[18F]FTC-146 PET/MRI in volontari sani e in CRPS e sciatica

Criterio di inclusione:

Generale:

• Almeno 18 anni di età
• O maschio o femmina

Sciatica:

• Storia di dolore che colpisce una gamba sotto il ginocchio, al piede o alle dita dei piedi
• Scala analogica visiva (VAS) all'iscrizione >4 con dolore alle gambe di intensità maggiore rispetto al mal di schiena
• Ernia del disco focale alla risonanza magnetica correlata a sintomi radicolari definiti come dolore o parestesie nella gamba.
• Esame con segni radicolari correlati definiti come uno dei seguenti:
• riproduzione del dolore con sollevamento della gamba tesa (dolore che scende lungo la gamba con un'elevazione inferiore a 60 gradi)
• cambiamenti sensoriali del pattern radicolare (come intorpidimento o parestesie) nella stessa area del dolore
• segni di radicolopatia (estensione dell'alluce indebolita e/o riflesso del tendine d'Achille)
• I criteri di inclusione di cui sopra possono essere soddisfatti OPPURE possono essere inclusi individui che sono stati determinati ad avere un sospetto clinico molto elevato di avere la sciatica come determinato dallo specialista del dolore di riferimento. Questo sospetto sarà documentato nella cartella clinica del paziente.

CRPS:

• Durata della malattia di 6 mesi o più
• Dolore continuo, che è sproporzionato rispetto a qualsiasi evento scatenante

• Deve segnalare almeno un sintomo in tre delle quattro seguenti categorie:

  1. Sensoriale: Segnalazioni di iperestesia e/o allodinia
  2. Vasomotore: segnalazioni di asimmetria della temperatura e/o alterazioni del colore della pelle e/o asimmetria del colore della pelle
  3. Sudomotorio/edema: segnalazioni di edema e/o alterazioni della sudorazione e/o asimmetria della sudorazione
  4. Motoria/trofica: Segnalazioni di ridotta mobilità e/o disfunzione motoria (debolezza, tremore, distonia) e/o alterazioni trofiche (capelli, unghie, pelle)

• Deve mostrare almeno un segno al momento della valutazione In due o più delle seguenti categorie:

  1. Sensoriale: evidenza di iperalgesia (da puntura di spillo) e/o allodinia (da tocco leggero e/o sensazione di temperatura e/o pressione somatica profonda e/o movimento articolare)
  2. Vasomotore: evidenza di asimmetria termica (>1°C) e/o alterazioni del colore della pelle e/o asimmetria
  3. Sudomotorio/edema: evidenza di edema e/o alterazioni della sudorazione e/o asimmetria della sudorazione
  4. Motoria/Trofica: Evidenza di ridotta mobilità e/o disfunzione motoria (debolezza, tremore, distonia) e/o alterazioni trofiche (capelli, unghie, pelle)
• Non esiste altra diagnosi che spieghi meglio i segni e i sintomi
• Ai fini della ricerca, la regola decisionale diagnostica sarà almeno un sintomo in tutte e quattro le categorie di sintomi e almeno un segno (osservato alla valutazione) in due o più categorie di segni.
• I criteri di inclusione di cui sopra possono essere soddisfatti OPPURE possono essere inclusi individui che sono stati determinati ad avere un sospetto clinico molto elevato di avere CRPS come determinato dallo specialista del dolore di riferimento. Questo sospetto sarà documentato nella cartella clinica del paziente.

Criteri di esclusione:

Generale:

• Un altro disturbo attivo che potrebbe spiegare i sintomi nelle opinioni dell'investigatore
• Mancato rilascio del consenso informato
• Presenza di materiali/dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica
• Qualsiasi farmaco che può influenzare il dolore o l'assorbimento di 18F-FTC-146 o interazioni farmacologiche avverse con steroidi o anestetici locali aminoammidici (ad es. lidocaina, bupivacaina, ropivacaina)
• Incinta o allattamento
• Periodo mestruale in corso
• Gravi condizioni di comorbidità
• Impossibile leggere o completare i questionari in inglese
• Qualsiasi altra condizione che, secondo il parere dello sperimentatore, impedirebbe la conformità o ostacolerebbe il completamento dello studio

Sciatica:

• Qualsiasi condizione che possa interferire con l'interpretazione dell'assorbimento di 18F-FTC-146 nella regione del bacino, delle cosce o della colonna vertebrale inferiore, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo,

  1. Chirurgia o protesi della colonna vertebrale, dell'anca o del bacino
  2. Cancro
  3. Radioterapia
  4. Malattie autoimmuni
  5. Infezioni in corso
  6. Incapacità di svuotare completamente la vescica, come nell'ingrossamento della prostata
  7. Qualsiasi ritenzione urinaria, come nell'ostruzione dello sbocco, nell'idronefrosi ecc.
  8. Sindrome della cauda equina
  9. Deformità spinali dello sviluppo
  10. Scoliosi >20 gradi
  11. Spondilolisi
  12. Fratture vertebrali
  13. Spondilopatia infiammatoria

  14. Precedente intervento lombare

      CRPS:

• Presenza di malattie polmonari, epatiche, renali, artritiche, ematopoietiche e neurologiche in corso o pregresse non correlate alla CRPS.