De effectiviteit van een beslissingsondersteunend hulpmiddel voor volwassen consumenten met geestelijke gezondheidsbehoeften en hun zorgmanagers
Onderzoek naar de effectiviteit van een beslissingsondersteunend hulpmiddel voor volwassen consumenten met geestelijke gezondheidsbehoeften en hun zorgmanagers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de impact van beslissingsondersteunende instrumenten voor zorgverleners en patiënten heeft geen betrekking op eerstelijnszorgmanagers binnen instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Met name op het gebied van zorgmanagement ontbreken effectieve modellen voor het integreren van resultaatgerichte en patiëntgerichte zorg in de dagelijkse praktijk van diverse volwassenen met complexe behoeften op het gebied van geestelijke gezondheidszorg en sociale dienstverlening. Gedurende meer dan vijf jaar heeft Family Service Agency of San Francisco (FSA) een hulpmiddel ontwikkeld en getest voor het ondersteunen van beslissingen op het gebied van geestelijke gezondheid, de Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool (ADEPT) genaamd, voor gebruik door patiënten en eerstelijnszorgverleners. De ADEPT is ontwikkeld door een team van onderzoekers, eerstelijnszorgverleners en FSA-patiënten om gegevens te verzamelen en de voortgang van de patiënt in de loop van de tijd te volgen. Maar de sterke focus op diagnostische screening en de buitensporige lengte beperkten de relevantie ervan voor patiënten bij het begeleiden van servicebeslissingen. In de afgelopen twee jaar heeft een team van FSA-patiënten en zorgmanagers de tool herzien, waarbij de diagnostische component is geëlimineerd en twee maatstaven voor kwaliteit van leven en vaardigheden in het leven in de gemeenschap zijn behouden, die door patiënten zijn beoordeeld en/of aangepast om zinvolle resultaten bij de bevalling weer te geven. van diensten. Ook zijn er keuzehulpen en een communicatietoolkit ontwikkeld om het gebruik van shared-decision making (SDM)-processen in de dienstverlening te ondersteunen. Samen vormen deze instrumenten en hulpmiddelen het systeem Moving Patient Outcomes into Wellness and Recovery (mPOWR). mPOWR zorgt ervoor dat de relatie tussen patiënt en zorgverlener gericht blijft op door de patiënt geïdentificeerde resultaten en het gebruik van SDM gedurende de hele zorg. Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de implementatie en effectiviteit van de mPOWR in diverse stedelijke en landelijke gemeenschappen voor geestelijke gezondheidszorg.
FSA werkt samen met een senior faculteit van de Universiteit van New Mexico om als onafhankelijke onderzoekers voor deze studie te dienen. Bij het onderzoek zijn vier instellingen voor geestelijke gezondheidszorg betrokken: twee in San Francisco (stedelijk) en twee in N.M. (landelijk). Eén (willekeurig gekozen) site in elke instelling dient als de mPOWR-implementatiesite en de andere dient als de controlesite. De aanvankelijk ingeschreven onderzoekspopulatie omvatte 240 (60/site X 4 sites) diverse volwassenen met chronische psychische aandoeningen. De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) Het verbeteren van de participatie van patiënten en zorgverleners in gedeelde besluitvorming en betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheidszorg, het verbeteren van de persoonlijke levenskwaliteit van [patiënt] en het verbeteren van de toegang van [patiënt] tot de gemeenschap/sociale zorg. Diensten; (2) Om het begrip van de patiënt over hun behandeling en behandelingsopties te vergroten; om hun persoonlijke behandelvoortgang te vergroten; (3) Om de patiëntfunctionaliteit en het gevoel van waargenomen ondersteuning voor hun therapeutische resultaten te vergroten.
Primaire uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer: Short Form Health Survey-12 (SF-12; lichamelijke en geestelijke gezondheidsaspecten van gezondheid en welzijn); Outcome Rating Scale (ORS; algemeen welzijn, persoonlijk welzijn, hechte relaties en werk/school/vriendenrelaties); Vragenlijst voor gedeelde besluitvorming (congruentie van de deelname van patiënt en zorgverlener aan therapeutische besluitvorming en het begrip van de patiënt van behandeling en behandelingsopties); Working Alliance Inventory (perceptie van therapeutische alliantie); en Tevredenheidsvragenlijst (communicatiepatronen tussen artsen en hun patiënten). Kwalitatieve methoden in de vorm van focusgroepinterviews zullen ook worden gebruikt om de verkregen informatie over verwachtingen en ervaringen van patiënten en zorgverleners te vervolledigen. Gegevens zullen worden verzameld in een tijdreeksontwerp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die geestelijke gezondheidszorg ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
Tijdelijke uitsluiting:
- Storend, agressief of ernstig ongeorganiseerd gedrag;
- Zichtbaar dronken of onder invloed van illegale drugs.
Algemene uitsluiting:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen;
- Ontwikkelingsstoornis die begrip onmogelijk maakt;
- Taalproblemen: Interventie wordt alleen aangeboden in het Engels en Chinees;
- Patiëntenservices gestructureerd voor het leveren van mPOWR-implementatie (bijv. niet in en buiten intramurale of crisisstabilisatiediensten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
EXPERIMENTEEL: mPOWR-systeem
Moving Patient Outcomes into Wellness and Recovery (mPOWR) bestaat uit een beoordelingsvragenlijst en beslissingsondersteunende hulpmiddelen die in kaart worden gebracht op 6 levensdomeinen die worden gemeten door de vragenlijst.
|
Een mPOWR-interventie en toolkit die bestaat uit strategieën, aanwijzingen en keuzehulpen die zijn ontworpen om de betrokkenheid van de patiënt bij de behandeling te bevorderen.
De mPOWR-interventie omvat een vragenlijst die de kwaliteit van leven en het functioneren van de consument beoordeelt voor gebruik bij de ontwikkeling van consumentgerichte doelen en resultaten binnen de mPOWR-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey-12 (SF-12), subschaal lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: Verandering in scores op de SF-12 van baseline tot 24 maanden follow-up
|
De subschaal fysieke gezondheid (PCS-12; Physical Component Summary) van de SF-12 (Health Survey Short Form-12) werd in de huidige studie gebruikt om fysieke aspecten van gezondheid en welzijn te beoordelen48.
De meting omvat twaalf vragen over de algehele gezondheid, beperkingen door gezondheidsproblemen, lichamelijke gezondheid, emotioneel welzijn en dagelijkse activiteiten, en gevoelens in de afgelopen vier weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van variabele keuzemogelijkheden op de Likert-schaal.
De totale PCS-subschaalscore van de SF-12 wordt berekend met behulp van normgebaseerde scores met een gewogen som (Ware, Kosinski, & Keller, 1995).
PCS-scores in de huidige studie varieerden van 13,2 tot 65,6, waarbij hogere waarden duiden op een betere lichamelijke gezondheid.
|
Verandering in scores op de SF-12 van baseline tot 24 maanden follow-up
|
|
Short Form Health Survey-12 (SF-12) Geestelijke symptomen
Tijdsspanne: Verandering in scores op de SF-12 van baseline tot follow-up na 24 maanden Beschrijving: De Health Survey Short Form-12 (SF-12) bevat 12 items die fysieke en mentale aspecten van gezondheid en welzijn beoordelen.
|
De subschaal geestelijke gezondheid (MCS-12; Mental Component Summary) van de SF-12 (Health Survey Short Form-12) werd in het huidige onderzoek gebruikt om mentale aspecten van gezondheid en welzijn te beoordelen48.
De meting omvat twaalf vragen over de algehele gezondheid, beperkingen door gezondheidsproblemen, lichamelijke gezondheid, emotioneel welzijn en dagelijkse activiteiten, en gevoelens in de afgelopen vier weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van variabele keuzemogelijkheden op de Likert-schaal.
De subschaal fysieke gezondheid van de SF-12 werd in het huidige onderzoek gebruikt als een belangrijk resultaat voor het functioneren van de cliënt.
De geaggregeerde MCS-subschaalscore van de SF-12 wordt berekend met behulp van normgebaseerde scores met een gewogen som (Ware, Kosinski, & Keller, 1995).
MCS-scores in de huidige studie varieerden van 9,6 tot 72,0, waarbij hogere waarden duiden op een betere fysieke gezondheid.
|
Verandering in scores op de SF-12 van baseline tot follow-up na 24 maanden Beschrijving: De Health Survey Short Form-12 (SF-12) bevat 12 items die fysieke en mentale aspecten van gezondheid en welzijn beoordelen.
|
|
Outcome Rating Scale (ORS)
Tijdsspanne: Verandering in scores op de Outcome Rating Scale van baseline tot 24 maanden follow-up
|
De Outcome Rating Scale (ORS) werd gebruikt als een herhaalde meting van algemene therapieresultaten en veranderingen in kwaliteit van leven tijdens de therapie.
De Outcome Rating Scale bevat een visuele analoge schaal (een horizontale lijn waarop de deelnemers aangeven hoe goed ze het de afgelopen week hebben gedaan van laag naar hoog) die vier vragen vastlegt over algemeen welzijn, persoonlijk welzijn, hechte relaties, en werk/school/vriendenrelaties.
Fysieke markeringen voor elk van de vier domeinen op de visuele analoge schaal worden gemeten door leden van het onderzoeksteam met een liniaal en omgezet in een score van 1 tot 100.
De vier items worden vervolgens gemiddeld voor een algemene uitkomstscore voor de therapie.
De totale gemiddelde ORS-score varieert van 1 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Analyses zullen de voortgang van de behandeling onderzoeken via verandering in ORS-scores van pre- tot post-interventie.
|
Verandering in scores op de Outcome Rating Scale van baseline tot 24 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst voor gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Verandering in scores op de Shared Decision Making Questionnaire van baseline tot 24 maanden follow-up
|
Een aangepaste versie van 6 items van de Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9) 46 werd gebruikt om cliëntrapporten te beoordelen over de mate waarin hun zorgverlener hen had betrokken bij het begrijpen en nemen van een behandelingsbeslissing.
Voorbeelden van items waren: "Mijn provider besprak de voor- en nadelen van opties en strategieën" of "Mijn provider heeft me geholpen alle informatie te begrijpen", gemeten op een 6-puntsschaal (helemaal mee oneens, helemaal mee oneens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, helemaal mee eens, en helemaal mee eens).
De totale gemiddelde score varieert van 1 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een beter resultaat van meer gedeelde besluitvorming.
Analyses zullen de verandering in de scores van de Shared Decision Making Questionnaire van vóór tot na de interventie onderzoeken.
|
Verandering in scores op de Shared Decision Making Questionnaire van baseline tot 24 maanden follow-up
|
|
Werkalliantie-inventaris
Tijdsspanne: Verandering in scores op de Working Alliance Inventory van Baseline tot 24 maanden follow-up
|
De Working Alliance Inventory meet de perceptie van therapeutische alliantie in een klinische dyade tijdens het proces van het ontwikkelen van een relatie die nodig is voor effectieve psychotherapie.
De huidige studie maakte gebruik van de cliëntversie van de Working Alliance Inventory en omvatte 7 items gemeten op een 7-puntsschaal (nooit, zelden, af en toe, soms, vaak, heel vaak, altijd).
Voorbeelditems waren: "Ik heb vertrouwen in het vermogen van mijn provider om mij te helpen" en "Mijn provider en ik vertrouwen elkaar."
De totale gemiddelde score van de Working Alliance Inventory varieert van 1 tot 7, waarbij hoge scores een positiever resultaat aangeven.
Analyses zullen veranderingen in door de patiënt gerapporteerde Working Alliance Inventory-scores van vóór tot na de interventie onderzoeken.
|
Verandering in scores op de Working Alliance Inventory van Baseline tot 24 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst over communicatietevredenheid
Tijdsspanne: Verandering in scores op de Communication Satisfaction Questionnaire van Baseline tot 24 maanden follow-up
|
Communicatietevredenheid werd gemeten met behulp van een aangepaste versie van een 19-itemmeting van communicatiepatronen tussen artsen en hun cliënten (Campbell et al., 2007).
Dertien items gericht op de tevredenheid van de cliënt over de communicatie met hun zorgverlener en hun betrokkenheid bij de behandeling werden gemeten op een 7-puntsschaal (helemaal mee eens, mee eens, enigszins mee eens, onbeslist, enigszins mee oneens, mee oneens, helemaal mee oneens).
Voorbeelditems waren: "Mijn provider controleert of ik alles begrijp" of "Mijn provider betrekt mij zoveel als ik wil bij beslissingen."
De totale gemiddelde scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een betere communicatietevredenheid.
Analyses zullen veranderingen in de scores van de tevredenheidsvragenlijst van vóór tot na de interventie onderzoeken.
|
Verandering in scores op de Communication Satisfaction Questionnaire van Baseline tot 24 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joyce Chu, PhD, Felton Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Larson CO, Schlundt D, Patel K, Beard K, Hargreaves M. Validity of the SF-12 for use in a low-income African American community-based research initiative (REACH 2010). Prev Chronic Dis. 2008 Apr;5(2):A44. Epub 2008 Mar 15.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Miller, S., et al., The Outcome Rating Scale: A Preliminary Study of the Reliability, Validity, and Feasibility of a Brief Visual Analog Measure. J Brief Therapy, 2003. 2(2): p. 91-100.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Hanson, W., K. Curry, and D. Bandalos, Reliability Generalization of Working Alliance Inventory Scale Scores. Educational and Psychological Measurement, 2002. 62(4): p. 659-673.
- Horvath, A. and L. Greenberg, Development and validation of the Working Alliance Inventory. J Counseling Psychology, 1989. 36: p. 223-233.
- Campbell C, Lockyer J, Laidlaw T, Macleod H. Assessment of a matched-pair instrument to examine doctor-patient communication skills in practising doctors. Med Educ. 2007 Feb;41(2):123-9. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02657.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE-12-11-4309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .