Mielenterveystarpeita omaavien aikuisten kuluttajien ja heidän hoitojohtajiensa päätöksenteon tukityökalun tehokkuus
Mielenterveystarpeita omaavien aikuisten kuluttajien ja heidän hoitojohtajiensa päätöksenteon tukityökalun tehokkuuden tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa päätöksenteon tukityökalujen vaikutuksista palveluntarjoajiin ja potilaisiin ei ole sisällytetty etulinjassa olevia hoitojohtajia yhteisön mielenterveysympäristöihin. Erityisesti hoidon johtamisen alalla puuttuu tehokkaita malleja tulosperusteisen ja potilaskeskeisen hoidon integroimiseksi rutiinikäytäntöön erilaisten aikuisten kanssa, joilla on monimutkaisia mielenterveys- ja sosiaalipalvelutarpeita. Yli viiden vuoden ajan San Franciscon perhepalveluvirasto (FSA) kehitti ja pilotoi mielenterveyden päätöksenteon tukityökalua nimeltä ADEPT (Assessment Diagnostic Evaluation and Planning Tool) potilaiden ja etulinjan tarjoajien käyttöön. ADEPT:n on kehittänyt joukko tutkijoita, etulinjan tarjoajia ja FSA-potilaita kerätäkseen tietoja ja seuratakseen potilaan edistymistä ajan mittaan. Silti sen vahva keskittyminen diagnostiseen seulomiseen ja liiallinen pituus rajoittivat sen merkitystä potilaille palvelupäätösten ohjaamisessa. Kahden viime vuoden aikana FSA-potilaiden ja hoitojohtajien tiimi on tarkistanut työkalua poistamalla sen diagnostisen osan ja säilyttäen kaksi elämänlaadun ja yhteisöllisen elämäntaidon mittaa, jotka potilaat ovat tarkastelleet ja/tai mukauttaneet vastaamaan merkityksellisiä tuloksia toimituksessa. palveluista. Lisäksi kehitettiin päätöksentekoapuvälineitä ja viestinnän työkalupakki tukemaan yhteisen päätöksentekoprosessin (SDM) käyttöä palvelujen tuottamisessa. Yhdessä nämä instrumentit ja työkalut muodostavat Moving Patient Outcomes toward Wellness and Recovery (mPOWR) -järjestelmän. mPOWR varmistaa, että potilaan ja palveluntarjoajan välinen suhde keskittyy edelleen potilaan tunnistamiin tuloksiin ja SDM:n käyttöön koko hoidon ajan. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mPOWR:n toteutusta ja tehokkuutta erilaisissa kaupunki- ja maaseutuyhteisöjen mielenterveysympäristöissä.
FSA on tehnyt yhteistyötä New Mexicon yliopiston vanhempien tiedekuntien kanssa toimiakseen riippumattomina tutkijoina tässä tutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuu neljä yhteisön mielenterveysvirastoa: kaksi San Franciscossa (kaupunki) ja kaksi N.M.:ssä (maaseutu). Yksi (satunnaisesti valittu) paikka kussakin asetuksessa toimii mPOWR-toteutuspaikkana ja toinen toimii ohjauspaikkana. Alun perin mukana olleeseen tutkimuspopulaatioon kuului 240 (60/paikka x 4 paikkaa) erilaista aikuista, joilla oli kroonisia mielenterveysongelmia. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien osallistumista yhteiseen päätöksentekoon ja osallistumista mielenterveyshoitoon, parantaa [potilaan] henkilökohtaista elämänlaatua ja parantaa [potilaan] pääsyä yhteisöön/sosiaaliseen palveluun. palvelut; (2) lisätä potilaiden ymmärrystä hoidostaan ja hoitovaihtoehdoistaan; lisätäkseen heidän henkilökohtaista hoitoaan; (3) Parantaa potilaan toimivuutta ja koettua tukea heidän terapeuttisille tuloksilleen.
Ensisijaisia kiinnostavia tuloksia ovat: Short Form Health Survey-12 (SF-12; terveyden ja hyvinvoinnin fyysiset ja henkiset terveysnäkökohdat); Tulosluokitusasteikko (ORS; yleinen hyvinvointi, henkilökohtainen hyvinvointi, läheiset ihmissuhteet ja työ/koulu/ystäväsuhteet); Yhteinen päätöksentekokysely (potilaan ja palveluntarjoajan osallistumisen yhteneväisyys terapeuttiseen päätöksentekoon ja potilaan käsitys hoidosta ja hoitovaihtoehdoista); Working Alliance Inventory (käsitys terapeuttisesta allianssista); ja Satisfaction Questionnaire (kommunikaatiomallit lääkäreiden ja potilaiden välillä). Potilaiden ja palveluntarjoajien odotuksista ja kokemuksista saatua tietoa täydennetään myös kvalitatiivisilla menetelmillä fokusryhmähaastattelujen muodossa. Tiedot kerätään aikasarjasuunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka saavat mielenterveyspalveluja.
Poissulkemiskriteerit:
Väliaikainen poissulkeminen:
- Häiritsevä, aggressiivinen tai vakavasti epäjärjestynyt käyttäytyminen;
- Näkyvästi päihtynyt tai huumeiden vaikutuksen alainen.
Yleinen poissulkeminen:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta;
- Kehitysvamma, joka estää ymmärtämisen;
- Kielikysymykset: Interventio on tarjolla vain englanniksi ja kiinaksi;
- Potilaspalvelut, jotka on strukturoitu mPOWR-toteutuksen tarjoamiseen (esim. ei sairaalassa tai sen ulkopuolella tai kriisin stabilointipalvelut).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Hoito normaalisti
|
|
|
KOKEELLISTA: mPOWR-järjestelmä
Moving Patient Excomes to Wellness and Recovery (mPOWR) koostuu arviointikyselystä ja päätöksenteon tukityökaluista, jotka kartoittavat 6 elämänaluetta, joita kyselyllä mitataan.
|
MPOWR-interventio ja työkalupakki, joka koostuu strategioista, kehotuksista ja päätöksenteon apuvälineistä, jotka on suunniteltu edistämään potilaiden osallistumista hoitoon.
mPOWR-interventio sisältää elämänlaatua ja kuluttajan toimivuutta arvioivan kyselylomakkeen käytettäväksi kuluttajakeskeisten tavoitteiden ja tulosten kehittämisessä mPOWR-interventiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey-12 (SF-12), Fyysiset oireet -alaasteikko
Aikaikkuna: SF-12:n tulosten muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin SF-12:n (Health Survey Short Form-12) fyysisen terveyden alaskaalaa (PCS-12; Physical Component Summary) terveyden ja hyvinvoinnin fyysisten näkökohtien arvioinnissa48.
Mittaukseen sisältyy kaksitoista kysymystä, joissa kysytään yleisterveydestä, terveyteen liittyvistä rajoituksista, fyysisestä terveydestä, emotionaalisesta hyvinvoinnista ja päivittäisistä toiminnoista sekä tunteista viimeisten neljän viikon ajalta, hyödyntäen vaihtelevia Likert-asteikon vastausvaihtoehtoja.
SF-12:n PCS-alaskaalan kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä normipohjaista pisteytystä painotetulla summalla (Ware, Kosinski ja Keller, 1995).
PCS-pisteet tässä tutkimuksessa vaihtelivat välillä 13,2-65,6, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
|
SF-12:n tulosten muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
|
Lyhytmuotoinen terveystutkimus-12 (SF-12) mielenterveysoireet
Aikaikkuna: SF-12-pisteiden muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan Kuvaus: Health Survey Short Form-12 (SF-12) sisältää 12 kohtaa, jotka arvioivat terveyden ja hyvinvoinnin fyysisiä ja henkisiä näkökohtia.
|
Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin SF-12:n (Health Survey Short Form-12) mielenterveyden alaskaalaa (MCS-12; Mental Component Summary) terveyden ja hyvinvoinnin henkisten näkökohtien arvioinnissa48.
Mittaukseen sisältyy kaksitoista kysymystä, joissa kysytään yleisterveydestä, terveyteen liittyvistä rajoituksista, fyysisestä terveydestä, emotionaalisesta hyvinvoinnista ja päivittäisistä toiminnoista sekä tunteista viimeisten neljän viikon ajalta, hyödyntäen vaihtelevia Likert-asteikon vastausvaihtoehtoja.
Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin SF-12:n fyysisen terveyden alaskaalaa keskeisenä asiakkaan toiminnan tuloksena.
SF-12:n MCS-alaskaalan kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä normipohjaista pisteytystä painotetulla summalla (Ware, Kosinski ja Keller, 1995).
MCS-pisteet tässä tutkimuksessa vaihtelivat välillä 9,6-72,0, korkeammat arvot osoittivat parempaa fyysistä terveyttä.
|
SF-12-pisteiden muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan Kuvaus: Health Survey Short Form-12 (SF-12) sisältää 12 kohtaa, jotka arvioivat terveyden ja hyvinvoinnin fyysisiä ja henkisiä näkökohtia.
|
|
Tulosluokitusasteikko (ORS)
Aikaikkuna: Tulosten arviointiasteikon tulosten muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
Outcome Rating Scalea (ORS) käytettiin toistuvana yleisten hoidon tulosten ja elämänlaadun muutosten mittarina hoidon aikana.
Outcome Rating Scale sisältää visuaalisen analogisen asteikon (vaakasuora viiva, jolla osallistujat merkitsevät, kuinka hyvin he voivat viimeisen viikon aikana matalasta korkeaan), joka tallentaa neljä kysymystä yleisestä hyvinvoinnista, henkilökohtaisesta hyvinvoinnista, lähisuhteista, ja työ/koulu/ystäväsuhteet.
Tutkimusryhmän jäsenet mittaavat kunkin neljän visuaalisen analogisen asteikon fyysiset arvosanat viivaimella ja muuntaa ne arvosanaksi 1-100.
Neljästä kohdasta lasketaan sitten keskiarvo hoidon kokonaistulosten saamiseksi.
ORS-pisteiden keskiarvo vaihtelee välillä 1–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Analyyseissa tarkastellaan hoidon edistymistä ORS-pisteiden muutoksen kautta ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Tulosten arviointiasteikon tulosten muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
|
Jaettu päätöksentekokysely
Aikaikkuna: Muutos yhteisen päätöksentekokyselyn pisteissä lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
Jaetun päätöksentekokyselyn (SDM-Q-9) 46 6 kohdan muokattua versiota käytettiin arvioimaan asiakkaiden kertomuksia siitä, missä määrin palveluntarjoaja otti heidät mukaan hoitopäätöksen ymmärtämiseen ja tekemiseen.
Esimerkkejä kohteista olivat "Tarjoajani keskusteli vaihtoehtojen ja strategioiden eduista ja haitoista" tai "Tarjoajani auttoi minua ymmärtämään kaiken tiedon" mitattuna 6 pisteen asteikolla (täysin eri mieltä, täysin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä, ja täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman tuloksen suuremmalla yhteisellä päätöksenteolla.
Analyyseissa tarkastellaan muutosta yhteisen päätöksentekokyselyn pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Muutos yhteisen päätöksentekokyselyn pisteissä lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Muutos Working Alliance -inventaarion pisteissä lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
Working Alliance Inventory mittaa terapeuttisen allianssin käsitystä kliinisessä dyadissa tehokkaan psykoterapian edellyttämän suhteen kehittämisprosessin aikana.
Tässä tutkimuksessa hyödynnettiin Working Alliance Inventoryn asiakasversiota, ja se sisälsi 7 kohdetta mitattuna 7 pisteen asteikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, joskus, usein, hyvin usein, aina).
Esimerkkikohteita olivat "Olen varma palveluntarjoajani kyvystä auttaa minua" ja "Palvelajani ja minä luotamme toisiimme."
Working Alliance Inventoryn keskimääräinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–7, ja korkeat pisteet osoittavat positiivisemman lopputuloksen.
Analyyseissa tarkastellaan muutosta potilaiden raportoimissa Working Alliance Inventory -pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Muutos Working Alliance -inventaarion pisteissä lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
|
Viestintätyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viestintätyytyväisyyskyselyn tulosten muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
Kommunikaatiotyytyväisyyttä mitattiin käyttämällä muunneltua versiota lääkäreiden ja asiakkaiden välisistä kommunikaatiomalleista koostuvasta 19 kohdan mittauksesta (Campbell et al., 2007).
Kolmetoista asiaa, jotka keskittyivät asiakkaan tyytyväisyyteen kommunikointiin palveluntarjoajan kanssa ja hoitoon sitoutumiseen, mitattiin 7 pisteen asteikolla (täysin samaa mieltä, samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, epävarma, hieman eri mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä).
Esimerkkikohteita olivat "Tarjoajani tarkistaa, että ymmärrän kaiken" tai "Palveluni osallistuu minut päätöksiin niin paljon kuin haluan".
Keskimääräiset kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintätyytyväisyyttä.
Analyyseissa tarkastellaan muutosta tyytyväisyyskyselyn pisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Viestintätyytyväisyyskyselyn tulosten muutos lähtötasosta 24 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joyce Chu, PhD, Felton Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Larson CO, Schlundt D, Patel K, Beard K, Hargreaves M. Validity of the SF-12 for use in a low-income African American community-based research initiative (REACH 2010). Prev Chronic Dis. 2008 Apr;5(2):A44. Epub 2008 Mar 15.
- Johnson JA, Coons SJ. Comparison of the EQ-5D and SF-12 in an adult US sample. Qual Life Res. 1998 Feb;7(2):155-66. doi: 10.1023/a:1008809610703.
- Miller, S., et al., The Outcome Rating Scale: A Preliminary Study of the Reliability, Validity, and Feasibility of a Brief Visual Analog Measure. J Brief Therapy, 2003. 2(2): p. 91-100.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Hanson, W., K. Curry, and D. Bandalos, Reliability Generalization of Working Alliance Inventory Scale Scores. Educational and Psychological Measurement, 2002. 62(4): p. 659-673.
- Horvath, A. and L. Greenberg, Development and validation of the Working Alliance Inventory. J Counseling Psychology, 1989. 36: p. 223-233.
- Campbell C, Lockyer J, Laidlaw T, Macleod H. Assessment of a matched-pair instrument to examine doctor-patient communication skills in practising doctors. Med Educ. 2007 Feb;41(2):123-9. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02657.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-12-11-4309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .