a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A második edzés előtt és után (2. nap)
A támogatás alapszélességének változása a harmadik edzésen
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonalhoz képest Támogassa az alapszélességet az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Támogassa az alapszélességet a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Támogassa az alapszélességet a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Támogassa az alapszélességet az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Támogassa az alapszélességet hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Támogassa az alapszélességet egy év múlva
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Egy év alatt
Alapvonal Lépésszélesség
Időkeret: Edzés előtt
Gait Rite System (0-1 m) elemzése
Edzés előtt
Lépésszélesség módosítása az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszer elemzése (0-1 m)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
Lépésszélesség módosítása a második edzés alkalmával
Időkeret: A második edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A második edzés előtt és után (2. nap)
Lépésszélesség módosítása a harmadik edzés alkalmával
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonalhoz képest Lépésszélesség az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésszélesség a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésszélesség a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésszélesség az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Lépésszélesség hat hónapnál
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Lépésszélesség egy év múlva
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-1 m)
Egy év alatt
Alapvonal A talpi támasz hosszának variációs együtthatója
Időkeret: Edzés előtt
Gait Rite System (0-100%) elemzése
Edzés előtt
A talptámasz hosszának variációs együtthatójának változása az első edzés alkalmával
Időkeret: Az első edzés előtt és után (1. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (1. nap)
A talptámasz hosszának variációs együtthatójának változása a második edzésen
Időkeret: Az első edzés előtt és után (2. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzés előtt és után (2. nap)
A talptámasz hosszának variációs együtthatójának változása a harmadik edzésen
Időkeret: A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A harmadik edzés előtt és után (3. nap)
Változás az alapvonalhoz képest A talpi támasz hosszának variációs együtthatója az első héten
Időkeret: Az első edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Az első edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest A talpi támasz hosszának variációs együtthatója a második héten
Időkeret: A második edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A második edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest A talpi támasz hosszának variációs együtthatója a negyedik héten
Időkeret: A negyedik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A negyedik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest A talptámasz hosszának variációs együtthatója az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest A talptámasz hosszának variációs együtthatója hat hónapnál
Időkeret: 6 hónaposan
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest A talpi támaszték hosszának variációs együtthatója egy évnél
Időkeret: Egy év alatt
A Gait Rite rendszerrel elemezve (0-100%)
Egy év alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonal erőssége
Időkeret: Edzés előtt
A helyzet vagy ellenállás leküzdéséhez szükséges izomfeszültség Lokomat L-FORCE (Nm)
Edzés előtt
Változás az alapvonalhoz képest Erő az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
A helyzet vagy ellenállás leküzdéséhez szükséges izomfeszültség Lokomat L-FORCE (Nm)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Erősség hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
A helyzet vagy ellenállás leküzdéséhez szükséges izomfeszültség Lokomat L-FORCE (Nm)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Erősség egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
Egy pozíció vagy ellenállás leküzdéséhez szükséges izomfeszültség (Nm) Lokomat L-FORCE
Egy év alatt
Alapvonali görcsösség
Időkeret: Edzés előtt
Sebességhez kapcsolódó passzív mozgásokkal szembeni izomellenállás (Nm/°) L-STIFF 30, 60 és 90°/s sebességnél
Edzés előtt
Változás az alapvonalhoz képest Spaszticitás az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
Sebességhez kapcsolódó passzív mozgásokkal szembeni izomellenállás (Nm/°) L-STIFF 30, 60 és 90°/s sebességnél
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest hat hónapos görcsösség
Időkeret: 6 hónaposan
Sebességhez kapcsolódó passzív mozgásokkal szembeni izomellenállás (Nm/°) L-STIFF 30, 60 és 90°/s sebességnél
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest egy év alatti görcsösség
Időkeret: Egy év alatt
Sebességhez kapcsolódó passzív mozgásokkal szembeni izomellenállás (Nm/°) L-STIFF 30, 60 és 90°/s sebességnél
Egy év alatt
Alapvonali mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Edzés előtt
Artikulációból származó mozgástartomány. Lokomat L-ROM (fok)
Edzés előtt
Változás az alapvonalhoz képest A mozgástartomány (ROM) az edzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
Artikulációból származó mozgástartomány. Lokomat L-ROM (fok)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest A mozgástartomány (ROM) hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
Artikulációból származó mozgástartomány. Lokomat L-ROM (fok)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest A mozgástartomány (ROM) egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
Artikulációból származó mozgástartomány. Lokomat L-ROM (fok)
Egy év alatt
Alapállapot SCIM-III (Spinal Coprd Independence Measure III)
Időkeret: Edzés előtt
III. gerincvelő-függetlenségi intézkedés (a függetlenség mértéke az önellátásban, a záróizom szabályozásában, az átvitelben és a mozgási tevékenységekben) (0-100)
Edzés előtt
Változás a kiindulási SCIM-III-hoz képest a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
III. gerincvelő-függetlenségi intézkedés (a függetlenség mértéke az önellátásban, a záróizom szabályozásában, az átvitelben és a mozgási tevékenységekben) (0-100)
A hatodik edzéshét végén
Változás a kiindulási SCIM-III-hoz képest hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
III. gerincvelő-függetlenségi intézkedés (a függetlenség mértéke az önellátásban, a záróizom szabályozásában, az átvitelben és a mozgási tevékenységekben) (0-100)
6 hónaposan
Változás a kiindulási SCIM-III-hoz képest egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
III. gerincvelő-függetlenségi intézkedés (a függetlenség mértéke az önellátásban, a záróizom szabályozásában, az átvitelben és a mozgási tevékenységekben) (0-100)
Egy év alatt
Alaphelyzet Az élettel való elégedettség
Időkeret: Edzés előtt
Az élettel való elégedettség kérdőíve 9 (LISAT 9) (0-36)
Edzés előtt
Változás az alaphelyzethez képest Az élettel való elégedettség a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
Az élettel való elégedettség kérdőíve 9 (LISAT 9) (0-36)
A hatodik edzéshét végén
Változás az alapvonalhoz képest Az élettel való elégedettség hat hónapos korban
Időkeret: 6 hónaposan
Az élettel való elégedettség kérdőíve 9 (LISAT 9) (0-36)
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest Az élettel való elégedettség egy év elteltével
Időkeret: Egy év alatt
Az élettel való elégedettség kérdőíve 9 (LISAT 9) (0-36)
Egy év alatt
Alapvető működés, fogyatékosság és egészség besorolása
Időkeret: Edzés előtt
AZ ICF-CY (Munkaképesség, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása) RÖVID-ALAP KÉSZLETE
Edzés előtt
Változás az alaphelyzethez képest Működési, fogyatékossági és egészségügyi besorolás a képzés végén
Időkeret: A hatodik edzéshét végén
AZ ICF-CY (Munkaképesség, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása) RÖVID-ALAP KÉSZLETE
A hatodik edzéshét végén
Változás a kiindulási funkcionális, fogyatékossági és egészségügyi besoroláshoz képest hat hónap után
Időkeret: 6 hónaposan
AZ ICF-CY (Munkaképesség, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása) RÖVID-ALAP KÉSZLETE
6 hónaposan
Változás az alapvonalhoz képest a működési, fogyatékossági és egészségügyi besorolás egy év alatt
Időkeret: Egy év alatt
AZ ICF-CY (Munkaképesség, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása) RÖVID-ALAP KÉSZLETE
Egy év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jimena Quinzaños, MSc, Instituto Nacional de Rehabilitación
  • Tanulmányi igazgató: Ivett Quiñones, PHD, Instituto Nacional de Rehabilitación

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatok e-mailben is elérhetőek lehetnek, és a titoktartás érdekében elrejtik azokat

IPD megosztási időkeret

5 év a kezdetektől

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Engedélyezés e-mailben

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a 30 perc Lokomat

3
Iratkozz fel