Účinnost nástroje na podporu rozhodování pro dospělé spotřebitele s potřebami duševního zdraví a manažery péče o ně
Zkoumání účinnosti nástroje na podporu rozhodování pro dospělé spotřebitele s potřebami duševního zdraví a manažery péče o ně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum dopadu nástrojů na podporu rozhodování pro poskytovatele a pacienty nezahrnoval manažery první linie péče v komunitních zařízeních duševního zdraví. Zejména oblast managementu péče postrádá účinné modely pro integraci péče založené na výsledcích a péči zaměřené na pacienta do běžné praxe s různými dospělými s komplexními potřebami duševního zdraví a sociálních služeb. Více než pět let Family Service Agency of San Francisco (FSA) vyvíjela a pilotovala nástroj pro podporu rozhodování v oblasti duševního zdraví s názvem Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool (ADEPT) pro použití pacienty a poskytovateli v první linii. ADEPT byl vyvinut týmem výzkumníků, předních poskytovatelů a pacientů s FSA za účelem shromažďování dat a sledování pokroku pacientů v průběhu času. Přesto jeho silné zaměření na diagnostický screening a přílišná délka omezily jeho význam pro pacienty při rozhodování o službách. Během posledních dvou let tým pacientů s FSA a manažerů péče revidoval nástroj, eliminoval jeho diagnostickou složku a zachoval dvě měřítka kvality života a dovedností pro život v komunitě, které byly pacienty přezkoumány a/nebo upraveny tak, aby odrážely smysluplné výsledky porodu. služeb. Byly také vyvinuty pomůcky pro rozhodování a sada komunikačních nástrojů na podporu využití procesů sdíleného rozhodování (SDM) při poskytování služeb. Tyto nástroje a nástroje společně tvoří systém Moving Patient Outcomes to Wellness and Recovery (mPOWR). mPOWR zajišťuje, že vztah mezi pacientem a poskytovatelem zůstává zaměřen na pacientem identifikované výsledky a využití SDM v průběhu péče. Primárním cílem studie je prozkoumat implementaci a účinnost mPOWR v různých městských a venkovských komunitách v prostředí duševního zdraví.
FSA se spojila s vedoucími fakulty z University of New Mexico, aby sloužila jako nezávislí výzkumníci pro tuto studii. Studie zahrnuje čtyři komunitní agentury pro duševní zdraví: dvě v San Franciscu (město) a dvě v N.M. (venkov). Jedno (náhodně zvolené) místo v každém nastavení slouží jako místo implementace mPOWR a druhé jako kontrolní místo. Populace původně zařazená do studie zahrnovala 240 (60/místo x 4 místa) různých dospělých s chronickými duševními poruchami. Konkrétní cíle této studie jsou: (1) Zlepšit účast pacientů a poskytovatelů na společném rozhodování a zapojení do léčby duševního zdraví, zlepšit osobní kvalitu života [pacientů] a zlepšit přístup [pacientů] ke komunitě/sociálním služby; (2) zvýšit porozumění pacientům jejich léčbě a možnostem léčby; zvýšit svůj osobní pokrok v léčbě; (3) Zvýšit funkčnost pacienta a pocit vnímané podpory pro jeho terapeutické výsledky.
Primární výstupy zájmu zahrnují: Short Form Health Survey-12 (SF-12; aspekty fyzického a duševního zdraví zdraví a pohody); Outcome Rating Scale (ORS; všeobecná pohoda, osobní pohoda, blízké vztahy a pracovní/školní/přátelské vztahy); Shared Decision Making Questionnaire (shoda účasti pacienta a poskytovatele na terapeutickém rozhodování a pacientovo porozumění léčbě a možnostem léčby); Working Alliance Inventory (vnímání terapeutické aliance); a Dotazník spokojenosti (komunikační vzorce mezi lékaři a jejich pacienty). K doplnění získaných informací o očekáváních a zkušenostech pacientů a poskytovatelů budou využity i kvalitativní metody v podobě rozhovorů s ohniskovou skupinou. Data budou shromažďována v designu časových řad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let, kteří využívají služby duševního zdraví.
Kritéria vyloučení:
Dočasné vyloučení:
- Rušivé, agresivní nebo silně dezorganizované chování;
- Viditelně opilý nebo pod vlivem nelegálních drog.
Obecné vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy;
- Vývojové postižení, které brání porozumění;
- Jazykové problémy: Intervence je nabízena pouze v angličtině a čínštině;
- Služby pro pacienty strukturované pro poskytování implementace mPOWR (např. ne v a mimo lůžkové nebo krizové stabilizační služby).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Léčba jako obvykle
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systém mPOWR
Moving Patient Outcomes to Wellness and Recovery (mPOWR) se skládá z hodnotícího dotazníku a nástrojů na podporu rozhodování, které mapují 6 životních domén, které jsou měřeny dotazníkem.
|
Intervence a sada nástrojů mPOWR, která se skládá ze strategií, podnětů a pomůcek pro rozhodování navržených tak, aby podporovaly zapojení pacienta do léčby.
Intervence mPOWR zahrnuje dotazník, který hodnotí kvalitu života a fungování spotřebitele pro použití při rozvoji cílů a výsledků zaměřených na spotřebitele v rámci intervence mPOWR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey-12 (SF-12), Subscale Physical Symptoms
Časové okno: Změna skóre na SF-12 od výchozího stavu do 24měsíčního sledování
|
Subškála fyzického zdraví (PCS-12; shrnutí fyzických složek) SF-12 (Health Survey Short Form-12) byla v této studii použita k posouzení fyzických aspektů zdraví a pohody48.
Měření zahrnuje dvanáct otázek, které se týkají celkového zdraví, omezení vyplývajících ze zdravotního stavu, fyzického zdraví, emocionální pohody a každodenních aktivit a pocitů za poslední čtyři týdny, s využitím různých možností výběru odpovědi podle Likertovy škály.
Souhrnné skóre subškály PCS pro SF-12 je vypočítáno s použitím normovaného skóre s váženým součtem (Ware, Kosinski, & Keller, 1995).
Skóre PCS v této studii se pohybovalo od 13,2 do 65,6, přičemž vyšší hodnoty indikovaly lepší fyzické zdraví.
|
Změna skóre na SF-12 od výchozího stavu do 24měsíčního sledování
|
|
Short Form Health Survey-12 (SF-12) Duševní symptomy
Časové okno: Změna skóre na SF-12 z výchozího stavu na 24měsíční sledování Popis: Krátký formulář 12 zdravotního průzkumu (SF-12) zahrnuje 12 položek, které hodnotí fyzické a duševní aspekty zdraví a pohody.
|
Subškála duševního zdraví (MCS-12; Mental Component Summary) SF-12 (Health Survey Short Form-12) byla v této studii použita k posouzení duševních aspektů zdraví a pohody48.
Měření zahrnuje dvanáct otázek, které se týkají celkového zdraví, omezení vyplývajících ze zdravotního stavu, fyzického zdraví, emocionální pohody a každodenních aktivit a pocitů za poslední čtyři týdny, s využitím různých možností výběru odpovědi podle Likertovy škály.
Subškála fyzického zdraví SF-12 byla v této studii použita jako klíčový výsledek fungování klienta.
Souhrnné skóre subškály MCS pro SF-12 je vypočítáno s použitím normovaného skóre s váženým součtem (Ware, Kosinski, & Keller, 1995).
Skóre MCS v této studii se pohybovalo od 9,6 do 72,0, přičemž vyšší hodnoty indikovaly lepší fyzické zdraví.
|
Změna skóre na SF-12 z výchozího stavu na 24měsíční sledování Popis: Krátký formulář 12 zdravotního průzkumu (SF-12) zahrnuje 12 položek, které hodnotí fyzické a duševní aspekty zdraví a pohody.
|
|
Stupnice hodnocení výsledků (ORS)
Časové okno: Změna skóre na stupnici Outcome Rating Scale od výchozího stavu po 24měsíční sledování
|
Outcome Rating Scale (ORS) byla použita jako opakované měřítko výsledků obecné terapie a změn kvality života v průběhu terapie.
Outcome Rating Scale obsahuje vizuální analogovou stupnici (horizontální čára, na které účastníci označují, jak dobře se jim dařilo za poslední týden od nejnižší po nejvyšší), která zaznamenává čtyři otázky týkající se obecné pohody, osobní pohody, blízkých vztahů, a pracovní/školní/přátelské vztahy.
Fyzické známky pro každou ze čtyř domén na vizuální analogové stupnici jsou měřeny členy výzkumného týmu pomocí pravítka a převedeny na skóre od 1 do 100.
Čtyři položky jsou pak zprůměrovány pro celkové skóre výsledku terapie.
Celkové průměrné skóre ORS se pohybuje od 1 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Analýzy budou zkoumat pokrok v léčbě prostřednictvím změny skóre ORS od doby před intervencí po intervenci.
|
Změna skóre na stupnici Outcome Rating Scale od výchozího stavu po 24měsíční sledování
|
|
Sdílený dotazník pro rozhodování
Časové okno: Změna skóre ve sdíleném dotazníku rozhodování od výchozího stavu do 24měsíčního sledování
|
Šestipoložková upravená verze dotazníku sdíleného rozhodování (SDM-Q-9) 46 byla použita k posouzení zpráv klientů o míře, do jaké je jejich poskytovatel zapojil do porozumění a rozhodování o léčbě.
Příklady položek zahrnovaly „Můj poskytovatel diskutoval o výhodách a nevýhodách možností a strategií“ nebo „Můj poskytovatel mi pomohl porozumět všem informacím“ měřeno na 6bodové škále (zcela nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím, spíše nesouhlasím, spíše souhlasím, rozhodně souhlasím, a naprosto souhlasím).
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek většího sdíleného rozhodování.
Analýzy budou zkoumat změny ve skóre sdíleného rozhodovacího dotazníku od doby před intervencí po intervenci.
|
Změna skóre ve sdíleném dotazníku rozhodování od výchozího stavu do 24měsíčního sledování
|
|
Working Alliance Inventory
Časové okno: Změna skóre na Working Alliance Inventory ze základního stavu na 24měsíční sledování
|
Working Alliance Inventory měří vnímání terapeutického spojenectví v klinické dvojici během procesu vytváření vztahu potřebného pro účinnou psychoterapii.
Aktuální studie využívala klientskou verzi Working Alliance Inventory zahrnovala 7 položek měřených na 7bodové škále (nikdy, zřídka, příležitostně, někdy, často, velmi často, vždy).
Příklady položek zahrnovaly „Jsem si jistý, že mi můj poskytovatel dokáže pomoci“ a „Můj poskytovatel a já si navzájem věříme.“
Celkové průměrné skóre Working Alliance Inventory se pohybuje od 1 do 7, přičemž vysoké skóre ukazuje na pozitivnější výsledek.
Analýzy budou zkoumat změny ve skóre pacientem hlášených Working Alliance Inventory od doby před intervencí po intervenci.
|
Změna skóre na Working Alliance Inventory ze základního stavu na 24měsíční sledování
|
|
Dotazník spokojenosti s komunikací
Časové okno: Změna skóre v dotazníku spokojenosti s komunikací od výchozího stavu do 24měsíčního sledování
|
Spokojenost s komunikací byla měřena pomocí upravené verze 19-položkového měřítka komunikačních vzorců mezi lékaři a jejich klienty (Campbell et al., 2007).
Třináct položek zaměřených na spokojenost klienta s komunikací s poskytovatelem a jeho zapojením do léčby bylo měřeno na 7bodové škále (zcela souhlasím, souhlasím, spíše souhlasím, nerozhodnuto, spíše nesouhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím).
Příklady položek: „Můj poskytovatel kontroluje, zda všemu rozumím“ nebo „Můj poskytovatel mě zapojuje do rozhodování, jak chci.“
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší spokojenost s komunikací.
Analýzy budou zkoumat změnu skóre v dotazníku spokojenosti od doby před intervencí po intervenci.
|
Změna skóre v dotazníku spokojenosti s komunikací od výchozího stavu do 24měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce Chu, PhD, Felton Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Larson CO, Schlundt D, Patel K, Beard K, Hargreaves M. Validity of the SF-12 for use in a low-income African American community-based research initiative (REACH 2010). Prev Chronic Dis. 2008 Apr;5(2):A44. Epub 2008 Mar 15.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Miller, S., et al., The Outcome Rating Scale: A Preliminary Study of the Reliability, Validity, and Feasibility of a Brief Visual Analog Measure. J Brief Therapy, 2003. 2(2): p. 91-100.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Hanson, W., K. Curry, and D. Bandalos, Reliability Generalization of Working Alliance Inventory Scale Scores. Educational and Psychological Measurement, 2002. 62(4): p. 659-673.
- Horvath, A. and L. Greenberg, Development and validation of the Working Alliance Inventory. J Counseling Psychology, 1989. 36: p. 223-233.
- Campbell C, Lockyer J, Laidlaw T, Macleod H. Assessment of a matched-pair instrument to examine doctor-patient communication skills in practising doctors. Med Educ. 2007 Feb;41(2):123-9. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02657.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-12-11-4309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .