Klinické hodnocení léčby pavoučích žil na kotnících

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku 20 až 75 let (včetně).
2. Fitzpatrick Skin Type I - III.
3. Mít pavoučí žíly na alespoň 1 kotníku o průměru 2,0 mm nebo méně, lineární nebo rozvětvené a červené, růžové, modré a/nebo fialové barvy, podle hodnocení výzkumníka.
4. Mít pavoučí žíly na kotníku, které jsou vhodné pro laserové ošetření, jak posoudil vyšetřovatel.
5. Subjekt musí být schopen přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu.
6. Subjekt musí být ochoten a schopen dodržovat léčebný a sledovací plán a pokyny pro péči po léčbě.
7. Ochota vystavovat se slunci po dobu trvání studie, včetně období následného sledování.
8. Ochota nechat si pořídit digitální fotografie kotníkových žilek a souhlas s použitím fotografií pro prezentační, vzdělávací nebo marketingové účely.
9. Souhlaste s tím, že během studie nepodstoupíte žádný jiný postup pro léčbu kotníkových žilek.

Kritéria vyloučení:

1. Fitzpatrick typ kůže IV - VI.
2. Těhotná.
3. Infekce, dermatitida nebo vyrážka v ošetřované oblasti.
4. S výraznými varikozitami nebo perforačními žilami.
5. Pigmentové poruchy v anamnéze, zejména sklon k hyper- nebo hypopigmentaci.
6. Systémové použití isotretinoinu (Accutane®) do 6 měsíců od účasti ve studii.
7. Nadměrně opálené v oblastech, které mají být ošetřeny, nebo neschopnost/pravděpodobné, že se během studie zdrží opalování.
8. Podle názoru zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl být pro subjekt nebezpečný pro účast v této studii nebo který vyžaduje systémovou terapii, která by mohla narušit tuto výzkumnou studii.