L'efficacia di uno strumento di supporto decisionale per i consumatori adulti con bisogni di salute mentale e i loro responsabili delle cure
Ricerca sull'efficacia di uno strumento di supporto decisionale per i consumatori adulti con bisogni di salute mentale e i loro responsabili delle cure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca sull'impatto degli strumenti di supporto decisionale per fornitori e pazienti non ha incluso i responsabili dell'assistenza in prima linea all'interno delle strutture di salute mentale della comunità. In particolare, il campo della gestione dell'assistenza manca di modelli efficaci per integrare l'assistenza basata sui risultati e centrata sul paziente nella pratica di routine con adulti diversi con complessi bisogni di salute mentale e servizi sociali. Per oltre cinque anni, la Family Service Agency di San Francisco (FSA) ha sviluppato e pilotato uno strumento di supporto alle decisioni sulla salute mentale chiamato Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool (ADEPT) per l'utilizzo da parte di pazienti e operatori di prima linea. ADEPT è stato sviluppato da un team di ricercatori, fornitori in prima linea e pazienti FSA per raccogliere dati e monitorare i progressi dei pazienti nel tempo. Tuttavia, la sua forte attenzione allo screening diagnostico e l'eccessiva lunghezza ne limitavano la rilevanza per i pazienti nel guidare le decisioni sui servizi. Negli ultimi due anni, un team di pazienti FSA e care manager ha rivisto lo strumento, eliminando la sua componente diagnostica e mantenendo due misure di qualità della vita e abilità di vita in comunità che sono state riviste e/o adattate dai pazienti per riflettere risultati significativi nel parto dei servizi. Sono stati inoltre sviluppati ausili decisionali e un kit di strumenti di comunicazione per supportare l'uso di processi decisionali condivisi (SDM) nella fornitura di servizi. Insieme, questi strumenti e strumenti costituiscono il sistema Moving Patient Outcomes towards Wellness and Recovery (mPOWR). mPOWR garantisce che la relazione paziente-fornitore rimanga focalizzata sugli esiti identificati dal paziente e sull'uso di SDM durante l'assistenza. L'obiettivo principale dello studio è indagare l'implementazione e l'efficacia del mPOWR in diversi contesti di salute mentale delle comunità urbane e rurali.
FSA ha collaborato con docenti senior dell'Università del New Mexico per servire come ricercatori indipendenti per questo studio. Lo studio coinvolge quattro agenzie di salute mentale della comunità: due a San Francisco (urbane) e due a N.M. (rurali). Un sito (scelto a caso) in ciascuna impostazione funge da sito di implementazione mPOWR e l'altro funge da sito di controllo. La popolazione dello studio inizialmente arruolata comprendeva 240 (60/sito X 4 siti) diversi adulti con condizioni di salute mentale croniche. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: (1) Migliorare la partecipazione del paziente e del fornitore al processo decisionale condiviso e al coinvolgimento nel trattamento della salute mentale, migliorare la qualità della vita personale [del paziente] e migliorare l'accesso [del paziente] alla comunità / sociale Servizi; (2) aumentare la comprensione da parte del paziente del proprio trattamento e delle opzioni terapeutiche; aumentare il progresso del loro trattamento personale; (3) Aumentare la funzionalità del paziente e il senso di supporto percepito per i loro risultati terapeutici.
Gli esiti primari di interesse includono: Short Form Health Survey-12 (SF-12; aspetti di salute fisica e mentale della salute e del benessere); Scala di valutazione dei risultati (ORS; benessere generale, benessere personale, relazioni strette e relazioni di lavoro/scuola/amici); Questionario decisionale condiviso (congruenza della partecipazione del paziente e del fornitore nel processo decisionale terapeutico e comprensione del paziente del trattamento e delle opzioni di trattamento); Working Alliance Inventory (percezione di alleanza terapeutica); e questionario di soddisfazione (modelli di comunicazione tra medici e pazienti). Saranno utilizzati anche metodi qualitativi sotto forma di interviste a focus group per completare le informazioni ottenute sulle aspettative e le esperienze di pazienti e fornitori. I dati saranno raccolti in un disegno di serie temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni che ricevono servizi di salute mentale.
Criteri di esclusione:
Esclusione temporanea:
- Comportamenti dirompenti, aggressivi o gravemente disorganizzati;
- Visibilmente intossicato o sotto l'effetto di droghe illecite.
Esclusione generale:
- Compromissione cognitiva da moderata a grave;
- Disabilità dello sviluppo che preclude la comprensione;
- Problemi linguistici: l'intervento è offerto solo in inglese e cinese;
- Servizi per i pazienti strutturati per la fornitura dell'implementazione mPOWR (ad esempio, non dentro e fuori dai servizi di degenza o di stabilizzazione delle crisi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Trattamento come al solito
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SPERIMENTALE: Sistema mPOWR
Lo spostamento dei risultati del paziente verso il benessere e il recupero (mPOWR) consiste in un questionario di valutazione e strumenti di supporto decisionale che mappano su 6 domini di vita misurati dal questionario.
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Un intervento e un kit di strumenti mPOWR che consiste in strategie, suggerimenti e aiuti decisionali progettati per favorire il coinvolgimento del paziente nel trattamento.
L'intervento mPOWR include un questionario che valuta la qualità della vita e il funzionamento del consumatore da utilizzare nello sviluppo di obiettivi e risultati incentrati sul consumatore all'interno dell'intervento mPOWR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Short Form Health Survey-12 (SF-12), Sottoscala dei sintomi fisici
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi sull'SF-12 dal basale al follow-up di 24 mesi
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La sottoscala della salute fisica (PCS-12; Physical Component Summary) dell'SF-12 (Health Survey Short Form-12) è stata utilizzata nel presente studio per valutare gli aspetti fisici della salute e del benessere48.
La misura include dodici domande sulla salute generale, i limiti delle condizioni di salute, la salute fisica, il benessere emotivo e le attività quotidiane e i sentimenti nelle ultime quattro settimane, utilizzando le opzioni di scelta della risposta della scala Likert variabile.
Il punteggio aggregato della sottoscala PCS dell'SF-12 viene calcolato utilizzando il punteggio basato sulla norma con una somma ponderata (Ware, Kosinski e Keller, 1995).
I punteggi PCS nel presente studio variavano da 13,2 a 65,6, con valori più alti che indicano una migliore salute fisica.
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Variazione dei punteggi sull'SF-12 dal basale al follow-up di 24 mesi
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Short Form Health Survey-12 (SF-12) Sintomi mentali
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dell'SF-12 dal basale al follow-up di 24 mesi Descrizione: L'Health Survey Short Form-12 (SF-12) comprende 12 item che valutano gli aspetti fisici e mentali della salute e del benessere.
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La sottoscala della salute mentale (MCS-12; Mental Component Summary) dell'SF-12 (Health Survey Short Form-12) è stata utilizzata nel presente studio per valutare gli aspetti mentali della salute e del benessere48.
La misura include dodici domande sulla salute generale, i limiti delle condizioni di salute, la salute fisica, il benessere emotivo e le attività quotidiane e i sentimenti nelle ultime quattro settimane, utilizzando le opzioni di scelta della risposta della scala Likert variabile.
La sottoscala della salute fisica dell'SF-12 è stata utilizzata come risultato chiave del funzionamento del cliente nello studio attuale.
Il punteggio aggregato della sottoscala MCS dell'SF-12 viene calcolato utilizzando il punteggio basato sulla norma con una somma ponderata (Ware, Kosinski e Keller, 1995).
I punteggi MCS nel presente studio variavano da 9,6 a 72,0, con valori più alti che indicano una migliore salute fisica.
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Variazione dei punteggi dell'SF-12 dal basale al follow-up di 24 mesi Descrizione: L'Health Survey Short Form-12 (SF-12) comprende 12 item che valutano gli aspetti fisici e mentali della salute e del benessere.
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Scala di valutazione del risultato (ORS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi sulla scala di valutazione dei risultati dal basale al follow-up di 24 mesi
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La Outcome Rating Scale (ORS) è stata utilizzata come misura ripetuta dei risultati generali della terapia e dei cambiamenti della qualità della vita durante il corso della terapia.
La scala di valutazione dei risultati include una scala analogica visiva (una linea orizzontale su cui i partecipanti segnano quanto bene hanno fatto nell'ultima settimana dal basso verso l'alto) che registra quattro domande sul benessere generale, sul benessere personale, sulle relazioni strette, e rapporti di lavoro/scuola/amici.
I voti fisici per ciascuno dei quattro domini sulla scala analogica visiva sono misurati dai membri del team di ricerca con un righello e convertiti in un punteggio da 1 a 100.
I quattro elementi vengono quindi calcolati in media per un punteggio complessivo del risultato della terapia.
Il punteggio ORS medio totale varia da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Le analisi esamineranno i progressi del trattamento attraverso il cambiamento dei punteggi ORS da prima a dopo l'intervento.
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Variazione dei punteggi sulla scala di valutazione dei risultati dal basale al follow-up di 24 mesi
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Questionario decisionale condiviso
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi del questionario decisionale condiviso dal basale al follow-up di 24 mesi
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Una versione modificata di 6 voci del questionario decisionale condiviso (SDM-Q-9) 46 è stata utilizzata per valutare i resoconti dei clienti sul grado in cui il loro fornitore li ha coinvolti nella comprensione e nel prendere una decisione terapeutica.
Gli elementi di esempio includevano "Il mio fornitore ha discusso i vantaggi e gli svantaggi di opzioni e strategie" o "Il mio fornitore mi ha aiutato a comprendere tutte le informazioni" misurate su una scala a 6 punti (completamente in disaccordo, fortemente in disaccordo, in parte in disaccordo, in parte d'accordo, fortemente d'accordo, e pienamente d'accordo).
Il punteggio medio totale varia da 1 a 6 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore di un processo decisionale più condiviso.
Le analisi esamineranno il cambiamento nei punteggi del questionario decisionale condiviso da prima a dopo l'intervento.
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Modifica dei punteggi del questionario decisionale condiviso dal basale al follow-up di 24 mesi
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Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi nell'Inventario dell'Alleanza di lavoro dal basale al follow-up a 24 mesi
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Il Working Alliance Inventory misura la percezione dell'alleanza terapeutica in una diade clinica durante il processo di sviluppo di una relazione necessaria per una psicoterapia efficace.
L'attuale studio ha utilizzato la versione client del Working Alliance Inventory includendo 7 item misurati su una scala a 7 punti (mai, raramente, occasionalmente, a volte, spesso, molto spesso, sempre).
Gli elementi di esempio includevano "Sono fiducioso nella capacità del mio fornitore di aiutarmi" e "Io e il mio fornitore ci fidiamo l'uno dell'altro".
Il punteggio medio totale del Working Alliance Inventory varia da 1 a 7, con punteggi alti che indicano un risultato più positivo.
Le analisi esamineranno il cambiamento nei punteggi del Working Alliance Inventory riportati dal paziente da prima a dopo l'intervento.
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Modifica dei punteggi nell'Inventario dell'Alleanza di lavoro dal basale al follow-up a 24 mesi
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Questionario sulla soddisfazione della comunicazione
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi del questionario sulla soddisfazione della comunicazione dal basale al follow-up a 24 mesi
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La soddisfazione della comunicazione è stata misurata utilizzando una versione modificata di una misura di 19 elementi dei modelli di comunicazione tra i medici ei loro clienti (Campbell et al., 2007).
Tredici elementi incentrati sulla soddisfazione del cliente per la comunicazione con il proprio fornitore e il loro impegno nel trattamento sono stati misurati su una scala a 7 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, d'accordo in qualche modo, indeciso, in disaccordo un po', in disaccordo, fortemente in disaccordo).
Gli elementi di esempio includevano "Il mio fornitore controlla che io capisca tutto" o "Il mio fornitore mi coinvolge nelle decisioni quanto voglio".
I punteggi medi totali vanno da 1 a 7 con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione della comunicazione.
Le analisi esamineranno il cambiamento nei punteggi del questionario sulla soddisfazione da prima a dopo l'intervento.
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Modifica dei punteggi del questionario sulla soddisfazione della comunicazione dal basale al follow-up a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce Chu, PhD, Felton Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Larson CO, Schlundt D, Patel K, Beard K, Hargreaves M. Validity of the SF-12 for use in a low-income African American community-based research initiative (REACH 2010). Prev Chronic Dis. 2008 Apr;5(2):A44. Epub 2008 Mar 15.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Miller, S., et al., The Outcome Rating Scale: A Preliminary Study of the Reliability, Validity, and Feasibility of a Brief Visual Analog Measure. J Brief Therapy, 2003. 2(2): p. 91-100.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Hanson, W., K. Curry, and D. Bandalos, Reliability Generalization of Working Alliance Inventory Scale Scores. Educational and Psychological Measurement, 2002. 62(4): p. 659-673.
- Horvath, A. and L. Greenberg, Development and validation of the Working Alliance Inventory. J Counseling Psychology, 1989. 36: p. 223-233.
- Campbell C, Lockyer J, Laidlaw T, Macleod H. Assessment of a matched-pair instrument to examine doctor-patient communication skills in practising doctors. Med Educ. 2007 Feb;41(2):123-9. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02657.x.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE-12-11-4309
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