Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et beslutningsstøtteværktøj til voksne forbrugere med mentale sundhedsbehov og deres plejeledere

16. marts 2017 opdateret af: Felton Institute

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et beslutningsstøtteværktøj til voksne forbrugere med mentale sundhedsbehov og deres plejeledere

Det primære mål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge implementeringen og effektiviteten af ​​mPOWR (Moving Patient-centred Outcomes through Wellness and Recovery) i forskellige mentale sundhedsmiljøer i byer og landdistrikter. Undersøgelsen sammenligner patientdeltagelse og resultater ved brug af mPOWR-systemet med en sædvanlig plejekontroltilstand. Fire lokale mentale sundhedsagenturer deltager i forskningen: to i San Francisco (by) og to i N.M. (landdistrikter). Et sted i hver indstilling fungerer som mPOWR-implementeringsstedet, og det andet fungerer som kontrolsted. Servicesteder blev tilfældigt tildelt til intervention eller sædvanlige plejeforhold. Et kvasi eksperimentelt design blev brugt; kun kvalificerede deltagere blev tilmeldt undersøgelsen (f.eks. eksklusionskriterier for moderat til svær kognitiv svækkelse, patientservice struktureret til levering af mPOWR-implementering osv.). Undersøgelsesdesignet vil anvende gentagne kvantitative mål til at vurdere ændringer i resultater inden for og på tværs af forhold over tid. Der vil også blive anvendt kvalitative metoder i form af fokusgruppeinterview til at afrunde den indhentede information om patient og udbyders forventninger og erfaringer. Primære resultater af interesse omfatter: Short Form Health Survey-12 (SF-12; fysiske og mentale sundhedsaspekter af sundhed og velvære); Udbyttevurderingsskala (ORS; generel velvære, personligt velvære, nære relationer og arbejde/skole/vennerelationer); Shared Decision Making Questionnaire (kongruens af patientens og udbyderens deltagelse i terapeutisk beslutningstagning og patientens forståelse af behandlings- og behandlingsmuligheder); Working Alliance Inventory (opfattelse af terapeutisk alliance); og Satisfaction Questionnaire (kommunikationsmønstre mellem læger og deres patienter).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning i virkningen af ​​beslutningsstøtteværktøjer for udbydere og patienter har ikke inkluderet frontline-plejeledere inden for samfundsmiljøer for mental sundhed. Især mangler plejeledelsesområdet effektive modeller til at integrere resultatbaseret og patientcentreret pleje i rutinemæssig praksis med forskellige voksne med komplekse behov for mental sundhed og social service. I mere end fem år har Family Service Agency of San Francisco (FSA) udviklet og afprøvet et beslutningsstøtteværktøj til mental sundhed med titlen Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool (ADEPT) til brug for patienter og frontlinjeudbydere. ADEPT blev udviklet af et team af forskere, frontline-udbydere og FSA-patienter for at indsamle data og spore patientforløb over tid. Alligevel begrænsede dets stærke fokus på diagnostisk screening og overdreven længde dens relevans for patienterne i at vejlede servicebeslutninger. I løbet af de sidste to år har et team af FSA-patienter og plejeledere revideret værktøjet, elimineret dets diagnostiske komponent og bibeholdt to mål for livskvalitet og samfundslivsfærdigheder, der blev gennemgået og/eller tilpasset af patienterne for at afspejle meningsfulde resultater i leveringen af tjenester. Beslutningshjælpemidler og et kommunikationsværktøjssæt blev også udviklet til at understøtte brugen af ​​delt beslutningstagning (SDM)-processer i leveringen af ​​tjenester. Tilsammen udgør disse instrumenter og værktøjer systemet Moving Patient Outcomes towards Wellness and Recovery (mPOWR). mPOWR sikrer, at patient-leverandør-forholdet forbliver fokuseret på patientidentificerede resultater og brug af SDM gennem hele behandlingen. Det primære mål med undersøgelsen er at undersøge implementeringen og effektiviteten af ​​mPOWR i forskellige mentale sundhedsmiljøer i byer og landdistrikter.

FSA har indgået et samarbejde med senior fakultet fra University of New Mexico for at tjene som uafhængige forskere for denne undersøgelse. Undersøgelsen involverer fire lokale mentale sundhedsagenturer: to i San Francisco (by) og to i N.M. (landdistrikter). Et (tilfældigt valgt) sted i hver indstilling fungerer som mPOWR-implementeringsstedet, og det andet fungerer som kontrolsted. Undersøgelsespopulationen, der oprindeligt blev tilmeldt, omfattede 240 (60/sted X 4 steder) forskellige voksne med kroniske psykiske lidelser. De specifikke mål for denne undersøgelse er: (1) At forbedre patientens og udbyderens deltagelse i fælles beslutningstagning og engagement i mental sundhedsbehandling, at forbedre [patientens] personlige livskvalitet og at forbedre [patientens] adgang til fællesskabet/det sociale. tjenester; (2) At øge patientens forståelse for deres behandling og behandlingsmuligheder; at øge deres personlige behandlingsfremskridt; (3) At øge patientens funktionalitet og følelsen af ​​opfattet støtte til deres terapeutiske resultater.

Primære resultater af interesse omfatter: Short Form Health Survey-12 (SF-12; fysiske og mentale sundhedsaspekter af sundhed og velvære); Udbyttevurderingsskala (ORS; generel velvære, personligt velvære, nære relationer og arbejde/skole/vennerelationer); Shared Decision Making Questionnaire (kongruens af patientens og udbyderens deltagelse i terapeutisk beslutningstagning og patientens forståelse af behandlings- og behandlingsmuligheder); Working Alliance Inventory (opfattelse af terapeutisk alliance); og Satisfaction Questionnaire (kommunikationsmønstre mellem læger og deres patienter). Der vil også blive anvendt kvalitative metoder i form af fokusgruppeinterview til at afrunde den indhentede information om patient og udbyders forventninger og erfaringer. Data vil blive indsamlet i et tidsseriedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år, der modtager mental sundhed.

Ekskluderingskriterier:

Midlertidig udelukkelse:

  • Forstyrrende, aggressiv eller stærkt uorganiseret adfærd;
  • Synligt beruset eller påvirket af ulovlige stoffer.

Generel udelukkelse:

  • Moderat til svær kognitiv svækkelse;
  • Udviklingshæmning, der udelukker forståelse;
  • Sprogproblemer: Intervention tilbydes kun på engelsk og kinesisk;
  • Patienttjenester struktureret til levering af mPOWR-implementering (f.eks. ikke ind og ud af indlæggelses- eller krisestabiliseringstjenester).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Behandling som sædvanlig
EKSPERIMENTEL: mPOWR system
Moving Patient Outcomes toward Wellness and Recovery (mPOWR) består af et vurderingsspørgeskema og beslutningsstøtteværktøjer, som kortlægges på 6 livsdomæner, som måles af spørgeskemaet.
En mPOWR-intervention og værktøjskasse, der består af strategier, prompter og beslutningshjælpemidler designet til at fremme patientinddragelse i behandlingen. mPOWR-interventionen inkluderer et spørgeskema, der vurderer livskvalitet og forbrugerfunktion til brug i udviklingen af ​​forbrugercentrerede mål og resultater inden for mPOWR-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form Health Survey-12 (SF-12), underskala for fysiske symptomer
Tidsramme: Ændring i score på SF-12 fra baseline til 24 måneders opfølgning
Den fysiske sundhedsunderskala (PCS-12; Physical Component Summary) af SF-12 (Health Survey Short Form-12) blev brugt i den aktuelle undersøgelse til at vurdere fysiske aspekter af sundhed og velvære48. Foranstaltningen omfatter tolv spørgsmål, der spørger om overordnet helbred, begrænsninger fra helbredstilstande, fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære og daglige aktiviteter og følelser i løbet af de sidste fire uger, ved at bruge forskellige Likert-skala-responsvalgmuligheder. Den samlede PCS-underskala-score for SF-12 beregnes ved hjælp af normbaseret scoring med en vægtet sum (Ware, Kosinski, & Keller, 1995). PCS-score i denne undersøgelse varierede fra 13,2 til 65,6, med højere værdier, der indikerer bedre fysisk sundhed.
Ændring i score på SF-12 fra baseline til 24 måneders opfølgning
Short Form Health Survey-12 (SF-12) Psykiske symptomer
Tidsramme: Ændring i score på SF-12 fra baseline til 24 måneders opfølgning Beskrivelse: Health Survey Short Form-12 (SF-12) omfatter 12 elementer, der vurderer for fysiske og mentale aspekter af sundhed og velvære.
Underskalaen for mental sundhed (MCS-12; Mental Component Summary) af SF-12 (Health Survey Short Form-12) blev brugt i den aktuelle undersøgelse til at vurdere mentale aspekter af sundhed og velvære48. Foranstaltningen omfatter tolv spørgsmål, der spørger om overordnet helbred, begrænsninger fra helbredstilstande, fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære og daglige aktiviteter og følelser i løbet af de sidste fire uger, ved at bruge forskellige Likert-skala-responsvalgmuligheder. Den fysiske sundhedsunderskala af SF-12 blev brugt som et nøgleresultat for klientens funktion i den aktuelle undersøgelse. Den samlede MCS-underskala-score for SF-12 beregnes ved hjælp af normbaseret scoring med en vægtet sum (Ware, Kosinski, & Keller, 1995). MCS-score i denne undersøgelse varierede fra 9,6 til 72,0, med højere værdier, der indikerer bedre fysisk sundhed.
Ændring i score på SF-12 fra baseline til 24 måneders opfølgning Beskrivelse: Health Survey Short Form-12 (SF-12) omfatter 12 elementer, der vurderer for fysiske og mentale aspekter af sundhed og velvære.
Outcome Rating Scale (ORS)
Tidsramme: Ændring i score på resultatvurderingsskalaen fra baseline til 24 måneders opfølgning
Outcome Rating Scale (ORS) blev brugt som et gentaget mål for generelle behandlingsresultater og ændringer i livskvaliteten i løbet af terapien. Udfaldsvurderingsskalaen inkluderer en visuel analog skala (en vandret linje, hvor deltagerne markerer, hvor godt de klarer sig inden for den sidste uge fra lav til høj), der registrerer fire spørgsmål om generel velvære, personligt velvære, nære relationer, og arbejde/skole/vennerelationer. Fysiske karakterer for hvert af fire domæner på den visuelle analoge skala måles af forskerteammedlemmer med en lineal og konverteres til en score fra 1 til 100. De fire elementer er derefter gennemsnittet for en samlet terapiresultatscore. Den samlede gennemsnitlige ORS-score varierer fra 1 til 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat. Analyser vil undersøge behandlingsfremskridt via ændring i ORS-score fra før- til post-intervention.
Ændring i score på resultatvurderingsskalaen fra baseline til 24 måneders opfølgning
Spørgeskema til fælles beslutningstagning
Tidsramme: Ændring i score på det fælles beslutningstagningsspørgeskema fra baseline til 24 måneders opfølgning
En 6-elements modificeret version af Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 46 blev brugt til at vurdere klientrapporter om, i hvilken grad deres udbyder involverede dem i at forstå og træffe en behandlingsbeslutning. Eksempler inkluderer "Min udbyder diskuterede fordele og ulemper ved muligheder og strategier" eller "Min udbyder hjalp mig med at forstå alle oplysningerne" målt på en 6-trins skala (helt uenig, meget uenig, lidt uenig, lidt enig, meget enig, og helt enig). Den samlede gennemsnitlige score varierer fra 1 til 6 med højere score, der indikerer et bedre resultat af større fælles beslutningstagning. Analyser vil undersøge ændringer i scores fra et spørgeskema for fælles beslutningstagning fra før til efter intervention.
Ændring i score på det fælles beslutningstagningsspørgeskema fra baseline til 24 måneders opfølgning
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Ændring i score på Working Alliance Inventory fra baseline til 24 måneders opfølgning
Working Alliance Inventory måler opfattelsen af ​​terapeutisk alliance i en klinisk dyade under processen med at udvikle et forhold, der kræves for effektiv psykoterapi. Den aktuelle undersøgelse brugte klientversionen af ​​Working Alliance Inventory inkluderede 7 elementer målt på en 7-punkts skala (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, nogle gange, ofte, meget ofte, altid). Eksempler inkluderer "Jeg er sikker på min udbyders evne til at hjælpe mig" og "Min udbyder og jeg stoler på hinanden." Den samlede gennemsnitlige score for Working Alliance Inventory varierer fra 1 til 7, med høje scores, der indikerer et mere positivt resultat. Analyser vil undersøge ændringer i patientrapporterede Working Alliance Inventory-score fra før- til post-intervention.
Ændring i score på Working Alliance Inventory fra baseline til 24 måneders opfølgning
Spørgeskema om kommunikationstilfredshed
Tidsramme: Ændring i score på kommunikationstilfredshedsspørgeskemaet fra baseline til 24 måneders opfølgning
Kommunikationstilfredshed blev målt ved at bruge en modificeret version af et 19-element mål for kommunikationsmønstre mellem læger og deres klienter (Campbell et al., 2007). Tretten punkter med fokus på klientens tilfredshed med kommunikationen med deres udbyder og deres engagement i behandlingen blev målt på en 7-trins skala (meget enig, enig, enig, uafklaret, lidt uenig, uenig, meget uenig). Eksempler inkluderer "Min udbyder kontrollerer, at jeg forstår alt" eller "Min udbyder involverer mig i beslutninger, så meget jeg vil." Samlede gennemsnitlige scorer varierer fra 1 til 7 med højere score, der indikerer bedre kommunikationstilfredshed. Analyser vil undersøge ændringer i tilfredshedsspørgeskemaets score fra før- til post-intervention.
Ændring i score på kommunikationstilfredshedsspørgeskemaet fra baseline til 24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joyce Chu, PhD, Felton Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (SKØN)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-12-11-4309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner