- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02772445
Posílení péče o mrtvici (STROKE-CARE)
1. července 2021 aktualizováno: Juleen Rodakowski, University of Pittsburgh
Účelem této studie je zdokonalit péči o mrtvici pro pečovatele a prozkoumat změny ve výsledcích pečovatelů a příjemců péče.
Přehled studie
Detailní popis
Jedinci se zdravotním postižením velmi spoléhají na neplacené rodinné pečovatele, kteří jim pomáhají vykonávat nezbytná povolání.
Emocionální a fyzické nároky na péči často přispívají k tomu, že pečovatelé prožívají zátěž.
Pečovatelé se zátěží jsou ohroženi špatným zdravím a zvýšeným rizikem úmrtnosti.
To bude mít pravděpodobně negativní dopad na kvalitu života příjemců péče.
Navrhovaná studie zdokonaluje behaviorální intervenci, která učí pečovatele usnadňovat řešení problémů v průběhu každodenních činností.
Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vytvořit účinnou rehabilitační intervenci, která podporuje zdraví a pohodu pečovatele, což v konečném důsledku ovlivňuje zdraví příjemce péče.
Tato studie bude používat sérii otevřených případů a jednoramennou klinickou studii k upřesnění intervence a zkoumání reakce pečovatele a příjemce péče na intervenci.
Tento výzkum se vztahuje k prioritám a cílům této výzkumné iniciativy prostřednictvím zkoumání standardizované intervence zaměřené na pečovatele, která je založena na pracovních teoriích a principech a zkoumá výsledky, které zažívají pečovatelé osob s kognitivním deficitem po cévní mozkové příhodě.
Údaje z tohoto pilotního projektu budou použity k navržení a získání federálního financování pro randomizovanou kontrolovanou studii, která bude zkoumat účinnost rafinované intervence na zdravotní výsledky pečovatelů a příjemců péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15221
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Primární pečovatel pro jednotlivce po mozkové příhodě
- Žijte s příjemcem péče
- Poskytněte 1 hodinu péče denně
- Subjektivní zátěž pečovatele
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
- Aktivní léčba rakoviny (chemoterapie, radioterapie).
- Blížící se umístění příjemce péče do pečovatelského domu nebo k jinému pečovateli (do 6 měsíců)
- Zapojení do další klinické studie pro pečovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CÉVNÍK ZDRAVOTNÍ PŘÍČIN Intervence
V STROKE-CARE se pečovatelé naučí strategii řešení problémů.
Účastníci absolvují přibližně 10 sezení u ergoterapeuta v domově během 5týdenního procesu.
|
V STROKE-CARE se pečovatelé naučí strategii řešení problémů.
Budou (1) identifikovat překážky výkonu, (2) vytvářet strategie k odstranění překážek a (3) aplikovat tyto strategie na podporu příjemců péče v povoláních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pečovatelů, kteří používají univerzální strategii v každodenních činnostech
Časové okno: po ukončení studia v průměru 6 týdnů
|
po ukončení studia v průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO16020650
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .