Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et beslutningsstøtteverktøy for voksne forbrukere med psykiske helsebehov og deres omsorgsledere

16. mars 2017 oppdatert av: Felton Institute

Undersøker effektiviteten til et beslutningsstøtteverktøy for voksne forbrukere med psykiske helsebehov og deres omsorgsledere

Hovedmålet med den foreslåtte studien er å undersøke implementeringen og effektiviteten av mPOWR (Moving Patient-centered Outcomes through Wellness and Recovery) i ulike urbane og rurale samfunn for mental helse. Studien sammenligner pasientdeltakelse og utfall ved bruk av mPOWR-systemet med en vanlig behandlingskontrolltilstand. Fire samfunnsorganer for mental helse deltar i forskningen: to i San Francisco (urban) og to i N.M. (landlig). Ett sted i hver innstilling fungerer som mPOWR-implementeringsstedet, og det andre fungerer som kontrollsted. Tjenestesteder ble tilfeldig tildelt intervensjon eller vanlige omsorgsforhold. Et kvasi eksperimentelt design ble brukt; bare kvalifiserte deltakere ble registrert i studien (f.eks. eksklusjonskriterier for moderat til alvorlig kognitiv svikt, pasienttjenester strukturert for levering av mPOWR-implementering, etc.). Studiedesignet vil bruke gjentatte kvantitative mål for å vurdere endring i utfall innenfor og på tvers av forhold over tid. Det vil også bli benyttet kvalitative metoder i form av fokusgruppeintervjuer for å avrunde informasjonen som innhentes om pasient og leverandørs forventninger og erfaringer. Primære resultater av interesse inkluderer: Short Form Health Survey-12 (SF-12; fysiske og mentale helseaspekter ved helse og velvære); Utfallsvurderingsskala (ORS; generell velvære, personlig velvære, nære relasjoner og arbeid/skole/vennerelasjoner); Shared Decision Making Questionnaire (kongruens av pasientens og leverandørens deltakelse i terapeutisk beslutningstaking og pasientens forståelse av behandlings- og behandlingsalternativer); Working Alliance Inventory (oppfatning av terapeutisk allianse); og Satisfaction Questionnaire (kommunikasjonsmønstre mellom leger og deres pasienter).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskning på virkningen av beslutningsstøtteverktøy for tilbydere og pasienter har ikke inkludert frontlinjebehandlingsledere innen psykiske helsemiljøer i samfunnet. Spesielt mangler omsorgsledelse-feltet effektive modeller for å integrere resultatbasert og pasientsentrert omsorg i rutinepraksis med ulike voksne med komplekse psykiske helse- og sosialtjenestebehov. I over fem år har Family Service Agency of San Francisco (FSA) utviklet og pilotert et beslutningsstøtteverktøy for mental helse med tittelen Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool (ADEPT) for bruk av pasienter og førstelinjeleverandører. ADEPT ble utviklet av et team av forskere, frontlinjeleverandører og FSA-pasienter for å samle inn data og spore pasientfremgang over tid. Likevel begrenset dets sterke fokus på diagnostisk screening og overdreven lengde dens relevans for pasienter i veiledning av tjenestebeslutninger. I løpet av de siste to årene har et team av FSA-pasienter og omsorgsledere revidert verktøyet, eliminert den diagnostiske komponenten og beholdt to mål for livskvalitet og samfunnslivsferdigheter som ble gjennomgått og/eller tilpasset av pasienter for å reflektere meningsfulle utfall i leveringen. av tjenester. Beslutningshjelpemidler og et kommunikasjonsverktøysett ble også utviklet for å støtte bruken av prosesser for delt beslutningstaking (SDM) i levering av tjenester. Sammen utgjør disse instrumentene og verktøyene Moving Patient Outcomes toward Wellness and Recovery (mPOWR)-systemet. mPOWR sikrer at forholdet mellom pasient og leverandør forblir fokusert på pasientidentifiserte utfall og bruk av SDM gjennom hele behandlingen. Hovedmålet med studien er å undersøke implementeringen og effektiviteten av mPOWR i ulike urbane og rurale samfunn for mental helse.

FSA har inngått samarbeid med senior fakultet fra University of New Mexico for å tjene som uavhengige forskere for denne studien. Studien involverer fire samfunnsorganer for mental helse: to i San Francisco (urban) og to i N.M. (landlig). Ett (tilfeldig valgt) sted i hver innstilling fungerer som mPOWR-implementeringsstedet, og det andre fungerer som kontrollsted. Studiepopulasjonen som opprinnelig ble registrert inkluderte 240 (60/sted X 4 steder) forskjellige voksne med kroniske psykiske lidelser. De spesifikke målene for denne studien er: (1) Å forbedre pasientens og leverandørens deltakelse i delt beslutningstaking og engasjement i psykisk helsebehandling, å forbedre [pasientens] personlige livskvalitet, og å forbedre [pasientens] tilgang til fellesskap/sosialt. tjenester; (2) Å øke pasientens forståelse for deres behandling og behandlingsalternativer; å øke deres personlige behandlingsfremgang; (3) Å øke pasientens funksjonalitet og følelsen av oppfattet støtte for deres terapeutiske resultater.

Primære resultater av interesse inkluderer: Short Form Health Survey-12 (SF-12; fysiske og mentale helseaspekter ved helse og velvære); Utfallsvurderingsskala (ORS; generell velvære, personlig velvære, nære relasjoner og arbeid/skole/vennerelasjoner); Shared Decision Making Questionnaire (kongruens av pasientens og leverandørens deltakelse i terapeutisk beslutningstaking og pasientens forståelse av behandlings- og behandlingsalternativer); Working Alliance Inventory (oppfatning av terapeutisk allianse); og Satisfaction Questionnaire (kommunikasjonsmønstre mellom leger og deres pasienter). Det vil også bli benyttet kvalitative metoder i form av fokusgruppeintervjuer for å avrunde informasjonen som innhentes om pasient og leverandørs forventninger og erfaringer. Data vil bli samlet inn i en tidsseriedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år som mottar psykisk helsetjenester.

Ekskluderingskriterier:

Midlertidig utestenging:

  • Forstyrrende, aggressiv eller alvorlig uorganisert atferd;
  • Synlig beruset eller påvirket av ulovlige rusmidler.

Generell ekskludering:

  • Moderat til alvorlig kognitiv svikt;
  • Utviklingshemning som utelukker forståelse;
  • Språkproblemer: Intervensjon tilbys kun på engelsk og kinesisk;
  • Pasienttjenester strukturert for levering av mPOWR-implementering (f.eks. ikke inn og ut av døgn- eller krisestabiliseringstjenester).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Behandling som vanlig
EKSPERIMENTELL: mPOWR-systemet
Moving Patient Outcomes toward Wellness and Recovery (mPOWR) består av et vurderingsspørreskjema og beslutningsstøtteverktøy som kartlegger 6 livsdomener som måles av spørreskjemaet.
Et mPOWR-intervensjons- og verktøysett som består av strategier, oppfordringer og beslutningshjelpemidler designet for å fremme pasientinvolvering i behandlingen. mPOWR-intervensjonen inkluderer et spørreskjema som vurderer livskvalitet og forbrukerfunksjon for bruk i utviklingen av forbrukersentrerte mål og resultater innenfor mPOWR-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form Health Survey-12 (SF-12), underskala for fysiske symptomer
Tidsramme: Endring i poengsum på SF-12 fra baseline til 24 måneders oppfølging
Underskalaen for fysisk helse (PCS-12; Fysisk komponentsammendrag) til SF-12 (Helseundersøkelse Short Form-12) ble brukt i den nåværende studien for å vurdere fysiske aspekter ved helse og velvære48. Tiltaket inkluderer tolv spørsmål som spør om generell helse, begrensninger fra helsetilstander, fysisk helse, emosjonelt velvære og daglige aktiviteter, og følelser de siste fire ukene, ved å bruke variable svaralternativer fra Likert-skalaen. Den samlede PCS-underskala-skåren til SF-12 beregnes ved å bruke normbasert skåring med en vektet sum (Ware, Kosinski, & Keller, 1995). PCS-skåre i denne studien varierte fra 13,2 til 65,6, med høyere verdier som indikerer bedre fysisk helse.
Endring i poengsum på SF-12 fra baseline til 24 måneders oppfølging
Short Form Health Survey-12 (SF-12) Psykiske symptomer
Tidsramme: Endring i skår på SF-12 fra baseline til 24 måneders oppfølging Beskrivelse: Health Survey Short Form-12 (SF-12) inkluderer 12 elementer som vurderer for fysiske og mentale aspekter ved helse og velvære.
Underskalaen for mental helse (MCS-12; Mental Component Summary) av SF-12 (Health Survey Short Form-12) ble brukt i den nåværende studien for å vurdere mentale aspekter ved helse og velvære48. Tiltaket inkluderer tolv spørsmål som spør om generell helse, begrensninger fra helsetilstander, fysisk helse, emosjonelt velvære og daglige aktiviteter, og følelser de siste fire ukene, ved å bruke variable svaralternativer fra Likert-skalaen. Den fysiske helsesubskalaen til SF-12 ble brukt som et nøkkelresultat for klientfunksjon i den nåværende studien. Den samlede MCS-underskala-skåren til SF-12 beregnes ved å bruke normbasert skåring med en vektet sum (Ware, Kosinski, & Keller, 1995). MCS-score i denne studien varierte fra 9,6 til 72,0, med høyere verdier som indikerer bedre fysisk helse.
Endring i skår på SF-12 fra baseline til 24 måneders oppfølging Beskrivelse: Health Survey Short Form-12 (SF-12) inkluderer 12 elementer som vurderer for fysiske og mentale aspekter ved helse og velvære.
Utfallsvurderingsskala (ORS)
Tidsramme: Endring i poengsum på utfallsvurderingsskalaen fra baseline til 24 måneders oppfølging
Outcome Rating Scale (ORS) ble brukt som et gjentatt mål på generelle terapiresultater og endringer i livskvalitet i løpet av terapien. Utfallsvurderingsskalaen inkluderer en visuell analog skala (en horisontal linje der deltakerne markerer hvor godt de har det den siste uken fra lav til høy) som registrerer fire spørsmål om generell velvære, personlig velvære, nære relasjoner, og jobb/skole/venneforhold. Fysiske karakterer for hvert av fire domener på den visuelle analoge skalaen måles av forskerteammedlemmer med en linjal og konverteres til en poengsum fra 1 til 100. De fire elementene beregnes deretter gjennomsnittet for en samlet terapiresultatscore. Den totale gjennomsnittlige ORS-poengsummen varierer fra 1 til 100, med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat. Analyser vil undersøke behandlingsfremgang via endring i ORS-skåre fra før til etter intervensjon.
Endring i poengsum på utfallsvurderingsskalaen fra baseline til 24 måneders oppfølging
Delt spørreskjema for beslutningstaking
Tidsramme: Endring i poengsum på Shared Decision Making Questionnaire fra baseline til 24 måneders oppfølging
En 6-elements modifisert versjon av Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 46 ble brukt til å vurdere klientrapporter om i hvilken grad leverandøren involverte dem i å forstå og ta en behandlingsbeslutning. Eksempler inkluderer "Min leverandør diskuterte fordeler og ulemper ved alternativer og strategier" eller "Min leverandør hjalp meg med å forstå all informasjonen" målt på en 6-punkts skala (helt uenig, helt uenig, noe uenig, litt enig, helt enig, og helt enig). Den totale gjennomsnittlige poengsummen varierer fra 1 til 6 med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat av større delt beslutningstaking. Analyser vil undersøke endring i delt beslutningstaking-spørreskjemascore fra før til etter intervensjon.
Endring i poengsum på Shared Decision Making Questionnaire fra baseline til 24 måneders oppfølging
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Endring i score på Working Alliance Inventory fra baseline til 24 måneders oppfølging
Working Alliance Inventory måler oppfatningen av terapeutisk allianse i en klinisk dyade under prosessen med å utvikle et forhold som kreves for effektiv psykoterapi. Den nåværende studien brukte klientversjonen av Working Alliance Inventory inkludert 7 elementer målt på en 7-punkts skala (aldri, sjelden, noen ganger, noen ganger, ofte, veldig ofte, alltid). Eksempler inkluderer "Jeg er trygg på min leverandørs evne til å hjelpe meg" og "Min leverandør og jeg stoler på hverandre." Den totale gjennomsnittlige poengsummen for Working Alliance Inventory varierer fra 1 til 7, med høye poengsummer som indikerer et mer positivt resultat. Analyser vil undersøke endring i pasientrapporterte Working Alliance Inventory-score fra før til etter intervensjon.
Endring i score på Working Alliance Inventory fra baseline til 24 måneders oppfølging
Spørreskjema for kommunikasjonstilfredshet
Tidsramme: Endring i poengsum på kommunikasjonstilfredshetsspørreskjemaet fra baseline til 24 måneders oppfølging
Kommunikasjonstilfredshet ble målt ved å bruke en modifisert versjon av et 19-elements mål på kommunikasjonsmønstre mellom leger og deres klienter (Campbell et al., 2007). Tretten punkter med fokus på klientens tilfredshet med kommunikasjonen med leverandøren og deres engasjement i behandlingen ble målt på en 7-punkts skala (helt enig, enig, enig, usikker, litt uenig, uenig, helt uenig). Eksempler inkluderer "Min leverandør sjekker for å være sikker på at jeg forstår alt" eller "Min leverandør involverer meg i beslutninger så mye jeg vil." Total gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 7 med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjonstilfredshet. Analyser vil undersøke endring i tilfredshetsspørreskjemascore fra før til etter intervensjon.
Endring i poengsum på kommunikasjonstilfredshetsspørreskjemaet fra baseline til 24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joyce Chu, PhD, Felton Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CE-12-11-4309

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere