Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen arvio nilkkojen hämähäkkilaskimojen hoidosta

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Cutera Inc.

Kliininen arvio nilkkojen hämähäkkilaskimoiden hoidosta kaksoisaallonpituisella laserilla, joka lähettää 532 nm ja 1064 nm laserenergiaa

Arvioida Excel V -järjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta alaraajojen hämähäkkilaskimoiden hoidossa nilkoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cutera Excel V -järjestelmässä olevien 532 nm KTP- ja 1064 nm Nd:YAG-laserien todellista tehokkuutta alaraajojen hämähäkkilaskimoiden hoidossa, erityisesti nilkoissa, klinikan puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • DuPage Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset, 20–75-vuotiaat (mukaan lukien).
  2. Fitzpatrick Ihotyyppi I - III.
  3. Vähintään yhdessä nilkassa on hämähäkkilaskimot, joiden halkaisija on enintään 2,0 mm, lineaarinen tai haarautunut ja väriltään punainen, vaaleanpunainen, sininen ja/tai violetti tutkijan arvioiden mukaan.
  4. Nilkan hämähäkkilaskimot, jotka sopivat laserhoitoon tutkijan arvioiden mukaan.
  5. Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  6. Tutkittavan tulee haluta ja pystyä noudattamaan hoito- ja seurantaaikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
  7. Haluaa olla rajoitettu auringolle tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso.
  8. Halukkuus ottaa digitaalisia valokuvia nilkan suonista ja suostumus käyttämään valokuvia esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin.
  9. Sitoudu olemaan tekemättä muita toimenpiteitä nilkan hämähäkkilaskimoiden hoitoon tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Fitzpatrick-ihotyyppi IV - VI.
  2. Raskaana.
  3. Hoitoalueella on tulehdus, ihottuma tai ihottuma.
  4. joilla on merkittäviä suonikohjuja tai perforaatiolaskimoja.
  5. Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.
  6. Isotretinoiinin (Accutane®) systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  7. Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti pysty pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
  8. Tutkijan näkemyksen mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen tai joka vaatii systeemistä hoitoa, joka voisi häiritä tätä tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laserhoidot
Jokainen koehenkilö saa 532 nm:n ja/tai 1064 nm:n Nd:YAG-laserhoidon yhdistelmän
Laite: Nd:YAG laser
Alaraajojen hämähäkkilaskimojen hoito
Muut nimet:
  • Suloinen Excel V

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin maailmanlaajuinen arvio hoidettujen hämähäkkilaskimoiden paranemisesta nilkoissa
Aikaikkuna: Neljä viikkoa viimeisen laserhoidon jälkeen.
Parannus hoidetuissa nilkan hämähäkkilaskimoissa 4 viikkoa viimeisen laserhoidon jälkeen (verrattuna lähtötasoon) sokkoutettujen arvioijien Physician Global Assessment Scale -pistemäärän arvioimana (min = 0; 4 = maksimi). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Neljä viikkoa viimeisen laserhoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen tyytyväisyys nilkkojen käsiteltyjen hämähäkkilaskimojen paranemiseen
Aikaikkuna: Neljä viikkoa viimeisen laserhoidon jälkeen
Koehenkilön tyytyväisyys nilkkojen hämähäkkilaskimojen paranemiseen arvioituna käyttäen Subject Satisfaction Assessment -asteikkoa (min = 1, maksimi = 5) 4 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Neljä viikkoa viimeisen laserhoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cutera Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Stankiewicz, MD FAAD, DuPage Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-16-EV07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nd:YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa