[18F]FTC-146 ПЭТ/МРТ у здоровых добровольцев, при КРБС и ишиасе

Критерии включения:

Общий:

• Не моложе 18 лет
• Либо мужчина, либо женщина

Ишиас:

• Боли в анамнезе, стреляющие вниз по ноге ниже колена, к стопе или пальцам ног
• Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) при наборе >4 с болью в ногах большей интенсивности, чем боль в спине
• Фокальная грыжа диска на МРТ коррелирует с корешковыми симптомами, определяемыми как боль или парестезии в ноге.
• Обследование с коррелирующими корешковыми признаками, определяемыми как любое из следующего:
• воспроизведение боли при поднятии прямой ноги (боль простреливает ногу при подъеме менее 60 градусов)
• сенсорные изменения корешкового типа (такие как онемение или парестезии) в той же области, что и боль
• признаки радикулопатии (ослабление разгибания большого пальца стопы и/или рефлекса ахиллова сухожилия)
• Вышеупомянутые критерии включения могут быть соблюдены ИЛИ могут быть включены лица, у которых было определено очень сильное клиническое подозрение на наличие ишиаса, как это определено направляющим специалистом по боли. Это подозрение будет задокументировано в медицинской карте пациента.

КРПС:

• Длительность заболевания 6 мес и более
• Непрекращающаяся боль, непропорциональная любому провоцирующему событию

• Должен сообщить хотя бы об одном симптоме в трех из четырех следующих категорий:

  1. Сенсорика: сообщения о гиперестезии и/или аллодинии.
  2. Вазомоторный: сообщения об асимметрии температуры и/или изменениях цвета кожи и/или асимметрии цвета кожи.
  3. Судомоторный/отек: сообщения об отеке и/или изменении потоотделения и/или асимметрии потоотделения.
  4. Моторно-трофические: сообщения о снижении объема движений и/или двигательной дисфункции (слабость, тремор, дистония) и/или трофических изменениях (волосы, ногти, кожа)

• Во время оценки должен отображаться хотя бы один знак в двух или более из следующих категорий:

  1. Сенсорика: признаки гипералгезии (до укола булавкой) и/или аллодинии (до легкого прикосновения и/или ощущения температуры и/или глубокого соматического давления и/или движений в суставах)
  2. Вазомоторный: признаки температурной асимметрии (>1°C) и/или изменения цвета кожи и/или асимметрии
  3. Судомоторный/отек: признаки отека и/или изменения потоотделения и/или асимметрии потоотделения.
  4. Моторно-трофические: признаки снижения объема движений и/или двигательной дисфункции (слабость, тремор, дистония) и/или трофические изменения (волосы, ногти, кожа)
• Нет другого диагноза, который бы лучше объяснял признаки и симптомы.
• В исследовательских целях диагностическим правилом принятия решения будет по крайней мере один симптом во всех четырех категориях симптомов и по крайней мере один признак (наблюдаемый при оценке) в двух или более категориях признаков.
• Вышеупомянутые критерии включения могут быть соблюдены ИЛИ могут быть включены лица, у которых было определено очень сильное клиническое подозрение на наличие КРБС, как определено направляющим специалистом по боли. Это подозрение будет задокументировано в медицинской карте пациента.

Критерий исключения:

Общий:

• Другое активное расстройство, которое могло бы объяснить симптомы, по мнению исследователя.
• Непредоставление информированного согласия
• Наличие несовместимых с МРТ материалов/устройств
• Любое лекарство, которое может повлиять на боль или поглощение 18F-FTC-146, или неблагоприятное лекарственное взаимодействие со стероидами или аминоамидными местными анестетиками (например, лидокаин, бупивакаин, ропивакаин)
• Беременные или кормящие
• Продолжающийся менструальный период
• Тяжелые сопутствующие заболевания
• Невозможно читать или заполнять анкеты на английском языке
• Любое другое условие, которое, по мнению исследователя, может препятствовать соблюдению или препятствовать завершению исследования.

Ишиас:

• Любое состояние, которое может помешать интерпретации поглощения 18F-FTC-146 в области таза, бедер или нижней части позвоночника, включая, помимо прочего,

  1. Хирургия или протезирование позвоночника, бедра или таза
  2. Рак
  3. Лучевая терапия
  4. Аутоиммунные заболевания
  5. Текущие инфекции
  6. Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь, например, при увеличении предстательной железы.
  7. Любая задержка мочи, например, при обструкции выходного отверстия, гидронефрозе и т. д.
  8. Синдром конского хвоста
  9. Деформации позвоночника в развитии
  10. Сколиоз >20 градусов
  11. спондилолиз
  12. Переломы позвонков
  13. Воспалительная спондилопатия

  14. Предшествующая операция на поясничном отделе

      КРПС:

• Наличие текущих или прошлых легочных, печеночных, почечных заболеваний, артритов, гемопоэтических и неврологических заболеваний, не связанных с КРБС.