La eficacia de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones para consumidores adultos con necesidades de salud mental y sus administradores de atención
Investigación de la eficacia de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones para consumidores adultos con necesidades de salud mental y sus administradores de atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación sobre el impacto de las herramientas de apoyo a la toma de decisiones para los proveedores y los pacientes no ha incluido a los administradores de atención de primera línea dentro de los entornos comunitarios de salud mental. En particular, el campo de la gestión de la atención carece de modelos efectivos para integrar la atención basada en resultados y centrada en el paciente en la práctica habitual con adultos diversos con necesidades complejas de servicios sociales y de salud mental. Durante más de cinco años, la Agencia de Servicios Familiares de San Francisco (FSA) desarrolló y puso a prueba una herramienta de apoyo a las decisiones de salud mental titulada Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool (ADEPT) para uso de pacientes y proveedores de primera línea. El ADEPT fue desarrollado por un equipo de investigadores, proveedores de primera línea y pacientes de FSA para recopilar datos y realizar un seguimiento del progreso del paciente a lo largo del tiempo. Sin embargo, su fuerte enfoque en la detección diagnóstica y su extensión excesiva limitaron su relevancia para los pacientes a la hora de guiar las decisiones de servicio. En los últimos dos años, un equipo de pacientes y administradores de atención de la FSA revisó la herramienta, eliminando su componente de diagnóstico y reteniendo dos medidas de calidad de vida y habilidades de vida en la comunidad que fueron revisadas y/o adaptadas por los pacientes para reflejar resultados significativos en la entrega. de servicios También se desarrollaron ayudas para la toma de decisiones y un conjunto de herramientas de comunicación para respaldar el uso de procesos de toma de decisiones compartidas (SDM) en la prestación de servicios. Juntos, estos instrumentos y herramientas conforman el sistema Moviendo los Resultados del Paciente hacia el Bienestar y la Recuperación (mPOWR). mPOWR garantiza que la relación entre el paciente y el proveedor permanezca enfocada en los resultados identificados por el paciente y el uso de SDM durante la atención. El objetivo principal del estudio es investigar la implementación y la eficacia del mPOWR en diversos entornos de salud mental comunitarios urbanos y rurales.
FSA se ha asociado con profesores senior de la Universidad de Nuevo México para servir como investigadores independientes para este estudio. El estudio involucra a cuatro agencias comunitarias de salud mental: dos en San Francisco (urbano) y dos en N.M. (rural). Un sitio (elegido al azar) en cada entorno sirve como sitio de implementación de mPOWR y el otro sirve como sitio de control. La población del estudio inscrita inicialmente incluía 240 (60/sitio X 4 sitios) adultos diversos con enfermedades mentales crónicas. Los objetivos específicos de este estudio son: (1) Mejorar la participación del paciente y del proveedor en la toma de decisiones compartida y el compromiso en el tratamiento de salud mental, mejorar la calidad de vida personal [del paciente] y mejorar el acceso [del paciente] a la comunidad/sociedad. servicios; (2) aumentar la comprensión del paciente de su tratamiento y de las opciones de tratamiento; aumentar su progreso en el trato personal; (3) Para aumentar la funcionalidad del paciente y la sensación de apoyo percibido para sus resultados terapéuticos.
Los resultados primarios de interés incluyen: Encuesta de salud de formato corto-12 (SF-12; aspectos de salud física y mental de la salud y el bienestar); escala de calificación de resultados (ORS; bienestar general, bienestar personal, relaciones cercanas y relaciones laborales/escolares/amigos); Cuestionario de toma de decisiones compartidas (congruencia de la participación del paciente y del proveedor en la toma de decisiones terapéuticas y la comprensión del tratamiento y las opciones de tratamiento por parte del paciente); Working Alliance Inventory (percepción de alianza terapéutica); y Cuestionario de Satisfacción (patrones de comunicación entre los médicos y sus pacientes). También se utilizarán métodos cualitativos en forma de entrevistas de grupos focales para completar la información obtenida sobre las expectativas y experiencias de pacientes y proveedores. Los datos se recogerán en un diseño de series temporales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años que estén recibiendo servicios de salud mental.
Criterio de exclusión:
Exclusión Temporal:
- Comportamientos disruptivos, agresivos o severamente desorganizados;
- Visiblemente intoxicado o bajo la influencia de drogas ilícitas.
Exclusión general:
- Deterioro cognitivo moderado a severo;
- Discapacidad del desarrollo que impide la comprensión;
- Problemas de idioma: la intervención solo se ofrece en inglés y chino;
- Servicios para pacientes estructurados para la provisión de la implementación de mPOWR (p. ej., no dentro y fuera de los servicios de estabilización de crisis o para pacientes internados).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Tratamiento como de costumbre
|
|
|
EXPERIMENTAL: Sistema mPOWR
Moviendo los resultados del paciente hacia el bienestar y la recuperación (mPOWR) consiste en un cuestionario de evaluación y herramientas de apoyo a la toma de decisiones que se mapean en 6 dominios de la vida que se miden mediante el cuestionario.
|
Un juego de herramientas e intervención de mPOWR que consta de estrategias, indicaciones y ayudas para la toma de decisiones diseñadas para fomentar la participación del paciente en el tratamiento.
La intervención mPOWR incluye un cuestionario que evalúa la calidad de vida y el funcionamiento del consumidor para su uso en el desarrollo de objetivos y resultados centrados en el consumidor dentro de la intervención mPOWR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta de salud de formato corto-12 (SF-12), subescala de síntomas físicos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones en el SF-12 desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
La subescala de salud física (PCS-12; Resumen del componente físico) del SF-12 (Formulario breve de la encuesta de salud-12) se utilizó en el presente estudio para evaluar los aspectos físicos de la salud y el bienestar48.
La medida incluye doce preguntas sobre la salud general, las limitaciones de las condiciones de salud, la salud física, el bienestar emocional y las actividades diarias, y los sentimientos durante las últimas cuatro semanas, utilizando opciones de elección de respuesta de escala de Likert variable.
La puntuación agregada de la subescala PCS del SF-12 se calcula utilizando una puntuación basada en normas con una suma ponderada (Ware, Kosinski y Keller, 1995).
Las puntuaciones de PCS en el presente estudio oscilaron entre 13,2 y 65,6, y los valores más altos indican una mejor salud física.
|
Cambio en las puntuaciones en el SF-12 desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
|
Encuesta de salud de formato corto-12 (SF-12) Síntomas mentales
Periodo de tiempo: Cambio en los puntajes del SF-12 desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses Descripción: El formulario corto de la encuesta de salud-12 (SF-12) incluye 12 elementos que evalúan los aspectos físicos y mentales de la salud y el bienestar.
|
La subescala de salud mental (MCS-12; Resumen del componente mental) del SF-12 (Formulario breve de la encuesta de salud-12) se utilizó en el presente estudio para evaluar los aspectos mentales de la salud y el bienestar48.
La medida incluye doce preguntas sobre la salud general, las limitaciones de las condiciones de salud, la salud física, el bienestar emocional y las actividades diarias, y los sentimientos durante las últimas cuatro semanas, utilizando opciones de elección de respuesta de escala de Likert variable.
La subescala de salud física del SF-12 se utilizó como resultado clave del funcionamiento del cliente en el presente estudio.
La puntuación de la subescala MCS agregada del SF-12 se calcula utilizando una puntuación basada en normas con una suma ponderada (Ware, Kosinski y Keller, 1995).
Las puntuaciones de MCS en el presente estudio oscilaron entre 9,6 y 72,0, y los valores más altos indican una mejor salud física.
|
Cambio en los puntajes del SF-12 desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses Descripción: El formulario corto de la encuesta de salud-12 (SF-12) incluye 12 elementos que evalúan los aspectos físicos y mentales de la salud y el bienestar.
|
|
Escala de calificación de resultados (ORS)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones en la Escala de calificación de resultados desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
La escala de calificación de resultados (ORS, por sus siglas en inglés) se utilizó como una medida repetida de los resultados generales de la terapia y los cambios en la calidad de vida durante el curso de la terapia.
La escala de calificación de resultados incluye una escala analógica visual (una línea horizontal en la que los participantes marcan qué tan bien les ha ido en la última semana de menor a mayor) que registra cuatro preguntas sobre bienestar general, bienestar personal, relaciones cercanas, y relaciones de trabajo/escuela/amigos.
Los miembros del equipo de investigación miden las marcas físicas para cada uno de los cuatro dominios en la escala analógica visual con una regla y las convierten en una puntuación de 1 a 100.
A continuación, se promedian los cuatro elementos para obtener una puntuación global de resultado de la terapia.
La puntuación ORS promediada total oscila entre 1 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Los análisis examinarán el progreso del tratamiento a través del cambio en las puntuaciones de ORS desde antes hasta después de la intervención.
|
Cambio en las puntuaciones en la Escala de calificación de resultados desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
|
Cuestionario de toma de decisiones compartidas
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de toma de decisiones compartida desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
Se utilizó una versión modificada de 6 ítems del Cuestionario de Toma de Decisiones Compartidas (SDM-Q-9) 46 para evaluar los informes de los clientes sobre el grado en que su proveedor los involucró en la comprensión y toma de una decisión de tratamiento.
Los elementos de ejemplo incluyeron "Mi proveedor discutió las ventajas y desventajas de las opciones y estrategias" o "Mi proveedor me ayudó a comprender toda la información" medidos en una escala de 6 puntos (totalmente en desacuerdo, totalmente en desacuerdo, algo en desacuerdo, algo de acuerdo, totalmente de acuerdo, y totalmente de acuerdo).
El puntaje promedio total varía de 1 a 6; los puntajes más altos indican un mejor resultado de una mayor toma de decisiones compartida.
Los análisis examinarán el cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Toma de Decisiones Compartidas antes y después de la intervención.
|
Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de toma de decisiones compartida desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
|
Inventario de la Alianza de Trabajo
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones en el Inventario de la Alianza de Trabajo desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
El Inventario de Alianzas de Trabajo mide la percepción de alianza terapéutica en una díada clínica durante el proceso de desarrollo de una relación necesaria para una psicoterapia eficaz.
El estudio actual utilizó la versión del cliente del Inventario de la Alianza de Trabajo e incluyó 7 elementos medidos en una escala de 7 puntos (nunca, rara vez, ocasionalmente, a veces, a menudo, muy a menudo, siempre).
Los elementos de ejemplo incluyeron "Confío en la capacidad de mi proveedor para ayudarme" y "Mi proveedor y yo confiamos el uno en el otro".
El puntaje promedio total del Inventario de la Alianza de Trabajo varía de 1 a 7, y los puntajes altos indican un resultado más positivo.
Los análisis examinarán el cambio en las puntuaciones del Inventario de la Alianza de Trabajo informadas por los pacientes antes y después de la intervención.
|
Cambio en las puntuaciones en el Inventario de la Alianza de Trabajo desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
|
Cuestionario de Satisfacción de la Comunicación
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de satisfacción con la comunicación desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
La satisfacción con la comunicación se midió utilizando una versión modificada de una medida de 19 elementos de los patrones de comunicación entre los médicos y sus clientes (Campbell et al., 2007).
Se midieron trece elementos centrados en la satisfacción del cliente con la comunicación con su proveedor y su participación en el tratamiento en una escala de 7 puntos (totalmente de acuerdo, de acuerdo, algo de acuerdo, indeciso, algo en desacuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).
Los elementos de ejemplo incluyeron "Mi proveedor verifica que entiendo todo" o "Mi proveedor me involucra en las decisiones tanto como yo quiero".
Las puntuaciones medias totales oscilan entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican una mejor satisfacción con la comunicación.
Los análisis examinarán el cambio en las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción antes y después de la intervención.
|
Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de satisfacción con la comunicación desde el inicio hasta el seguimiento de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chu, PhD, Felton Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Larson CO, Schlundt D, Patel K, Beard K, Hargreaves M. Validity of the SF-12 for use in a low-income African American community-based research initiative (REACH 2010). Prev Chronic Dis. 2008 Apr;5(2):A44. Epub 2008 Mar 15.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Miller, S., et al., The Outcome Rating Scale: A Preliminary Study of the Reliability, Validity, and Feasibility of a Brief Visual Analog Measure. J Brief Therapy, 2003. 2(2): p. 91-100.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Hanson, W., K. Curry, and D. Bandalos, Reliability Generalization of Working Alliance Inventory Scale Scores. Educational and Psychological Measurement, 2002. 62(4): p. 659-673.
- Horvath, A. and L. Greenberg, Development and validation of the Working Alliance Inventory. J Counseling Psychology, 1989. 36: p. 223-233.
- Campbell C, Lockyer J, Laidlaw T, Macleod H. Assessment of a matched-pair instrument to examine doctor-patient communication skills in practising doctors. Med Educ. 2007 Feb;41(2):123-9. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02657.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE-12-11-4309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .