Эффективность инструмента поддержки принятия решений для взрослых потребителей с потребностями в области психического здоровья и их менеджеров по уходу
Исследование эффективности инструмента поддержки принятия решений для взрослых потребителей с потребностями в области психического здоровья и их менеджеров по уходу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования влияния инструментов поддержки принятия решений для поставщиков медицинских услуг и пациентов не включали менеджеров по оказанию помощи на переднем крае в психиатрических учреждениях по месту жительства. В частности, в области управления уходом не хватает эффективных моделей для интеграции ухода, ориентированного на результат и ориентированного на пациента, в повседневную практику для разных взрослых со сложными потребностями в области психического здоровья и социальных услуг. Более пяти лет Агентство семейных услуг Сан-Франциско (FSA) разрабатывало и тестировало инструмент поддержки принятия решений в области психического здоровья под названием «Инструмент оценки, диагностики, оценки и планирования» (ADEPT) для использования пациентами и поставщиками услуг первой линии. ADEPT был разработан группой исследователей, передовых медицинских работников и пациентов с FSA для сбора данных и отслеживания прогресса пациентов с течением времени. Тем не менее, его сильный акцент на диагностическом скрининге и чрезмерная длина ограничивали его актуальность для пациентов при принятии решений о предоставлении услуг. За последние два года группа пациентов FSA и менеджеров по уходу пересмотрела этот инструмент, исключив его диагностический компонент и сохранив два показателя качества жизни и навыков жизни в обществе, которые были пересмотрены и/или адаптированы пациентами для отражения значимых результатов родов. услуг. Были также разработаны средства принятия решений и набор средств связи для поддержки использования процессов совместного принятия решений (SDM) при предоставлении услуг. Вместе эти инструменты и инструменты составляют систему продвижения результатов лечения пациентов к оздоровлению и выздоровлению (mPOWR). mPOWR гарантирует, что отношения между пациентом и поставщиком медицинских услуг по-прежнему будут сосредоточены на результатах, выявленных пациентом, и использовании SDM на протяжении всего лечения. Основная цель исследования — изучить внедрение и эффективность mPOWR в различных городских и сельских условиях психического здоровья.
FSA сотрудничает со старшими преподавателями Университета Нью-Мексико, чтобы они выступили в качестве независимых исследователей в этом исследовании. В исследовании участвуют четыре общественных учреждения по охране психического здоровья: два в Сан-Франциско (городское) и два в Нью-Мексико (сельское). Один (выбранный случайным образом) сайт в каждой настройке служит сайтом реализации mPOWR, а другой служит контрольным сайтом. Исследуемая популяция, первоначально включенная в исследование, включала 240 (60 человек на сайт X 4 сайта) разных взрослых с хроническими психическими заболеваниями. Конкретными целями этого исследования являются: (1) Улучшить участие пациента и поставщика медицинских услуг в совместном принятии решений и лечении психических заболеваний, улучшить личное качество жизни [пациента] и улучшить доступ [пациента] к общественной/социальной жизни. услуги; (2) Повысить понимание пациентами своего лечения и вариантов лечения; повысить свой личный прогресс в лечении; (3) Повысить функциональные возможности пациентов и чувство воспринимаемой поддержки их терапевтических результатов.
Первичные интересующие результаты включают: краткое обследование состояния здоровья-12 (SF-12; аспекты физического и психического здоровья, связанные со здоровьем и благополучием); Шкала оценки результатов (ORS; общее самочувствие, личное благополучие, близкие отношения и отношения на работе/учебе/друзьях); Совместный опросник для принятия решений (согласованность участия пациента и поставщика медицинских услуг в принятии терапевтических решений и понимание пациентом лечения и вариантов лечения); Инвентаризация рабочего альянса (восприятие терапевтического альянса); и Анкета удовлетворенности (модели общения между врачами и их пациентами). Качественные методы в форме фокус-групповых интервью также будут использоваться для уточнения информации, полученной об ожиданиях и опыте пациентов и медицинских работников. Данные будут собираться в виде временных рядов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет, получающие психиатрическую помощь.
Критерий исключения:
Временное исключение:
- Деструктивное, агрессивное или сильно дезорганизованное поведение;
- Явно в состоянии алкогольного опьянения или под воздействием запрещенных наркотиков.
Общее исключение:
- Умеренные и тяжелые когнитивные нарушения;
- Нарушение развития, препятствующее пониманию;
- Языковые проблемы: вмешательство предлагается только на английском и китайском языках;
- Услуги для пациентов, структурированные для обеспечения внедрения mPOWR (например, не стационарные и не стационарные услуги или услуги по стабилизации в кризисных ситуациях).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Лечение как обычно
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система mPOWR
Движение результатов лечения пациентов в сторону благополучия и выздоровления (mPOWR) состоит из оценочной анкеты и инструментов поддержки принятия решений, которые сопоставляются с 6 жизненными областями, которые измеряются с помощью анкеты.
|
Вмешательство mPOWR и инструментарий, состоящий из стратегий, подсказок и средств принятия решений, призванных способствовать вовлечению пациента в лечение.
Вмешательство mPOWR включает анкету, которая оценивает качество жизни и функционирование потребителей для использования при разработке ориентированных на потребителя целей и результатов в рамках вмешательства mPOWR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий обзор состояния здоровья-12 (SF-12), подшкала физических симптомов
Временное ограничение: Изменение баллов по шкале SF-12 по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
Подшкала физического здоровья (PCS-12; Резюме физического компонента) SF-12 (Краткая форма обследования здоровья-12) использовалась в текущем исследовании для оценки физических аспектов здоровья и благополучия48.
Измерение включает двенадцать вопросов, касающихся общего состояния здоровья, ограничений, связанных с состоянием здоровья, физического здоровья, эмоционального благополучия и повседневной деятельности, а также ощущений за последние четыре недели, с использованием различных вариантов выбора ответа по шкале Лайкерта.
Совокупный балл подшкалы PCS SF-12 рассчитывается с использованием оценки на основе нормы с взвешенной суммой (Ware, Kosinski, & Keller, 1995).
Показатели PCS в настоящем исследовании варьировались от 13,2 до 65,6, причем более высокие значения указывали на лучшее физическое здоровье.
|
Изменение баллов по шкале SF-12 по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
|
Краткий обзор состояния здоровья-12 (SF-12) Психические симптомы
Временное ограничение: Изменение баллов по SF-12 по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения Описание: Краткая форма-12 обследования здоровья (SF-12) включает 12 пунктов, оценивающих физические и психические аспекты здоровья и благополучия.
|
Подшкала психического здоровья (MCS-12; Резюме психического компонента) SF-12 (Краткая форма обследования здоровья-12) использовалась в текущем исследовании для оценки психических аспектов здоровья и благополучия48.
Измерение включает двенадцать вопросов, касающихся общего состояния здоровья, ограничений, связанных с состоянием здоровья, физического здоровья, эмоционального благополучия и повседневной деятельности, а также ощущений за последние четыре недели, с использованием различных вариантов выбора ответа по шкале Лайкерта.
Подшкала физического здоровья SF-12 использовалась в качестве ключевого результата функционирования клиента в текущем исследовании.
Совокупный балл подшкалы MCS SF-12 рассчитывается с использованием оценки на основе нормы со взвешенной суммой (Ware, Kosinski, & Keller, 1995).
Показатели MCS в настоящем исследовании варьировались от 9,6 до 72,0, причем более высокие значения указывали на лучшее физическое здоровье.
|
Изменение баллов по SF-12 по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения Описание: Краткая форма-12 обследования здоровья (SF-12) включает 12 пунктов, оценивающих физические и психические аспекты здоровья и благополучия.
|
|
Шкала оценки результатов (ORS)
Временное ограничение: Изменение баллов по Шкале оценки результатов по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
Шкала оценки результатов (ORS) использовалась как повторная оценка общих результатов терапии и изменений качества жизни в течение курса терапии.
Шкала оценки результатов включает в себя визуальную аналоговую шкалу (горизонтальную линию, на которой участники отмечают свои успехи за последнюю неделю от низкого к высокому), на которую записываются четыре вопроса об общем благополучии, личном благополучии, близких отношениях, отношения на работе/учебе/друзьях.
Физические оценки для каждого из четырех доменов по визуальной аналоговой шкале измеряются членами исследовательской группы с помощью линейки и преобразуются в баллы от 1 до 100.
Затем четыре пункта усредняются для получения общей оценки исхода терапии.
Общий усредненный балл ORS колеблется от 1 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Анализы будут изучать ход лечения посредством изменения показателей ORS до и после вмешательства.
|
Изменение баллов по Шкале оценки результатов по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
|
Совместная анкета для принятия решений
Временное ограничение: Изменение баллов в опроснике для принятия общих решений по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
Модифицированная версия Совместного опросника для принятия решений (SDM-Q-9) 46, состоящая из 6 пунктов, использовалась для оценки отчетов клиентов о степени вовлечения их поставщиком медицинских услуг в понимание и принятие решения о лечении.
Примеры пунктов включали «Мой поставщик обсудил преимущества и недостатки вариантов и стратегий» или «Мой поставщик помог мне понять всю информацию», оцениваемую по 6-балльной шкале (полностью не согласен, совершенно не согласен, отчасти не согласен, отчасти согласен, полностью согласен, и полностью согласен).
Общий средний балл колеблется от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучший результат более широкого совместного принятия решений.
В ходе анализа будут изучены изменения в баллах Опросника для принятия общих решений по сравнению с периодом до и после вмешательства.
|
Изменение баллов в опроснике для принятия общих решений по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: Изменение баллов в опроснике рабочего альянса по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
Опросник рабочего альянса измеряет восприятие терапевтического альянса в клинической диаде в процессе развития отношений, необходимых для эффективной психотерапии.
В текущем исследовании использовалась клиентская версия Опросника рабочего альянса, включающего 7 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале (никогда, редко, время от времени, иногда, часто, очень часто, всегда).
Примеры пунктов включали «Я уверен в способности моего поставщика услуг помочь мне» и «Мой поставщик услуг и я доверяем друг другу».
Общий средний балл по опроснику рабочего альянса колеблется от 1 до 7, при этом высокие баллы указывают на более положительный результат.
В ходе анализа будет изучено изменение показателей опросника рабочего альянса, сообщаемых пациентами, по сравнению с периодом до и после вмешательства.
|
Изменение баллов в опроснике рабочего альянса по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
|
Опросник удовлетворенности общением
Временное ограничение: Изменение баллов по Опроснику удовлетворенности общением по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
Удовлетворенность общением измерялась с использованием модифицированной версии 19-элементной шкалы моделей общения между врачами и их клиентами (Campbell et al., 2007).
Тринадцать пунктов, посвященных удовлетворенности клиента общением с поставщиком и его вовлеченностью в лечение, оценивались по 7-балльной шкале (полностью согласен, согласен, частично согласен, не определился, частично не согласен, не согласен, полностью не согласен).
Примеры пунктов включали «Мой провайдер проверяет, все ли я понимаю» или «Мой провайдер вовлекает меня в решения столько, сколько я хочу».
Общие средние баллы варьируются от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность общением.
Анализы изучат изменения в баллах Анкеты удовлетворенности от до вмешательства до вмешательства после него.
|
Изменение баллов по Опроснику удовлетворенности общением по сравнению с исходным уровнем до 24-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joyce Chu, PhD, Felton Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Larson CO, Schlundt D, Patel K, Beard K, Hargreaves M. Validity of the SF-12 for use in a low-income African American community-based research initiative (REACH 2010). Prev Chronic Dis. 2008 Apr;5(2):A44. Epub 2008 Mar 15.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Miller, S., et al., The Outcome Rating Scale: A Preliminary Study of the Reliability, Validity, and Feasibility of a Brief Visual Analog Measure. J Brief Therapy, 2003. 2(2): p. 91-100.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Hanson, W., K. Curry, and D. Bandalos, Reliability Generalization of Working Alliance Inventory Scale Scores. Educational and Psychological Measurement, 2002. 62(4): p. 659-673.
- Horvath, A. and L. Greenberg, Development and validation of the Working Alliance Inventory. J Counseling Psychology, 1989. 36: p. 223-233.
- Campbell C, Lockyer J, Laidlaw T, Macleod H. Assessment of a matched-pair instrument to examine doctor-patient communication skills in practising doctors. Med Educ. 2007 Feb;41(2):123-9. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02657.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-12-11-4309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .