[18F]FTC-146 PET/MRI u zdravých dobrovolníků a u CRPS a ischias

Kritéria pro zařazení:

Všeobecné:

• Minimálně 18 let
• Buď muž nebo žena

Ischias:

• Historie bolesti vystřelující z nohy pod kolenem, do chodidla nebo prstů
• Vizuální analogová stupnice (VAS) při zápisu >4 s bolestí nohou větší intenzity než bolestí zad
• Ohnisková herniace disku na MRI korelující s radikulárními symptomy definovanými jako bolest nebo parestézie v noze.
• Vyšetření s korelujícími radikulárními znaménky definovanými jako některý z následujících:
• reprodukce bolesti se zvednutím rovné nohy (bolest vystřelující do nohy s elevací méně než 60 stupňů)
• senzorické změny kořenového vzoru (jako je necitlivost nebo parestézie) ve stejné oblasti jako bolest
• známky radikulopatie (oslabená extenze halluxů a/nebo reflex Achillovy šlachy)
• Výše uvedená kritéria pro zařazení mohou být splněna NEBO mohou být zahrnuti jedinci, u kterých bylo zjištěno velmi vysoké klinické podezření na ischias, jak bylo stanoveno doporučujícím specialistou na bolest. Toto podezření bude zdokumentováno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

CRPS:

• Trvání onemocnění 6 měsíců nebo déle
• Pokračující bolest, která je nepřiměřená jakékoli podněcující události

• Musí hlásit alespoň jeden příznak ve třech ze čtyř následujících kategorií:

  1. Senzorické: Zprávy o hyperestezii a/nebo alodynii
  2. Vasomotorika: Zprávy o teplotní asymetrii a/nebo změnách barvy kůže a/nebo asymetrii barvy kůže
  3. Sudomotorika/edém: zprávy o otocích a/nebo změnách pocení a/nebo asymetrii pocení
  4. Motorické/trofické: Zprávy o sníženém rozsahu pohybu a/nebo motorické dysfunkci (slabost, třes, dystonie) a/nebo trofických změnách (vlasy, nehty, kůže)

• Musí zobrazovat alespoň jeden znak v době hodnocení ve dvou nebo více z následujících kategorií:

  1. Senzorické: Důkazy hyperalgezie (do bodnutí špendlíkem) a/nebo alodynie (na lehký dotek a/nebo pocit teploty a/nebo hluboký somatický tlak a/nebo pohyb kloubů)
  2. Vazomotorika: Důkaz teplotní asymetrie (>1 °C) a/nebo změn barvy kůže a/nebo asymetrie
  3. Sudomotorika/edém: důkaz otoku a/nebo změn pocení a/nebo asymetrie pocení
  4. Motorické/trofické: Důkaz sníženého rozsahu pohybu a/nebo motorické dysfunkce (slabost, třes, dystonie) a/nebo trofických změn (vlasy, nehty, kůže)
• Neexistuje žádná jiná diagnóza, která by lépe vysvětlila příznaky a symptomy
• Pro účely výzkumu bude diagnostickým rozhodovacím pravidlem alespoň jeden příznak ve všech čtyřech kategoriích příznaků a alespoň jeden příznak (pozorovaný při hodnocení) ve dvou nebo více kategoriích příznaků.
• Výše uvedená kritéria pro zařazení mohou být splněna NEBO mohou být zahrnuti jedinci, u kterých bylo zjištěno velmi vysoké klinické podezření na CRPS, jak bylo stanoveno doporučujícím specialistou na bolest. Toto podezření bude zdokumentováno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

Kritéria vyloučení:

Všeobecné:

• Další aktivní porucha, která by mohla vysvětlit symptomy v názorech vyšetřovatele
• Neposkytnutí informovaného souhlasu
• Přítomnost materiálů/přístrojů nekompatibilních s MRI
• Jakékoli léky, které mohou ovlivnit bolest nebo vychytávání 18F-FTC-146 nebo nežádoucí lékové interakce se steroidy nebo aminoamidovými lokálními anestetiky (např. lidokain, bupivakain, ropivakain)
• Těhotná nebo kojící
• Probíhající menstruace
• Závažné komorbidní stavy
• Nedokážu přečíst nebo vyplnit dotazníky v angličtině
• Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího bránila dodržování nebo bránila dokončení studie

Ischias:

• Jakýkoli stav, který může narušovat interpretaci vychytávání 18F-FTC-146 v oblasti pánve, stehen nebo dolní části páteře, včetně, ale bez omezení na:

  1. Operace nebo protéza páteře, kyčle nebo pánve
  2. Rakovina
  3. Radiační terapie
  4. Autoimunitní poruchy
  5. Současné infekce
  6. Neschopnost úplně vyprázdnit močový měchýř, jako například při zvětšení prostaty
  7. Jakákoli retence moči, jako je obstrukce vývodu, hydronefróza atd.
  8. Syndrom Cauda equina
  9. Vývojové deformity páteře
  10. Skolióza > 20 stupňů
  11. spondylolýza
  12. Zlomeniny obratlů
  13. Zánětlivá spondylopatie

  14. Předchozí operace bederní páteře

      CRPS:

• Přítomnost současných nebo minulých onemocnění plic, jater, ledvin, artritidy, hematopoetických a neurologických onemocnění nesouvisejících s CRPS.